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2024-09-30 09:50:03
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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保健品生產(chǎn)認證資質(zhì)主要包括以下幾種：
保健食品生產(chǎn)許可證：這是從事保健食品生產(chǎn)的必備資質(zhì)。企業(yè)需要滿足一系列的條件，如具備符合要求的生產(chǎn)場地、設備、人員、管理制度等，才能獲得該許可證。
保健食品注冊證書或備案憑證：對于特定的保健食品，需要獲得注冊證書或完成備案，以證明其安全性、有效性和質(zhì)量可控性。
COA認證：要求產(chǎn)品資料齊全，生產(chǎn)設施合規(guī)，具備合規(guī)檢驗報告和生產(chǎn)質(zhì)量控制文件等。
獲取保健品生產(chǎn)認證資質(zhì)通常需要以下步驟：
對于無保健食品注冊證書或備案憑證的企業(yè)，新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或新增生產(chǎn)劑型的，可以通過委托生產(chǎn)的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)。
以“擬備案品種”獲取資質(zhì)的，企業(yè)需按保健食品備案要求開展檢驗，取得全項目檢驗合格報告后即可申請保健食品生產(chǎn)許可，待取得保健食品生產(chǎn)許可證后按要求進行產(chǎn)品備案。
申請保健食品生產(chǎn)許可，需要準備相關的材料，包括但不限于企業(yè)的注冊申請人主體登記證明文件復印件、產(chǎn)品研發(fā)報告、產(chǎn)品配方材料、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、安全性和保健功能評價材料等。
申請保健品生產(chǎn)認證資質(zhì)的流程大致如下：
準備申請材料：注冊申請人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心網(wǎng)站進入保健食品注冊申請系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印相關申請表，如國產(chǎn)保健食品注冊申請表、進口保健食品注冊申請表等。
提交申請：將準備好的申請材料提交給相關部門，如國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務部門等進行初步審查。
現(xiàn)場核查：根據(jù)情況，可能會進行現(xiàn)場核查，主要查驗機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗報告等方面。
審核與批準：經(jīng)過審核，符合要求的企業(yè)將獲得保健品生產(chǎn)認證資質(zhì)。
審核標準主要依據(jù)以下法規(guī)和規(guī)范：
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關規(guī)定制定的《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》，對保健食品生產(chǎn)許可進行審查。
遵循GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》等相關標準，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全符合要求。
常見的保健品生產(chǎn)認證資質(zhì)機構包括：
日本食品研究實驗室（Japan Food Research Laboratories，JFRL）：成立超過60年，在相關領域具有一定的權威性和影響力。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）：對保健品的注冊和監(jiān)管發(fā)揮著重要作用。
加拿大衛(wèi)生部天然健康產(chǎn)品局（HealthCanada，NHPD）：負責相關產(chǎn)品的認證和管理工作。
英國反興奮劑檢測中心LGC（Laboratory of the Government Chemist 英國政府化學家實驗室）：發(fā)布Informed Choice認證和 Informed-Sport認證，檢測產(chǎn)品中是否含有被國際反興奮劑機構（WADA）所禁用的物質(zhì)。
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