生產(chǎn)企業(yè)需要衛(wèi)生許可證

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2024-09-30 09:50:03
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理?xiàng)l件生產(chǎn)企業(yè)需要衛(wèi)生許可證，以下是辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的條件：生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理?xiàng)l件

生產(chǎn)企業(yè)需要衛(wèi)生許可證，以下是辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的條件：

生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求。
生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
從業(yè)人員取得預(yù)防性健康證明。

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理流程

辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的流程如下：

提交申請(qǐng)：申請(qǐng)人應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)場(chǎng)所平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告等。
材料審查：省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并指派衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。
審批決定：根據(jù)審查結(jié)果，省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出是否準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定。

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期通常為 4 年。已取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生許可證：衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出變更申請(qǐng)，按照規(guī)定提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求包括以下方面：

省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范的通知中規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督的職責(zé)、要求、程序、標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任等內(nèi)容，對(duì)消毒產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類，實(shí)行分類管理。
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009 年版）》規(guī)范了廠區(qū)環(huán)境與布局、生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求、設(shè)備設(shè)施、人員衛(wèi)生、質(zhì)量管理、衛(wèi)生監(jiān)督等方面的內(nèi)容。

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的相關(guān)法律法規(guī)

與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證相關(guān)的法律法規(guī)主要有：

衛(wèi)生部印發(fā)的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定制定。
《消毒管理辦法》規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人的消毒管理要求，包括消毒的衛(wèi)生要求、消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、消毒監(jiān)督管理等內(nèi)容。
《衛(wèi)生行政許可管理辦法》為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定制定。