需辦生產許可證的企業(yè)

一、需辦理生產許可證的企業(yè)概述

國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度。這些企業(yè)所生產的產品通常與公共安全、人體健康、生命財產安全有著直接關系，并且產品被列入生產許可證管理目錄。例如，按照《國務院關于調整完善工業(yè)產品生產許可證管理目錄的決定》（國發(fā)〔2024〕11號），像建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土橋簡支梁、電線電纜、危險化學品等14類產品的生產企業(yè)需要辦理生產許可證 。

二、辦理生產許可證的企業(yè)類型及相關規(guī)定

（一）企業(yè)類型

1. 生產列入目錄產品的企業(yè)

   • 這類企業(yè)生產的產品在國家規(guī)定的生產許可證管理目錄內。例如，在食品行業(yè)，如果企業(yè)生產乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品，就需要辦理生產許可證 。對于工業(yè)產品，像電熱毯、壓力鍋等產品的生產企業(yè)也在此列。企業(yè)類型涵蓋了各類所有制形式，無論是國有企業(yè)、民營企業(yè)還是外資企業(yè)，只要生產的產品在目錄內，就需要遵循相關規(guī)定辦理生產許可證。

   • 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地在生產許可證辦理方面也有相應規(guī)定。如果所屬單位具有法人資格，可以單獨申請辦理生產許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以單獨或者聯(lián)合與集團公司一起提出辦理生產許可證申請 。

2. 涉及特殊行業(yè)或特定工藝的企業(yè)

   • 在一些特殊行業(yè)，如危險化學品生產企業(yè)，由于其產品的危險性，必須辦理生產許可證。這不僅是對企業(yè)生產能力和安全管理的要求，更是為了保障公眾安全和環(huán)境安全。例如，危險化學品有機產品生產企業(yè)，如果涉及相關產品的生產、充裝等環(huán)節(jié)，就需要符合相應的實施細則要求，辦理生產許可證。對于簡單分包裝的危險化學品企業(yè)，也需要判斷是否在相關約束范圍之內，來確定是否需要辦理生產充裝許可證等相關證件 。

（二）相關規(guī)定

• 企業(yè)取得生產許可證，應當符合一系列條件。營業(yè)執(zhí)照的經營范圍應當覆蓋所申請生產的產品。例如，企業(yè)如果要生產建筑用鋼筋，其營業(yè)執(zhí)照經營范圍中應包含相關內容。要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員，這些人員應具備生產該產品所需的專業(yè)知識和技能。例如，生產廣播電視傳輸設備的企業(yè)，需要有電子工程、通信等相關專業(yè)的技術人員 。

• 企業(yè)要有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。生產條件包括廠房、設備等硬件設施，檢驗檢疫手段則是確保產品質量符合標準的必要措施。例如，水泥生產企業(yè)需要有符合環(huán)保要求的生產場地和先進的質量檢測設備。同時，要有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件，這些文件是指導生產過程、保證產品質量穩(wěn)定性的重要依據(jù)。要有健全有效的質量管理制度和責任制度，明確各部門和人員在產品質量控制中的職責。產品還要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。要符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況 。

三、生產許可證辦理要求與企業(yè)的關系

（一）辦理要求對企業(yè)的約束性

1. 確保產品質量與安全

   • 生產許可證的辦理要求是為了保證企業(yè)生產的產品符合國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。企業(yè)必須按照這些要求來組織生產活動。例如，對于人民幣鑒別儀的生產企業(yè)，其生產的產品必須能夠準確鑒別人民幣的真?zhèn)危_到相關的技術標準，這就要求企業(yè)在技術研發(fā)、生產工藝、質量檢測等方面都要符合規(guī)定。如果企業(yè)不按照這些要求生產，產品質量無法保證，不僅可能損害消費者利益，還可能對社會造成不良影響，如假幣流入市場等情況。

2. 規(guī)范企業(yè)生產經營行為

   • 辦理要求中的營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)技術人員、生產條件、檢驗檢疫手段、技術文件、工藝文件、質量管理制度和責任制度等方面的規(guī)定，是對企業(yè)生產經營行為的全面規(guī)范。例如，企業(yè)要有健全有效的質量管理制度和責任制度，這就促使企業(yè)建立完善的質量管理體系，從原材料采購、生產過程控制到產品出廠檢驗等各個環(huán)節(jié)都進行嚴格管理。以電線電纜生產企業(yè)為例，在原材料采購環(huán)節(jié)要確保銅材等原材料的質量，在生產過程中要控制絕緣層的厚度、電線的導電性等指標，出廠前要進行嚴格的耐壓、電阻等性能檢測。

   • 企業(yè)在取得生產許可證后，還需要每年度向省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門提交企業(yè)自查報告。縣級以上地方工業(yè)產品生產許可證主管部門會組織定期、不定期的監(jiān)督檢查，要求生產企業(yè)保證產品質量穩(wěn)定合格，不得降低取得生產許可證的條件。這進一步約束了企業(yè)在日常生產經營中的行為，促使企業(yè)持續(xù)保持符合生產許可證的要求 。

（二）企業(yè)滿足辦理要求的必要性

1. 合法生產經營的前提

   • 只有滿足生產許可證的辦理要求，企業(yè)才能合法地進行相關產品的生產經營活動。如果企業(yè)未辦理生產許可證而生產列入目錄的產品，屬于違法行為。例如，建筑用鋼筋生產企業(yè)沒有生產許可證就進行生產銷售，會面臨法律的處罰，包括罰款、責令停產停業(yè)等措施。這不僅會給企業(yè)帶來經濟損失，還會損害企業(yè)的聲譽。

2. 提升企業(yè)競爭力

   • 滿足辦理要求有助于企業(yè)提升自身的競爭力。符合生產許可證要求的企業(yè)，在產品質量、生產管理等方面具有一定的規(guī)范性和優(yōu)勢。例如，在市場競爭中，擁有生產許可證的水泥企業(yè)，由于其產品質量有保障，更容易獲得大型建筑工程的訂單。同時，滿足這些要求也有利于企業(yè)參與國際市場競爭，符合國際市場對于產品質量和企業(yè)管理的要求。

四、不同行業(yè)需辦生產許可證的企業(yè)舉例

（一）建筑行業(yè)

1. 建筑用鋼筋生產企業(yè)

   • 建筑用鋼筋是建筑工程的重要材料，其質量直接關系到建筑物的結構安全。鋼筋生產企業(yè)需要辦理生產許可證。這些企業(yè)要具備相應的生產設備，如軋鋼機等，以保證鋼筋的尺寸精度和力學性能。在生產過程中，要嚴格按照國家標準控制鋼筋的化學成分、屈服強度、抗拉強度等指標。例如，HRB400鋼筋的屈服強度標準值為400MPa，生產企業(yè)必須確保產品達到這個標準。同時，企業(yè)要有專業(yè)的技術人員對生產工藝進行監(jiān)控和調整，還要有完善的質量檢測設備和流程，對每一批次的鋼筋進行質量檢測，包括拉伸試驗、彎曲試驗等。

2. 預應力混凝土橋簡支梁生產企業(yè)

   • 預應力混凝土橋簡支梁是橋梁建設中的關鍵構件。生產這類產品的企業(yè)需要辦理生產許可證。企業(yè)要具備大型的預制場地、模板、張拉設備等生產條件。在生產過程中，要按照設計要求控制混凝土的配合比、預應力筋的張拉應力等關鍵參數(shù)。由于簡支梁的質量關系到橋梁的整體安全，企業(yè)還需要建立嚴格的質量追溯體系，從原材料的進場檢驗，如水泥、砂石、鋼材等原材料的質量檢測，到預制梁的成品檢測，如靜載試驗等，都要進行詳細記錄，確保產品質量可追溯。

（二）電子通信行業(yè)

1. 廣播電視傳輸設備生產企業(yè)

   • 廣播電視傳輸設備包括發(fā)射機、接收機、傳輸線纜等產品，這些產品的質量影響廣播電視信號的傳輸質量。生產企業(yè)需要辦理生產許可證。企業(yè)要擁有電子電路設計、信號處理等方面的專業(yè)技術人員，以開發(fā)和生產高性能的傳輸設備。在生產條件方面，要有潔凈的生產車間、先進的電子制造設備，如貼片機、波峰焊機等。同時，要按照相關標準對產品進行性能檢測，如信號傳輸?shù)膸挕⑺p、抗干擾能力等指標的檢測，確保產品能夠滿足廣播電視信號傳輸?shù)囊蟆?/li>

2. 電線電纜生產企業(yè)

   • 電線電纜廣泛應用于電力、通信等領域，其導電性、絕緣性等性能至關重要。生產電線電纜的企業(yè)需要辦理生產許可證。企業(yè)要具備銅材拉絲、絕緣層擠出、護套層包裹等生產工藝所需的設備。在原材料方面，要保證銅材的純度和質量，絕緣材料和護套材料要符合環(huán)保和電氣性能要求。技術人員要根據(jù)不同的應用場景設計電纜的結構和參數(shù)，如芯數(shù)、線徑等。在質量檢測方面，要進行導體電阻、絕緣電阻、耐壓試驗等檢測項目，確保產品質量合格。

（三）化工行業(yè)

1. 危險化學品生產企業(yè)

   • 危險化學品由于其具有易燃、易爆、有毒、有害等特性，生產企業(yè)必須辦理生產許可證。例如，生產硫酸的企業(yè)，要具備完善的防腐蝕生產設備，因為硫酸具有強腐蝕性。企業(yè)要嚴格控制生產過程中的化學反應條件，如溫度、壓力等參數(shù)，防止發(fā)生安全事故。同時，要有專業(yè)的化工技術人員對生產過程進行監(jiān)控和管理，確保產品質量符合相關標準，如硫酸的濃度、雜質含量等指標。在儲存和運輸方面，也要符合危險化學品管理的相關規(guī)定，如要有專門的儲存設施，配備相應的安全防護設備等。

2. 人民幣鑒別儀生產企業(yè)

   • 雖然不屬于傳統(tǒng)的化工產品，但人民幣鑒別儀的生產涉及到光學、電子、化學等多學科技術。生產企業(yè)需要辦理生產許可證。企業(yè)要具備光學傳感器、電子電路、圖像處理等方面的專業(yè)技術人員，開發(fā)能夠準確鑒別人民幣真?zhèn)蔚募夹g和產品。在生產過程中，要對鑒別儀的光學性能、電子性能等進行嚴格測試，如對紫外線、紅外線等鑒別功能的檢測，確保產品能夠有效識別人民幣的防偽特征。

五、企業(yè)辦理生產許可證的流程和必備條件

（一）辦理流程

1. 申請

   • 企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關申請材料。這些材料包括《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）以及產品實施細則中要求的其他材料。例如，如果是食品生產企業(yè)，可能還需要提供食品生產環(huán)境的檢測報告等材料。省級市場監(jiān)督管理部門收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理 。

2. 受理后的審查

   • 企業(yè)申請受理后，根據(jù)《實施細則》，相關部門會對企業(yè)進行審查。審查內容包括企業(yè)的生產條件、技術人員、質量管理制度等是否符合要求。例如，審查人員會到企業(yè)實地查看生產車間的設備是否齊全、是否正常運行，技術人員是否具備相應的專業(yè)知識和操作技能，質量管理制度是否有效執(zhí)行等。如果是生產建筑用鋼筋的企業(yè)，審查人員會檢查軋鋼設備的先進性和準確性，技術人員對鋼筋生產工藝的掌握程度，以及企業(yè)對鋼筋質量檢測制度的執(zhí)行情況。

3. 作出許可決定

   • 符合發(fā)證條件的，國家市場監(jiān)督管理總局應當在作出許可決定之日起10日內頒發(fā)生產許可證；不符合發(fā)證條件的，應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡、報刊等方式向社會公布。企業(yè)在獲得生產許可證后，就可以合法地進行相關產品的生產經營活動了 。

（二）必備條件

1. 營業(yè)執(zhí)照相關

   • 企業(yè)要有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照的經營范圍應當覆蓋所申請生產的產品。例如，企業(yè)要生產水泥，其營業(yè)執(zhí)照經營范圍中應明確包含水泥生產相關內容。這是企業(yè)合法生產經營的基本前提，也是辦理生產許可證的首要條件。如果營業(yè)執(zhí)照經營范圍與生產產品不符，企業(yè)需要先變更營業(yè)執(zhí)照經營范圍，再申請生產許可證。

2. 人員方面

   • 要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。不同產品的生產需要不同專業(yè)背景的技術人員。如生產廣播電視傳輸設備需要電子工程、通信等專業(yè)的技術人員，這些技術人員要具備產品研發(fā)、生產工藝控制、設備維護等方面的知識和技能。企業(yè)還需要有足夠的生產工人，并且要對員工進行必要的培訓，確保員工能夠按照生產要求和質量標準進行操作。

3. 生產條件和檢驗檢疫手段

   • 企業(yè)要有與所生產產品相適應的生產條件，包括廠房、設備等硬件設施。例如，生產預應力混凝土橋簡支梁需要有足夠大的預制場地、符合精度要求的模板和張拉設備。同時，要有檢驗檢疫手段，對于生產的產品進行質量檢測。如電線電纜生產企業(yè)要具備導體電阻、絕緣電阻、耐壓試驗等檢測設備，以確保產品的電氣性能符合標準。

4. 技術文件和工藝文件

   • 要有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。技術文件包括產品的設計圖紙、技術參數(shù)說明等，工藝文件則是指導生產過程的操作規(guī)范。例如，在生產危險化學品時，技術文件要明確化學品的分子結構、反應原理等，工藝文件要規(guī)定反應溫度、壓力、反應時間等生產過程中的關鍵參數(shù)，以保證產品質量的穩(wěn)定性和一致性。

5. 質量管理制度和責任制度

   • 企業(yè)要有健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度應涵蓋原材料采購、生產過程控制、產品檢驗、成品儲存和運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的質量管理規(guī)定。責任制度要明確企業(yè)內部各部門、各崗位人員在產品質量控制中的職責，一旦出現(xiàn)質量問題能夠追溯到具體責任人。例如，在食品生產企業(yè)，質量管理制度要規(guī)定原材料供應商的選擇標準、進貨檢驗流程，生產過程中的衛(wèi)生控制、添加劑使用規(guī)范，以及成品的出廠檢驗標準等，責任制度要明確采購部門、生產部門、質量檢驗部門等各部門在產品質量方面的責任。

6. 產品符合標準及政策要求

   • 產品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。例如，建筑用鋼筋要符合GB/T - 2018等相關國家標準，在抗拉強度、屈服強度、伸長率等性能指標上達到標準要求。同時，企業(yè)要符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，國家禁止使用落后的水泥生產工藝，企業(yè)如果采用這種工藝就不能辦理生產許可證。