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2024-09-30 09:50:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十五條,國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得許可。保健食品屬于食品的一種特殊類別,因此藥店銷售保健食品也需要依法取得相應(yīng)的許可證。需要注意的是,僅銷售預(yù)包裝食品的,不需要取得許可,但如果銷售的保健食品不屬于僅預(yù)包裝食品的范疇,則仍需取得許可證。
藥店辦理保健食品許可證的流程如下:
到當(dāng)?shù)卣?wù)中心申請《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》,確定自己的店名是否重復(fù)。
拿著自己的身份證,辦理營業(yè)執(zhí)照。
到當(dāng)?shù)乜h區(qū)級的食品藥品監(jiān)督管理局申請《保健品經(jīng)營許可證》。
取得營業(yè)執(zhí)照30天內(nèi)到當(dāng)?shù)氐牡囟?、國稅部門申請《稅務(wù)登記證》。
準(zhǔn)備好門頭,準(zhǔn)備好開店。
裝修好門頭,正式經(jīng)營。
在辦理過程中,需要注意以下幾點:
食品經(jīng)營許可事項法律依據(jù):
法律:《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》。
法規(guī):《北京市食品安全條例》。
規(guī)章:國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品經(jīng)營許可管理辦法》、《食品經(jīng)營許可審查通則 (試行)》。
與藥店保健食品許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令(第22號)《保健食品注冊與備案管理辦法》,其中規(guī)定了保健食品備案的相關(guān)流程和要求,即保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。同時,保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民的原則。
國家市場監(jiān)督管理總局令(第78號)《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》,對食品經(jīng)營許可和備案活動進(jìn)行了規(guī)范,明確了食品經(jīng)營許可和備案應(yīng)當(dāng)遵循的原則,以及不需要取得食品經(jīng)營許可的情形等內(nèi)容。
國家市場監(jiān)督管理總局令(第21號)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,加強了藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告監(jiān)督管理,規(guī)范了廣告審查工作,維護(hù)了廣告市場秩序,保護(hù)了消費者合法權(quán)益。
例如,在中國大陸,保健食品實行注冊和備案雙軌制。通用法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為《保健食品注冊與備案管理辦法》。但具體到各地區(qū),可能在審批流程、所需材料、監(jiān)管力度等方面有所不同。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(2021年修正) 第一百二十二條規(guī)定,違反本法規(guī)定,未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
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