保健食品經(jīng)營許可證辦理流程

一、保健食品經(jīng)營許可證辦理的基本要求

保健食品經(jīng)營許可證的辦理需要遵循一系列基本要求，這些要求旨在確保保健食品經(jīng)營的安全性和規(guī)范性。

（一）合法主體資格

申請辦理保健食品經(jīng)營許可證的主體需要具備合法資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人；機關(guān)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂，以機關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會團體登記證或者營業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請人 。這一要求明確了申請的主體范圍，確保經(jīng)營者具有合法的經(jīng)營身份。

（二）符合食品安全要求

1. 場所要求

   • 必須具有與經(jīng)營的保健食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，經(jīng)營場所不能靠近化工污染區(qū)或者垃圾處理場等可能對食品造成污染的區(qū)域，以防止保健食品受到污染，保障消費者的健康安全 。

   • 對于經(jīng)營場所的面積、布局等也有一定要求，雖然沒有統(tǒng)一的固定標準，但要能夠合理地進行保健食品的陳列、儲存等操作。

2. 設(shè)備設(shè)施要求

   • 要有與經(jīng)營的保健食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，包括相應的消毒、通風、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。例如，需要有專門的貨架來擺放保健食品，有合適的冷藏設(shè)備來儲存需要低溫保存的保健食品，有防蟲鼠的設(shè)施如擋鼠板、紗窗等，以保證保健食品的儲存和銷售環(huán)境符合要求 。

3. 人員與制度要求

   • 要有專職或者兼職的食品安全管理人員。這些人員需要具備一定的食品安全知識和管理能力，能夠?qū)Ρ＝∈称方?jīng)營過程中的食品安全問題進行監(jiān)督和管理。

   • 必須建立保證食品安全的規(guī)章制度，如食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等制度。進貨查驗記錄制度要求經(jīng)營者對進貨的保健食品進行詳細記錄，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、以便在出現(xiàn)問題時能夠追溯源頭；食品安全自查制度則要求經(jīng)營者定期對自身的經(jīng)營活動進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改等 。

（三）遵循相關(guān)原則

1. 依法原則

   • 辦理過程必須依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，如《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等。這些法律法規(guī)對保健食品經(jīng)營許可證的辦理條件、程序等方面做出了規(guī)定，經(jīng)營者必須嚴格遵守，任何違反法律規(guī)定的行為都可能導致許可證辦理失敗或者后續(xù)的經(jīng)營處罰 。

2. 公開、公平、公正、便民、高效原則

   • 公開原則要求辦理保健食品經(jīng)營許可證的相關(guān)信息，如辦理條件、程序、所需材料等要向社會公開，讓申請人能夠清楚了解辦理的要求。公平、公正原則確保所有符合條件的申請人都有平等的機會獲得許可證，辦理過程中不受不正當因素的干擾。便民、高效原則則是為了方便申請人辦理許可證，減少不必要的繁瑣程序，提高辦理的效率，例如可以通過信息化建設(shè)，讓申請人能夠通過網(wǎng)絡(luò)平臺提交申請材料等 。

二、保健食品經(jīng)營許可證辦理的具體步驟

（一）準備階段

1. 確定店名并進行名稱預先核準

   • 到當?shù)卣罩行纳暾垺睹Q預先核準通知書》，確定自己的店名是否重復。這一步驟是為了避免店名與其他已注冊的企業(yè)或個體工商戶名稱沖突，確保店名的唯一性。例如，如果有多個商家使用相同的店名，可能會導致消費者混淆，也不利于市場管理。在申請名稱預先核準的過程中，需要按照當?shù)卣罩行牡囊筇顚懴嚓P(guān)表格，提供必要的信息，如擬用的店名、經(jīng)營范圍等內(nèi)容 。

2. 辦理營業(yè)執(zhí)照

   • 拿著自己的身份證等相關(guān)材料辦理營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)或個體工商戶合法經(jīng)營的憑證，也是申請保健食品經(jīng)營許可證的前提條件之一。辦理營業(yè)執(zhí)照時，需要根據(jù)自身的經(jīng)營類型（如個體工商戶、有限責任公司等），按照工商行政管理部門的要求提交相應的材料，包括身份證明、經(jīng)營場所證明、申請書等。不同的經(jīng)營類型和地區(qū)可能會有一些差異，但總體上都是圍繞證明經(jīng)營者的身份、經(jīng)營場所的合法性以及經(jīng)營項目等方面的材料 。

3. 準備相關(guān)人員材料

   • 收集從業(yè)人員（包括法定代表人或負責人）的身份證復印件，從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員還需要提供健康證復印件。這些材料是為了證明從業(yè)人員的身份合法，并且身體健康，符合從事保健食品經(jīng)營相關(guān)工作的要求。健康證需要通過當?shù)匦l(wèi)生健康部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行體檢合格后取得，一般會檢查從業(yè)人員是否患有傳染病等可能通過食品傳播的疾病 。

4. 準備設(shè)備設(shè)施與布局材料

   • 繪制與食品經(jīng)營相適應的主要設(shè)備設(shè)施布局圖和操作流程圖。設(shè)備設(shè)施布局圖要清晰地展示出經(jīng)營場所內(nèi)各種設(shè)備設(shè)施（如貨架、冷藏設(shè)備、展示柜等）的擺放位置，操作流程圖則要詳細描述保健食品從進貨、儲存、陳列到銷售等各個環(huán)節(jié)的操作流程。例如，在操作流程圖中要明確進貨時如何驗收、儲存時的溫度要求、陳列時的分類原則以及銷售時的注意事項等，以確保保健食品在經(jīng)營過程中的安全性和規(guī)范性 。

5. 制定食品安全規(guī)章制度

   • 建立食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些規(guī)章制度要以書面形式呈現(xiàn)，并且要具有可操作性。例如，食品安全自查制度要明確自查的周期（如每周、每月等）、自查的內(nèi)容（包括場所衛(wèi)生、設(shè)備運行、產(chǎn)品質(zhì)量等方面）以及發(fā)現(xiàn)問題后的整改措施；進貨查驗記錄制度要規(guī)定詳細的記錄內(nèi)容、記錄的保存期限等內(nèi)容 。

（二）申請階段

1. 選擇申請方式

   • 申請人可通過當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站（如果有網(wǎng)上申請平臺的話）或到所在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局辦事大廳提出申請。網(wǎng)上申請方便快捷，可以節(jié)省申請人的時間和精力，同時也便于管理部門進行信息化管理；而到辦事大廳現(xiàn)場申請則可以得到工作人員的現(xiàn)場指導，對于一些不太熟悉申請流程或者有特殊情況的申請人來說可能更為合適 。

2. 提交申請材料

   • 按照要求提交《食品經(jīng)營許可證申請書》、營業(yè)執(zhí)照或其他主體資格證明文件復印件、從業(yè)人員身份證和健康證復印件、設(shè)備設(shè)施布局圖和操作流程圖、食品安全規(guī)章制度等材料。如果申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人還應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證復印件。在提交材料時，要確保材料的真實性、完整性和準確性，對材料的真實性負責。例如，營業(yè)執(zhí)照復印件要清晰可辨，與原件一致；食品安全規(guī)章制度要符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，不能存在虛假內(nèi)容等 。

（三）受理與審查階段

1. 受理

   • 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品經(jīng)營許可申請進行受理審查。如果申請事項依法不需要取得食品經(jīng)營許可的，應當即時告知申請人不受理；如果申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；如果申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；如果申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，當場告知的，應當將申請材料退回申請人，在5個工作日內(nèi)告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；如果申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品經(jīng)營許可申請，并出具受理通知書 。

2. 審查

   • 食品藥品監(jiān)督管理部門應當對申請人提交的許可申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，應當進行現(xiàn)場核查。僅申請預包裝食品銷售（不含冷藏冷凍食品）的，以及食品經(jīng)營許可變更不改變設(shè)施和布局的，可以不進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查應當由符合要求的核查人員進行，核查人員不得少于2人，核查人員應當出示有效證件，填寫食品經(jīng)營許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應當注明情況。食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門，對受理的食品經(jīng)營許可申請進行現(xiàn)場核查。核查人員應當自接受現(xiàn)場核查任務之日起10個工作日內(nèi)，完成對經(jīng)營場所的現(xiàn)場核查 。

（四）決定與發(fā)證階段

1. 決定

   • 除可以當場作出行政許可決定的外，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。如果符合條件的，作出準予經(jīng)營許可的決定；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利 。

2. 發(fā)證

   • 對作出準予經(jīng)營許可決定的，自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證。食品經(jīng)營許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。申請人在取得許可證后，應當妥善保管，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓，并且應當在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本 。

三、辦理保健食品經(jīng)營許可證所需材料清單

（一）基礎(chǔ)材料

1. 申請書類

   • 《食品經(jīng)營許可證申請書》（紙質(zhì)版原件1份）。這份申請書是申請人向食品藥品監(jiān)督管理部門表達申請辦理保健食品經(jīng)營許可證意愿的重要文件，其中包含了申請人的基本信息，如名稱、地址、以及申請經(jīng)營的保健食品相關(guān)信息，如經(jīng)營項目、經(jīng)營規(guī)模等內(nèi)容 。

2. 主體資格證明文件

   • 《營業(yè)執(zhí)照》或《組織機構(gòu)代碼》、《辦學許可證》、教育部門同意籌辦幼兒園的批文等（紙質(zhì)版，原件核驗后退回，提交復印件1份）。這些文件用于證明申請人具有合法的經(jīng)營主體資格，是辦理保健食品經(jīng)營許可證的前提條件之一。不同類型的主體需要提供相應的資格證明文件，例如企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照，事業(yè)單位可能提供組織機構(gòu)代碼證等 。

3. 身份證明文件

   • 從業(yè)人員（包括法定代表人或負責人）的身份證（紙質(zhì)版，原件核驗后退回，提交復印件各1份）。身份證復印件用于證明從業(yè)人員的身份信息，確保經(jīng)營活動的合法性和可追溯性。同時，如果申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證（紙質(zhì)版，身份證原件核驗后退回，提交復印件1份），以明確代理關(guān)系和代理人的身份 。

（二）與經(jīng)營相關(guān)的特定材料

1. 健康證明文件

   • 從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員的健康證（紙質(zhì)版，原件核驗后退回，提交復印件各1份）。健康證是證明從業(yè)人員身體健康狀況，符合從事保健食品經(jīng)營相關(guān)工作要求的重要文件。健康證的辦理通常需要從業(yè)人員到當?shù)匦l(wèi)生健康部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行體檢，體檢項目包括傳染病篩查等，只有體檢合格才能取得健康證 。

2. 設(shè)備設(shè)施與布局材料

   • 與食品經(jīng)營相適應的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程圖（紙質(zhì)版原件各1份）。設(shè)備設(shè)施布局圖要詳細展示經(jīng)營場所內(nèi)各種設(shè)備設(shè)施的位置關(guān)系，如貨架的擺放、冷藏設(shè)備的位置等，操作流程圖則要清晰地描述保健食品經(jīng)營過程中的各個操作環(huán)節(jié)，包括進貨、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的操作流程和要求，以確保保健食品在經(jīng)營過程中的安全性和規(guī)范性 。

3. 食品安全規(guī)章制度文件

   • 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度（紙質(zhì)版原件各1份）。這些規(guī)章制度是保健食品經(jīng)營過程中的重要規(guī)范文件，食品安全自查制度規(guī)定了經(jīng)營者定期對自身經(jīng)營活動進行檢查的內(nèi)容、周期和整改措施等；從業(yè)人員健康管理制度明確了對從業(yè)人員健康狀況的管理要求；進貨查驗記錄制度要求對進貨的保健食品進行詳細記錄，以便追溯；食品安全事故處置制度則規(guī)定了在發(fā)生食品安全事故時的應急處理措施等 。

四、保健食品經(jīng)營許可證辦理的相關(guān)政策法規(guī)

（一）國家層面的法律法規(guī)

1. 《中華人民共和國食品安全法》

   • 這部法律是保健食品經(jīng)營許可證辦理的根本性法律依據(jù)。它規(guī)定了國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度，從事食品銷售、餐飲服務等應當依法取得許可。保健食品作為食品的一種特殊類型，其經(jīng)營活動也必須遵循該法律的相關(guān)規(guī)定。例如，該法律對食品經(jīng)營過程中的食品安全標準、食品生產(chǎn)經(jīng)營者的責任、食品安全監(jiān)督管理等方面做出了全面的規(guī)定，為保健食品經(jīng)營許可證辦理過程中的各項要求提供了基本框架。在辦理許可證時，要求經(jīng)營者具備符合食品安全法規(guī)定的經(jīng)營條件，如場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理等方面的要求都是為了保障保健食品的安全，這是食品安全法的核心要求在許可證辦理中的體現(xiàn) 。

2. 《中華人民共和國行政許可法》

   • 該法律規(guī)范了行政許可的設(shè)定和實施等方面的內(nèi)容。在保健食品經(jīng)營許可證辦理中，遵循行政許可法的原則，如依法設(shè)定許可、公開公平公正實施許可、便民高效等原則。例如，行政許可法規(guī)定了許可機關(guān)在受理、審查、決定等環(huán)節(jié)的程序要求，食品藥品監(jiān)督管理部門在辦理保健食品經(jīng)營許可證時必須按照這些程序進行操作，確保申請人的合法權(quán)益得到保障，同時也保證行政許可行為的合法性和規(guī)范性 。

3. 《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》（78號公布 ）

   • 這部辦法對食品經(jīng)營許可和備案活動進行了詳細規(guī)范。它明確了食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定等程序，以及相關(guān)的監(jiān)督檢查工作。對于保健食品經(jīng)營許可證的辦理，該辦法規(guī)定了申請的條件、所需材料、辦理的流程等內(nèi)容。例如，辦法規(guī)定了申請食品經(jīng)營許可應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，應當按照食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項目分類提出申請，并且明確了不同業(yè)態(tài)和項目的具體要求。同時，該辦法還對許可機關(guān)的職責、許可的有效期、變更、延續(xù)、補辦與注銷等方面做出了規(guī)定，這些規(guī)定都是保健食品經(jīng)營許可證辦理過程中必須遵循的具體規(guī)則 。

（二）部門規(guī)章和規(guī)范性文件

1. 《保健食品注冊與備案管理辦法》

   • 該辦法對保健食品的注冊與備案進行管理，雖然主要側(cè)重于保健食品的產(chǎn)品注冊和備案方面，但與經(jīng)營許可證的辦理也有一定關(guān)聯(lián)。例如，在辦理保健食品經(jīng)營許可證時，需要確保所經(jīng)營的保健食品是經(jīng)過合法注冊或備案的產(chǎn)品，這就需要依據(jù)該辦法對產(chǎn)品的注冊和備案情況進行核實。同時，該辦法中的一些關(guān)于保健食品的定義、分類等規(guī)定也有助于在辦理經(jīng)營許可證時對保健食品的范圍和性質(zhì)進行準確界定 。

2. 《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》

   • 雖然是關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可審查的細則，但其中的一些規(guī)定對保健食品經(jīng)營許可證的辦理也有參考價值。例如，細則中關(guān)于保健食品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面的要求，可以為經(jīng)營許可證辦理過程中對保健食品的質(zhì)量安全管理要求提供參考。因為經(jīng)營環(huán)節(jié)也需要保證保健食品的質(zhì)量安全，與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求有一定的連貫性和關(guān)聯(lián)性 。

五、各地保健食品經(jīng)營許可證辦理的差異

（一）受理部門的差異

1. 層級差異

   • 在一些地區(qū)，保健食品經(jīng)營許可證的受理可能主要集中在縣級食品藥品監(jiān)督管理部門，而在另一些地區(qū)，可能市級或者省級部門也會承擔部分受理職能。例如，某些大城市為了統(tǒng)一管理和提高效率，可能會將部分大型保健食品經(jīng)營企業(yè)的許可證受理工作集中到市級部門，而縣級部門主要負責小型個體經(jīng)營戶的受理。這種層級上的差異可能與各地的行政管理體制、經(jīng)營企業(yè)的分布密度和規(guī)模等因素有關(guān)。

2. 部門名稱差異

   • 隨著機構(gòu)改革的推進，各地負責保健食品經(jīng)營許可證受理的部門名稱可能有所不同。有的地區(qū)仍然沿用食品藥品監(jiān)督管理局的名稱，而有的地區(qū)可能已經(jīng)整合為市場監(jiān)督管理局。例如，在一些地方，原來的食品藥品監(jiān)督管理局的職能被整合到新成立的市場監(jiān)督管理局后，辦理保健食品經(jīng)營許可證的相關(guān)業(yè)務就由市場監(jiān)督管理局的特定科室或部門負責，這就需要申請人根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況確定具體的受理部門 。

（二）申請材料的差異

1. 額外材料要求

   • 部分地區(qū)可能會根據(jù)本地的實際情況，要求申請人提供一些額外的材料。比如，某些旅游城市可能會要求保健食品經(jīng)營企業(yè)提供與旅游相關(guān)的證明材料，如果是位于旅游景區(qū)內(nèi)的經(jīng)營場所，可能需要提供景區(qū)管理部門的同意經(jīng)營證明等。這是因為當?shù)氐穆糜萎a(chǎn)業(yè)發(fā)展情況與保健食品經(jīng)營存在一定關(guān)聯(lián)，為了更好地管理和規(guī)范旅游景區(qū)內(nèi)的保健食品經(jīng)營活動而設(shè)置的特殊要求。

2. **材料格式