需辦生產(chǎn)許可證的企業(yè)

一、需辦理生產(chǎn)許可證的企業(yè)概述

國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度。這些企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品通常與公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全有著直接關(guān)系，并且產(chǎn)品被列入生產(chǎn)許可證管理目錄。例如，按照《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的決定》（國發(fā)〔2024〕11號），像建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土橋簡支梁、電線電纜、危險化學(xué)品等14類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證 。

二、辦理生產(chǎn)許可證的企業(yè)類型及相關(guān)規(guī)定

（一）企業(yè)類型

1. 生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)

   • 這類企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在國家規(guī)定的生產(chǎn)許可證管理目錄內(nèi)。例如，在食品行業(yè)，如果企業(yè)生產(chǎn)乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品，就需要辦理生產(chǎn)許可證 。對于工業(yè)產(chǎn)品，像電熱毯、壓力鍋等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)也在此列。企業(yè)類型涵蓋了各類所有制形式，無論是國有企業(yè)、民營企業(yè)還是外資企業(yè)，只要生產(chǎn)的產(chǎn)品在目錄內(nèi)，就需要遵循相關(guān)規(guī)定辦理生產(chǎn)許可證。

   • 集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地在生產(chǎn)許可證辦理方面也有相應(yīng)規(guī)定。如果所屬單位具有法人資格，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以單獨或者聯(lián)合與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請 。

2. 涉及特殊行業(yè)或特定工藝的企業(yè)

   • 在一些特殊行業(yè)，如危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)，由于其產(chǎn)品的危險性，必須辦理生產(chǎn)許可證。這不僅是對企業(yè)生產(chǎn)能力和安全管理的要求，更是為了保障公眾安全和環(huán)境安全。例如，危險化學(xué)品有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，如果涉及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、充裝等環(huán)節(jié)，就需要符合相應(yīng)的實施細(xì)則要求，辦理生產(chǎn)許可證。對于簡單分包裝的危險化學(xué)品企業(yè)，也需要判斷是否在相關(guān)約束范圍之內(nèi)，來確定是否需要辦理生產(chǎn)充裝許可證等相關(guān)證件 。

（二）相關(guān)規(guī)定

• 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合一系列條件。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品。例如，企業(yè)如果要生產(chǎn)建筑用鋼筋，其營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中應(yīng)包含相關(guān)內(nèi)容。要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，這些人員應(yīng)具備生產(chǎn)該產(chǎn)品所需的專業(yè)知識和技能。例如，生產(chǎn)廣播電視傳輸設(shè)備的企業(yè)，需要有電子工程、通信等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員 。

• 企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。生產(chǎn)條件包括廠房、設(shè)備等硬件設(shè)施，檢驗檢疫手段則是確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的必要措施。例如，水泥生產(chǎn)企業(yè)需要有符合環(huán)保要求的生產(chǎn)場地和先進(jìn)的質(zhì)量檢測設(shè)備。同時，要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件，這些文件是指導(dǎo)生產(chǎn)過程、保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的重要依據(jù)。要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，明確各部門和人員在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的職責(zé)。產(chǎn)品還要符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況 。

三、生產(chǎn)許可證辦理要求與企業(yè)的關(guān)系

（一）辦理要求對企業(yè)的約束性

1. 確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全

   • 生產(chǎn)許可證的辦理要求是為了保證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。企業(yè)必須按照這些要求來組織生產(chǎn)活動。例如，對于人民幣鑒別儀的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)的產(chǎn)品必須能夠準(zhǔn)確鑒別人民幣的真?zhèn)?，達(dá)到相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，這就要求企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測等方面都要符合規(guī)定。如果企業(yè)不按照這些要求生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量無法保證，不僅可能損害消費者利益，還可能對社會造成不良影響，如假幣流入市場等情況。

2. 規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為

   • 辦理要求中的營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢驗檢疫手段、技術(shù)文件、工藝文件、質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度等方面的規(guī)定，是對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的全面規(guī)范。例如，企業(yè)要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，這就促使企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系，從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到產(chǎn)品出廠檢驗等各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格管理。以電線電纜生產(chǎn)企業(yè)為例，在原材料采購環(huán)節(jié)要確保銅材等原材料的質(zhì)量，在生產(chǎn)過程中要控制絕緣層的厚度、電線的導(dǎo)電性等指標(biāo)，出廠前要進(jìn)行嚴(yán)格的耐壓、電阻等性能檢測。

   • 企業(yè)在取得生產(chǎn)許可證后，還需要每年度向省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提交企業(yè)自查報告?？h級以上地方工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門會組織定期、不定期的監(jiān)督檢查，要求生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格，不得降低取得生產(chǎn)許可證的條件。這進(jìn)一步約束了企業(yè)在日常生產(chǎn)經(jīng)營中的行為，促使企業(yè)持續(xù)保持符合生產(chǎn)許可證的要求 。

（二）企業(yè)滿足辦理要求的必要性

1. 合法生產(chǎn)經(jīng)營的前提

   • 只有滿足生產(chǎn)許可證的辦理要求，企業(yè)才能合法地進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。如果企業(yè)未辦理生產(chǎn)許可證而生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，屬于違法行為。例如，建筑用鋼筋生產(chǎn)企業(yè)沒有生產(chǎn)許可證就進(jìn)行生產(chǎn)銷售，會面臨法律的處罰，包括罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等措施。這不僅會給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)損失，還會損害企業(yè)的聲譽(yù)。

2. 提升企業(yè)競爭力

   • 滿足辦理要求有助于企業(yè)提升自身的競爭力。符合生產(chǎn)許可證要求的企業(yè)，在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)管理等方面具有一定的規(guī)范性和優(yōu)勢。例如，在市場競爭中，擁有生產(chǎn)許可證的水泥企業(yè)，由于其產(chǎn)品質(zhì)量有保障，更容易獲得大型建筑工程的訂單。同時，滿足這些要求也有利于企業(yè)參與國際市場競爭，符合國際市場對于產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理的要求。

四、不同行業(yè)需辦生產(chǎn)許可證的企業(yè)舉例

（一）建筑行業(yè)

1. 建筑用鋼筋生產(chǎn)企業(yè)

   • 建筑用鋼筋是建筑工程的重要材料，其質(zhì)量直接關(guān)系到建筑物的結(jié)構(gòu)安全。鋼筋生產(chǎn)企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證。這些企業(yè)要具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，如軋鋼機(jī)等，以保證鋼筋的尺寸精度和力學(xué)性能。在生產(chǎn)過程中，要嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)控制鋼筋的化學(xué)成分、屈服強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度等指標(biāo)。例如，HRB400鋼筋的屈服強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)值為400MPa，生產(chǎn)企業(yè)必須確保產(chǎn)品達(dá)到這個標(biāo)準(zhǔn)。同時，企業(yè)要有專業(yè)的技術(shù)人員對生產(chǎn)工藝進(jìn)行監(jiān)控和調(diào)整，還要有完善的質(zhì)量檢測設(shè)備和流程，對每一批次的鋼筋進(jìn)行質(zhì)量檢測，包括拉伸試驗、彎曲試驗等。

2. 預(yù)應(yīng)力混凝土橋簡支梁生產(chǎn)企業(yè)

   • 預(yù)應(yīng)力混凝土橋簡支梁是橋梁建設(shè)中的關(guān)鍵構(gòu)件。生產(chǎn)這類產(chǎn)品的企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證。企業(yè)要具備大型的預(yù)制場地、模板、張拉設(shè)備等生產(chǎn)條件。在生產(chǎn)過程中，要按照設(shè)計要求控制混凝土的配合比、預(yù)應(yīng)力筋的張拉應(yīng)力等關(guān)鍵參數(shù)。由于簡支梁的質(zhì)量關(guān)系到橋梁的整體安全，企業(yè)還需要建立嚴(yán)格的質(zhì)量追溯體系，從原材料的進(jìn)場檢驗，如水泥、砂石、鋼材等原材料的質(zhì)量檢測，到預(yù)制梁的成品檢測，如靜載試驗等，都要進(jìn)行詳細(xì)記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。

（二）電子通信行業(yè)

1. 廣播電視傳輸設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)

   • 廣播電視傳輸設(shè)備包括發(fā)射機(jī)、接收機(jī)、傳輸線纜等產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的質(zhì)量影響廣播電視信號的傳輸質(zhì)量。生產(chǎn)企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證。企業(yè)要擁有電子電路設(shè)計、信號處理等方面的專業(yè)技術(shù)人員，以開發(fā)和生產(chǎn)高性能的傳輸設(shè)備。在生產(chǎn)條件方面，要有潔凈的生產(chǎn)車間、先進(jìn)的電子制造設(shè)備，如貼片機(jī)、波峰焊機(jī)等。同時，要按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行性能檢測，如信號傳輸?shù)膸挕⑺p、抗干擾能力等指標(biāo)的檢測，確保產(chǎn)品能夠滿足廣播電視信號傳輸?shù)囊蟆?/li>

2. 電線電纜生產(chǎn)企業(yè)

   • 電線電纜廣泛應(yīng)用于電力、通信等領(lǐng)域，其導(dǎo)電性、絕緣性等性能至關(guān)重要。生產(chǎn)電線電纜的企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證。企業(yè)要具備銅材拉絲、絕緣層擠出、護(hù)套層包裹等生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備。在原材料方面，要保證銅材的純度和質(zhì)量，絕緣材料和護(hù)套材料要符合環(huán)保和電氣性能要求。技術(shù)人員要根據(jù)不同的應(yīng)用場景設(shè)計電纜的結(jié)構(gòu)和參數(shù)，如芯數(shù)、線徑等。在質(zhì)量檢測方面，要進(jìn)行導(dǎo)體電阻、絕緣電阻、耐壓試驗等檢測項目，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

（三）化工行業(yè)

1. 危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)

   • 危險化學(xué)品由于其具有易燃、易爆、有毒、有害等特性，生產(chǎn)企業(yè)必須辦理生產(chǎn)許可證。例如，生產(chǎn)硫酸的企業(yè)，要具備完善的防腐蝕生產(chǎn)設(shè)備，因為硫酸具有強(qiáng)腐蝕性。企業(yè)要嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程中的化學(xué)反應(yīng)條件，如溫度、壓力等參數(shù)，防止發(fā)生安全事故。同時，要有專業(yè)的化工技術(shù)人員對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控和管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如硫酸的濃度、雜質(zhì)含量等指標(biāo)。在儲存和運輸方面，也要符合危險化學(xué)品管理的相關(guān)規(guī)定，如要有專門的儲存設(shè)施，配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)備等。

2. 人民幣鑒別儀生產(chǎn)企業(yè)

   • 雖然不屬于傳統(tǒng)的化工產(chǎn)品，但人民幣鑒別儀的生產(chǎn)涉及到光學(xué)、電子、化學(xué)等多學(xué)科技術(shù)。生產(chǎn)企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證。企業(yè)要具備光學(xué)傳感器、電子電路、圖像處理等方面的專業(yè)技術(shù)人員，開發(fā)能夠準(zhǔn)確鑒別人民幣真?zhèn)蔚募夹g(shù)和產(chǎn)品。在生產(chǎn)過程中，要對鑒別儀的光學(xué)性能、電子性能等進(jìn)行嚴(yán)格測試，如對紫外線、紅外線等鑒別功能的檢測，確保產(chǎn)品能夠有效識別人民幣的防偽特征。

五、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的流程和必備條件

（一）辦理流程

1. 申請

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關(guān)申請材料。這些材料包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）以及產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。例如，如果是食品生產(chǎn)企業(yè)，可能還需要提供食品生產(chǎn)環(huán)境的檢測報告等材料。省級市場監(jiān)督管理部門收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理 。

2. 受理后的審查

   • 企業(yè)申請受理后，根據(jù)《實施細(xì)則》，相關(guān)部門會對企業(yè)進(jìn)行審查。審查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)人員、質(zhì)量管理制度等是否符合要求。例如，審查人員會到企業(yè)實地查看生產(chǎn)車間的設(shè)備是否齊全、是否正常運行，技術(shù)人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)知識和操作技能，質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行等。如果是生產(chǎn)建筑用鋼筋的企業(yè)，審查人員會檢查軋鋼設(shè)備的先進(jìn)性和準(zhǔn)確性，技術(shù)人員對鋼筋生產(chǎn)工藝的掌握程度，以及企業(yè)對鋼筋質(zhì)量檢測制度的執(zhí)行情況。

3. 作出許可決定

   • 符合發(fā)證條件的，國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布。企業(yè)在獲得生產(chǎn)許可證后，就可以合法地進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動了 。

（二）必備條件

1. 營業(yè)執(zhí)照相關(guān)

   • 企業(yè)要有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品。例如，企業(yè)要生產(chǎn)水泥，其營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中應(yīng)明確包含水泥生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容。這是企業(yè)合法生產(chǎn)經(jīng)營的基本前提，也是辦理生產(chǎn)許可證的首要條件。如果營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍與生產(chǎn)產(chǎn)品不符，企業(yè)需要先變更營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍，再申請生產(chǎn)許可證。

2. 人員方面

   • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。不同產(chǎn)品的生產(chǎn)需要不同專業(yè)背景的技術(shù)人員。如生產(chǎn)廣播電視傳輸設(shè)備需要電子工程、通信等專業(yè)的技術(shù)人員，這些技術(shù)人員要具備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝控制、設(shè)備維護(hù)等方面的知識和技能。企業(yè)還需要有足夠的生產(chǎn)工人，并且要對員工進(jìn)行必要的培訓(xùn)，確保員工能夠按照生產(chǎn)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。

3. 生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段

   • 企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，包括廠房、設(shè)備等硬件設(shè)施。例如，生產(chǎn)預(yù)應(yīng)力混凝土橋簡支梁需要有足夠大的預(yù)制場地、符合精度要求的模板和張拉設(shè)備。同時，要有檢驗檢疫手段，對于生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測。如電線電纜生產(chǎn)企業(yè)要具備導(dǎo)體電阻、絕緣電阻、耐壓試驗等檢測設(shè)備，以確保產(chǎn)品的電氣性能符合標(biāo)準(zhǔn)。

4. 技術(shù)文件和工藝文件

   • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件包括產(chǎn)品的設(shè)計圖紙、技術(shù)參數(shù)說明等，工藝文件則是指導(dǎo)生產(chǎn)過程的操作規(guī)范。例如，在生產(chǎn)危險化學(xué)品時，技術(shù)文件要明確化學(xué)品的分子結(jié)構(gòu)、反應(yīng)原理等，工藝文件要規(guī)定反應(yīng)溫度、壓力、反應(yīng)時間等生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。

5. 質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度

   • 企業(yè)要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、成品儲存和運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)定。責(zé)任制度要明確企業(yè)內(nèi)部各部門、各崗位人員在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的職責(zé)，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題能夠追溯到具體責(zé)任人。例如，在食品生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量管理制度要規(guī)定原材料供應(yīng)商的選擇標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨檢驗流程，生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生控制、添加劑使用規(guī)范，以及成品的出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)等，責(zé)任制度要明確采購部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量檢驗部門等各部門在產(chǎn)品質(zhì)量方面的責(zé)任。

6. 產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)及政策要求

   • 產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。例如，建筑用鋼筋要符合GB/T - 2018等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，在抗拉強(qiáng)度、屈服強(qiáng)度、伸長率等性能指標(biāo)上達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。同時，企業(yè)要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，國家禁止使用落后的水泥生產(chǎn)工藝，企業(yè)如果采用這種工藝就不能辦理生產(chǎn)許可證。