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2024-10-08 15:00:47
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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開辦體檢中心需要遵循一系列的法律法規(guī)和政策要求。其中,衛(wèi)生部印發(fā)的《健康體檢管理暫行規(guī)定》是重要的依據(jù)之一,明確了開展健康體檢機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)條件、執(zhí)業(yè)規(guī)則等。
開展健康體檢的必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具有相對獨(dú)立的健康體檢及候檢場所,建筑面積不少于400平方米,或有專門的體檢區(qū)域。
診療科目至少包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科等。
至少有2名有內(nèi)科或外科副高以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,每個臨床檢查科室至少有1名中級以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,至少有10名注冊護(hù)士等。
醫(yī)護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格和職稱。
執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)符合相關(guān)科室的任職資格要求。
健康體檢應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將尚無明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)用于健康體檢,應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》規(guī)定開展臨床實(shí)驗(yàn)室檢測。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》制定本單位的《健康體檢項(xiàng)目目錄》,并向登記機(jī)關(guān)備案。不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其設(shè)定的目錄還應(yīng)向登記機(jī)關(guān)的上一級衛(wèi)生行政部門備案。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開展外出健康體檢。外出體檢前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書,確定體檢時間、地點(diǎn)、受檢人數(shù)等,并應(yīng)于體檢前至少20個工作日向登記機(jī)關(guān)備案。進(jìn)行血液和體液標(biāo)本采集的房間應(yīng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境,醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測須保證檢查質(zhì)量,并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求。
補(bǔ)充信息
目前健康體檢領(lǐng)域存在一些問題,如部分體檢機(jī)構(gòu)沒有資質(zhì),人員、場所、設(shè)備都不能保證體檢過程的安全和結(jié)果真實(shí);有些體檢機(jī)構(gòu)使用尚未經(jīng)過嚴(yán)格科學(xué)論證的醫(yī)療技術(shù);社會上的一些“體檢隊(duì)”是由個人組建的,沒有執(zhí)業(yè)資質(zhì),連體檢儀器都沒有安全保障,化驗(yàn)結(jié)果也不可信。
衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》近期將向社會公開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制定本單位《目錄》時,不需要涵蓋所有基本項(xiàng)目目錄的內(nèi)容,基本項(xiàng)目目錄對醫(yī)療機(jī)構(gòu)《目錄》的制定并無剛性約束力,只是個參考。另外,要求不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的體檢項(xiàng)目目錄向上一級衛(wèi)生行政部門備案,是因?yàn)檫@類醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限在縣一級衛(wèi)生行政部門,管理能力相對較弱,且這些機(jī)構(gòu)本身總體醫(yī)療技術(shù)水平和急救能力有限。
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