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2024-10-08 15:00:14
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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保健食品衛(wèi)生許可證換證流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟:
要對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行自查,查看其是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求,包括場(chǎng)地衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施等方面。如果存在不符合要求的問(wèn)題,必須先進(jìn)行整改,以確保達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
準(zhǔn)備并提交食品衛(wèi)生許可證更換申請(qǐng)材料。您可以到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)官網(wǎng)下載申請(qǐng)表格,也可以到當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)窗口咨詢(xún)具體申請(qǐng)流程。
然后,監(jiān)管部門(mén)在收到申請(qǐng)后,會(huì)安排工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。他們將確認(rèn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況是否符合法律法規(guī)的要求。
若現(xiàn)場(chǎng)審查通過(guò),監(jiān)管部門(mén)會(huì)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)頒發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證。但如果現(xiàn)場(chǎng)審查不通過(guò),您需要按照工作人員的指導(dǎo)進(jìn)行整改,并等待再次審查。
在領(lǐng)取新食品衛(wèi)生許可證時(shí),需要攜帶身份證和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明等材料,同時(shí)要嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)定。
保健食品衛(wèi)生許可證換證所需材料通常包括以下幾種:
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況申報(bào)表。
食品經(jīng)營(yíng)許可證原件。
房屋產(chǎn)權(quán)證明文件。
保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)。
注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件。
產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等。
產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱(chēng)及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說(shuō)明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等。
產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖及說(shuō)明,關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說(shuō)明。
安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料。
關(guān)于保健食品衛(wèi)生許可證換證的時(shí)間要求,但一般來(lái)說(shuō),建議在許可證有效期屆滿(mǎn)前九十天內(nèi)申請(qǐng)換證,以確保有足夠的時(shí)間完成換證流程。同時(shí),根據(jù)不同的政策和地區(qū)要求,可能會(huì)有所差異。例如,根據(jù)《在產(chǎn)在售“雙無(wú)”保健食品集中換證審查要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)》,過(guò)渡期內(nèi),省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)繼續(xù)按照現(xiàn)行規(guī)定發(fā)放生產(chǎn)許可,不得以換證作為發(fā)放或延續(xù)生產(chǎn)許可的前置條件。
在進(jìn)行保健食品衛(wèi)生許可證換證時(shí),需要注意以下幾個(gè)方面:
要確保提交的材料真實(shí)、準(zhǔn)確,并嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)要求。
積極配合接受申請(qǐng)的部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,確保場(chǎng)所、設(shè)施等符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
在更換過(guò)程中,要保證正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不受影響。
《保健食品命名指南(2019年版)》中第四部分第(二)條第5款規(guī)定“已獲得批準(zhǔn)證書(shū)的保健食品,其產(chǎn)品名稱(chēng)除不符合本條款規(guī)定外,存在下列情形的,以產(chǎn)品原料命名,且產(chǎn)品配方中使用的主要原料與產(chǎn)品名稱(chēng)不一致的;產(chǎn)品名稱(chēng)中使用的商標(biāo)名與產(chǎn)品配方中使用的商標(biāo)名不一致的”。
與保健食品衛(wèi)生許可證換證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,規(guī)定了保健食品注冊(cè)與備案的程序、條件、要求和監(jiān)督管理,以保障保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性。
《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》,規(guī)定了食品經(jīng)營(yíng)許可和備案的申請(qǐng)、審查、決定、監(jiān)督檢查等程序和條件,以及食品安全主體責(zé)任和義務(wù)。
《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定制定,
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