哈藥集團生產(chǎn)許可證

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2024-09-30 09:47:52
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內(nèi)容摘要：哈藥集團生產(chǎn)許可證查詢方法要查詢哈藥集團的生產(chǎn)許可證，您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢平臺進行查詢。具體操作如下：如“Dru...

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哈藥集團生產(chǎn)許可證查詢方法

要查詢哈藥集團的生產(chǎn)許可證，您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢平臺進行查詢。具體操作如下：

如“Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other”等選項。溫馨提示：如對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，可點擊 “常見問題” 進行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。

哈藥集團生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

哈藥集團的生產(chǎn)許可證受到一系列相關(guān)規(guī)定的約束。例如，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已于 2020 年 1 月 15 日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局 2020 年第 1 次局務(wù)會議審議通過，并于 2020 年 3 月 31 日發(fā)布。根據(jù)新修訂的藥品管理法，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。

哈藥集團生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理哈藥集團生產(chǎn)許可證的流程依據(jù)相關(guān)法規(guī)進行。需要了解并滿足《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定的要求。具體的辦理流程可能包括提交申請材料、相關(guān)部門的審核、現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)。例如，哈藥集團股份有限公司分公司哈藥集團技術(shù)中心收到黑龍江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，這一過程中可能經(jīng)歷了嚴(yán)格的審批和監(jiān)管程序。

哈藥集團生產(chǎn)許可證審批要求

哈藥集團生產(chǎn)許可證的審批要求較為嚴(yán)格。例如，哈藥集團股份有限公司分公司哈藥集團技術(shù)中心獲得《藥品生產(chǎn)許可證》時，需要滿足相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。近年來，隨著《“ 十四五 ” 生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》等政策的出臺，強化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用。國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）也發(fā)布了多項指導(dǎo)原則，如《人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，為干細胞產(chǎn)品的研發(fā)、注冊申報及臨床試驗提供技術(shù)指導(dǎo)。

哈藥集團生產(chǎn)許可證監(jiān)管情況

哈藥集團的生產(chǎn)許可證受到嚴(yán)格的監(jiān)管。例如，哈藥集團股份有限公司分公司哈藥集團技術(shù)中心收到的《藥品生產(chǎn)許可證》中，明確了企業(yè)名稱、許可證編號、分類碼、注冊地址、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、有效期、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍等重要信息。北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開，會上特別肯定了核發(fā)全國第一張干細胞《藥品生產(chǎn)許可證》的工作開展。這顯示了對于藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)工作的重視和嚴(yán)格監(jiān)管。