四環(huán)科寶生產(chǎn)許可證

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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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四環(huán)科寶生產(chǎn)許可證概述

四環(huán)科寶制藥企業(yè)包括北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司和安徽四環(huán)科寶制藥有限公司等。其中，安徽四環(huán)科寶制藥有限公司的生產(chǎn)許可證相關(guān)信息如下：

安徽四環(huán)科寶制藥有限公司成立于 2018 年 06 月 11 日，位于安徽省阜陽市太和縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)祥和路甲 1 號，目前處于開業(yè)狀態(tài)，經(jīng)營范圍包括許可項目：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；藥品零售；藥品批發(fā)；道路貨物運輸（不含危險貨物）。
同年 10 月 27 日，安徽四環(huán)科寶制藥有限公司獲得了安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證，新增生產(chǎn)范圍：滴眼劑、口服溶液劑、吸入液體制劑。

申請藥品生產(chǎn)許可證需要遵循一定的流程和規(guī)定。一般來說，大致流程如下：

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
- 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
- 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
- 產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。企業(yè)應(yīng)同時提供如下資料：
- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
- 例行（型式）試驗報告。
- 環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省。

需要注意的是，藥品生產(chǎn)許可證的申請流程還需遵循《藥品管理法》和國家市場監(jiān)督管理總局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。

藥品生產(chǎn)許可證的核發(fā)和管理遵循相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。對于四環(huán)科寶制藥公司來說：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家市場監(jiān)督管理總局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)按程序進行現(xiàn)場檢查、綜合評定和審核，準(zhǔn)予核發(fā)安徽四環(huán)科寶制藥有限公司的藥品生產(chǎn)許可證。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件、技術(shù)人員、檢驗手段、技術(shù)文件和工藝文件，以及健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。產(chǎn)品還應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。

關(guān)于四環(huán)科寶生產(chǎn)許可證的有效期：

現(xiàn)有《藥品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效?！渡a(chǎn)辦法》施行后，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)申請變更、重新發(fā)證、補發(fā)等的，應(yīng)當(dāng)按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)要求進行審查，符合規(guī)定的，發(fā)給新的《藥品生產(chǎn)許可證》。變更、補發(fā)的原有效期不變，重新發(fā)證的有效期自發(fā)證之日起計算。