生產(chǎn)保健品認(rèn)證資質(zhì)

內(nèi)容摘要：保健品生產(chǎn)認(rèn)證資質(zhì)概述一、保健品生產(chǎn)認(rèn)證資質(zhì)有哪些保健品生產(chǎn)認(rèn)證資質(zhì)主要包括以下幾種：保健食品生產(chǎn)許可證：這是從事保健食品生產(chǎn)的必...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

保健品生產(chǎn)認(rèn)證資質(zhì)概述

保健品生產(chǎn)認(rèn)證資質(zhì)主要包括以下幾種：

保健食品生產(chǎn)許可證：這是從事保健食品生產(chǎn)的必備資質(zhì)。企業(yè)需要滿足一系列的條件，如具備符合要求的生產(chǎn)場地、設(shè)備、人員、管理制度等，才能獲得該許可證。
保健食品注冊證書或備案憑證：對于特定的保健食品，需要獲得注冊證書或完成備案，以證明其安全性、有效性和質(zhì)量可控性。
COA認(rèn)證：要求產(chǎn)品資料齊全，生產(chǎn)設(shè)施合規(guī)，具備合規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)質(zhì)量控制文件等。

獲取保健品生產(chǎn)認(rèn)證資質(zhì)通常需要以下步驟：

對于無保健食品注冊證書或備案憑證的企業(yè)，新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或新增生產(chǎn)劑型的，可以通過委托生產(chǎn)的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)。
以“擬備案品種”獲取資質(zhì)的，企業(yè)需按保健食品備案要求開展檢驗(yàn)，取得全項(xiàng)目檢驗(yàn)合格報(bào)告后即可申請保健食品生產(chǎn)許可，待取得保健食品生產(chǎn)許可證后按要求進(jìn)行產(chǎn)品備案。
申請保健食品生產(chǎn)許可，需要準(zhǔn)備相關(guān)的材料，包括但不限于企業(yè)的注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、產(chǎn)品配方材料、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料等。

申請保健品生產(chǎn)認(rèn)證資質(zhì)的流程大致如下：

準(zhǔn)備申請材料：注冊申請人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站進(jìn)入保健食品注冊申請系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印相關(guān)申請表，如國產(chǎn)保健食品注冊申請表、進(jìn)口保健食品注冊申請表等。
提交申請：將準(zhǔn)備好的申請材料提交給相關(guān)部門，如國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)部門等進(jìn)行初步審查。
現(xiàn)場核查：根據(jù)情況，可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場核查，主要查驗(yàn)機(jī)構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告等方面。
審核與批準(zhǔn)：經(jīng)過審核，符合要求的企業(yè)將獲得保健品生產(chǎn)認(rèn)證資質(zhì)。

審核標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)以下法規(guī)和規(guī)范：

依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定制定的《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，對保健食品生產(chǎn)許可進(jìn)行審查。
遵循GB 16740-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全符合要求。

常見的保健品生產(chǎn)認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)包括：

日本食品研究實(shí)驗(yàn)室（Japan Food Research Laboratories，JFRL）：成立超過60年，在相關(guān)領(lǐng)域具有一定的權(quán)威性和影響力。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）：對保健品的注冊和監(jiān)管發(fā)揮著重要作用。
加拿大衛(wèi)生部天然健康產(chǎn)品局（HealthCanada，NHPD）：負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證和管理工作。
英國反興奮劑檢測中心LGC（Laboratory of the Government Chemist 英國政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室）：發(fā)布Informed Choice認(rèn)證和 Informed-Sport認(rèn)證，檢測產(chǎn)品中是否含有被國際反興奮劑機(jī)構(gòu)（WADA）所禁用的物質(zhì)。