成都藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理

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2024-10-07 09:16:09
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內(nèi)容摘要：成都藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理流程成都藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理流程因地區(qū)和具體情況可能會有所不同，但一般來說，大致包括以下步驟：籌建階段申請人提交《...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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成都藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理流程

成都藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理流程因地區(qū)和具體情況可能會有所不同，但一般來說，大致包括以下步驟：

籌建階段
- 申請人提交《藥品零售企業(yè)籌建申請表》，并附相關(guān)申請材料到政務(wù)中心市場監(jiān)督管理局窗口申報。
- 政務(wù)中心市場監(jiān)督管理局窗口對申報材料進(jìn)行審查后，決定是否予以受理。予以受理的，當(dāng)場完成審批，發(fā)出“同意籌建通知書”。不予以受理的，在說明理由的同時，告之申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
核發(fā)階段
- 擬辦企業(yè)籌建完畢后，向區(qū)政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)督管理局窗口提交現(xiàn)場驗收的申請并附“同意籌建通知書”等相關(guān)材料（分支機(jī)構(gòu)、連鎖門店由公司統(tǒng)一申請），經(jīng)審核材料齊全予以受理。

成都藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理所需材料

辦理成都藥品經(jīng)營資質(zhì)所需材料通常包括以下方面：

企業(yè)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力的相關(guān)證明。
零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員的相關(guān)證明材料。
藥品零售單體藥店其經(jīng)營場所面積不得少于100平方米，連鎖企業(yè)門店 (含直營門店和加盟門店)其經(jīng)營場所面積不得少于80平方米的證明材料。
企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)的相關(guān)材料。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，需提供相應(yīng)的證明材料。
申辦人向當(dāng)?shù)刂鞴艿氖〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出籌建涉及藥品經(jīng)營企業(yè)的申請材料。
申辦人要在規(guī)定時間內(nèi)向食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品經(jīng)營許可證的申請材料，如《公司 (備案)登記申請書》1份、《藥品零售企業(yè)籌建申請表》2份、籌建《藥品經(jīng)營許可證》申請書2份、核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請書2份等。

成都藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理的條件

成都藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理的條件主要有以下幾點：

具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。
藥品零售單體藥店其經(jīng)營場所面積不得少于100平方米，連鎖企業(yè)門店 (含直營門店和加盟門店)其經(jīng)營場所面積不得少于80平方米。
企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
擬開辦藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)符合以下條件之一：具有設(shè)在成都市行政區(qū)域內(nèi)10家以上(含)全資單體藥店，或由成都市行政區(qū)域內(nèi)10家以上獨立單體藥店通過兼并、收購、聯(lián)合重組方式組建為藥品零售連鎖企業(yè)。已取得省級以上相關(guān)部門頒發(fā)的“中華老字號”等品牌的企業(yè)，在全市范圍內(nèi)具有5家以上單體藥店可組建藥品零售連鎖企業(yè)。連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識；企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)法定代表人具備執(zhí)業(yè)藥師資格的，可以擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人。

成都藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理的費用

該事項無收費標(biāo)準(zhǔn)。

成都藥品經(jīng)營資質(zhì)辦理的機(jī)構(gòu)

成都藥品經(jīng)營資質(zhì)的辦理機(jī)構(gòu)因地區(qū)和具體情況可能有所不同。一般來說，辦理單位包括成都市食品藥品監(jiān)督管理局、各區(qū)的市場監(jiān)督管理局等。例如，在成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，辦理機(jī)構(gòu)為成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局。在成都市，辦理窗口通常為市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口。區(qū)（市）縣市場監(jiān)管部門按照屬地管理原則負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)零售藥店核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》、監(jiān)督管理和行政執(zhí)法工作。零售藥店行政審批職能已劃轉(zhuǎn)行政審批局的區(qū)（市）縣，市場監(jiān)管部門應(yīng)與行政審批部門建立健全信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、監(jiān)管聯(lián)動和常態(tài)化溝通聯(lián)絡(luò)機(jī)制，促進(jìn)審批和監(jiān)管無縫銜接。