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2024-10-07 09:13:33
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行手術(shù)分級管理制度，根據(jù)風(fēng)險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級，二級手術(shù)處于中間層級。二級手術(shù)醫(yī)院則是指具備開展二級手術(shù)能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
申請二級手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要滿足以下條件：
具有獨立法人資格，且注冊資本達(dá)到規(guī)定的最低限額。
具備與開展二級手術(shù)相適應(yīng)的場地、設(shè)施和設(shè)備。
有麻醉科和與擬開展二級手術(shù)相適應(yīng)的診療科目。
具備開展二級手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件。
經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案。
審批流程如下：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備申請材料，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請書、申請人資質(zhì)條件、可行性研究報告、設(shè)置協(xié)議書、選址報告、資信證明、建筑設(shè)計平面圖等設(shè)置申請材料，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)土地使用、規(guī)劃建設(shè)等方面的證明材料，必要時可以組織專家進(jìn)行論證。
除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
地方各級衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》批準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)；必須嚴(yán)格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請材料。
實行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制。
衛(wèi)生健康行政部門對二級手術(shù)醫(yī)院資質(zhì)有以下監(jiān)管要求：
縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要切實加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理的日常監(jiān)測與定期評估，及時反饋監(jiān)測情況和評估結(jié)果，建立激勵和約束機(jī)制，糾正手術(shù)分級管理混亂的情況，推廣先進(jìn)經(jīng)驗和做法。
將醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理情況與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗、醫(yī)院評審評價及個人業(yè)績考核相結(jié)合，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管約束力。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對手術(shù)適應(yīng)癥、術(shù)前討論、手術(shù)安全核查、圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率、非計劃二次手術(shù)率、圍手術(shù)期全因死亡率等進(jìn)行評估，并在院內(nèi)公開；一、二級手術(shù)每年度評估一次，三級手術(shù)每半年評估一次，四級手術(shù)每季度評估一次；重點關(guān)注首次在本機(jī)構(gòu)開展的手術(shù)。
但一般來說，符合以下條件的醫(yī)院可能具備二級手術(shù)醫(yī)院資質(zhì)：
符合二級甲等醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。
有重癥醫(yī)學(xué)科和與擬開展四級手術(shù)相適應(yīng)的診療科目。
具備開展四級手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件。
經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。具體的醫(yī)院名單需要根據(jù)各地衛(wèi)生健康行政部門的審批和公布情況確定。
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