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好順佳集團
2024-10-07 09:15:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
辦理流程如下：
申請人登錄安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)
點擊安徽省部門“省藥監(jiān)局”
點擊待申報事項“在線辦理”
填寫申報信息、上傳電子申報材料并提交
辦理安徽器械生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：
已取得第二、三醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，已按照規(guī)定取得企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
已具備擬生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并保持有效運行
辦理安徽器械生產(chǎn)許可證所需材料包括：
安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請表
所生產(chǎn)的醫(yī)療器械的注冊證掃描件
產(chǎn)品技術(shù)要求掃描件
身份證明掃描件
負責人的身份證
負責人的學歷
負責人的職稱
從業(yè)人員一覽表
生產(chǎn)場地的文件
主要生產(chǎn)設(shè)備目錄
檢驗設(shè)備目錄
質(zhì)量手冊目錄
程序文件目錄
生產(chǎn)工藝流程圖
證明售后服務(wù)能力的資料
辦理安徽器械生產(chǎn)許可證不收取費用
法定辦理時限為20個工作日，承諾辦理時限為20個工作日。具體流程的時限為：
受理：1個工作日
審查：15個工作日
決定：4個工作日
辦結(jié)：0個工作日
辦理安徽器械生產(chǎn)許可證的機構(gòu)是安徽省藥品監(jiān)督管理局。
辦理方式包括網(wǎng)上辦理和窗口辦理。
辦理地點為安徽省合肥市包河區(qū)馬鞍山路509號安徽省政務(wù)服務(wù)中心1號辦事大廳企業(yè)開辦綜合窗口。
咨詢電話：、 ；CIO咨詢：
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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