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2024-09-30 09:46:44
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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PE袋生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定與國家對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理體系密切相關(guān)。
(一)生產(chǎn)許可證制度的總體框架
根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》,國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國家市場監(jiān)督管理總局會同國務(wù)院有關(guān)部門制定,報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會公布。在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)辦法。任何單位和個人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品,也不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。
(二)PE袋在生產(chǎn)許可證管理中的定位
對于PE袋來說,如果其用于特定的用途,例如食品包裝等涉及到安全、衛(wèi)生等重要方面的用途時,往往需要遵循嚴(yán)格的生產(chǎn)許可證規(guī)定。像食品級PE袋,依據(jù)GB9687 - 1988《食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,其包裝袋感官指標(biāo)、理化指標(biāo)均要達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求,生產(chǎn)這類PE袋就需要相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。這是因?yàn)槭称钒b直接關(guān)系到食品安全,需要確保PE袋在生產(chǎn)過程中不會對食品造成污染,其所含微細(xì)雜質(zhì)少,并且在塑化劑、微生物等方面符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
(三)不同類型PE袋的規(guī)定差異
食品級PE袋
這類PE袋主要用于盛裝食品添加劑等產(chǎn)品,如25公斤食品級PE袋。生產(chǎn)企業(yè)需要提供食品級生產(chǎn)許可證書,并且要能提供SGS、塑化劑、微生物等所含成份檢測報(bào)告,可以辦理食品包裝商檢性能單等。
食品級PE袋生產(chǎn)廠商需要遵循嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),例如要依據(jù)相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)確保包裝袋感官指標(biāo)、理化指標(biāo)達(dá)標(biāo)。其生產(chǎn)的產(chǎn)品可用來包裝粉狀,粒狀,片狀,塊狀物體,適用于多項(xiàng)化工產(chǎn)品、食品產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品等原料成品或半成品包裝,如精細(xì)化工、工程塑料、化工助劑、飼料添加劑、涂料及顏料、化學(xué)纖維、膩?zhàn)臃?、抹平砂漿、食品添加劑、奶粉、醫(yī)用半成品等。
非食品級PE袋
(一)準(zhǔn)備申請資料
企業(yè)基本資料
企業(yè)需要有合法的營業(yè)執(zhí)照,這是企業(yè)合法生產(chǎn)經(jīng)營的基本證明文件。營業(yè)執(zhí)照表明企業(yè)的經(jīng)營范圍、法定代表人等基本信息,是申請生產(chǎn)許可證的前提條件之一。
可能還需要提供組織代碼證等相關(guān)企業(yè)身份識別文件,以確保企業(yè)身份的準(zhǔn)確性和合法性。
產(chǎn)品相關(guān)資料
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告是重要的一部分。對于PE袋,報(bào)告應(yīng)涵蓋其各項(xiàng)性能指標(biāo),如拉伸度、張力、柔軟度等物理性能指標(biāo),以及如果是食品級PE袋,還需要包括塑化劑、微生物等衛(wèi)生指標(biāo)的檢測結(jié)果。
產(chǎn)品使用說明書也可能需要提供,說明書應(yīng)詳細(xì)說明PE袋的使用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容,例如食品級PE袋應(yīng)注明適用于哪些食品的包裝,在儲存和使用過程中有哪些特殊要求等。
對于食品接觸用PE袋,還需要提供如原料進(jìn)貨查驗(yàn)登記、生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程控制記錄等管理記錄,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。
生產(chǎn)相關(guān)資料
企業(yè)需要具備與所生產(chǎn)PE袋相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件可能包括PE袋生產(chǎn)過程中所涉及的原材料規(guī)格、配方等內(nèi)容,工藝文件則涵蓋從塑料粒子加熱融化、擠出、吹膜(如果是吹膜工藝生產(chǎn))到制成成品袋的整個工藝流程的詳細(xì)描述,包括各環(huán)節(jié)的工藝參數(shù)、操作規(guī)范等。
要建立健全有效的質(zhì)量控制體系和質(zhì)量管理制度文件,并且這些制度要能夠在實(shí)際生產(chǎn)中有效運(yùn)行的證明材料,如質(zhì)量管理制度執(zhí)行過程中的記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告等。
如果有與產(chǎn)品及工藝相適應(yīng)的技術(shù)設(shè)備,需要提供設(shè)備清單,包括設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠家等信息,并且要證明這些設(shè)備能夠滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的特殊要求,例如吹膜設(shè)備的生產(chǎn)能力、精度等是否符合PE袋生產(chǎn)的要求。
(二)提出申請
選擇申請部門
填寫申請表
(三)受理與初審
業(yè)務(wù)科初審
省局受理與初審
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。如果不符合申報(bào)條件,會告知企業(yè)需要補(bǔ)充或修正的內(nèi)容。
在初審過程中,省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門可能會根據(jù)需要對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,核查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備情況、人員資質(zhì)等是否符合要求。例如,檢查生產(chǎn)PE袋的廠房是否符合衛(wèi)生、安全標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行且滿足生產(chǎn)要求,技術(shù)人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)知識和操作技能等。
(四)審查與決定
實(shí)地核查
市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃,提前5日通知企業(yè)。核查時會指派2至4名核查人員組成審查組,企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門根據(jù)需要可以派1名觀察員。
審查組按照實(shí)施細(xì)則要求,對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,核查時間一般為1至3天。核查內(nèi)容涵蓋企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件、質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度等是否符合要求。例如,檢查企業(yè)是否有足夠的生產(chǎn)空間、是否具備完善的檢驗(yàn)設(shè)備和流程、技術(shù)文件是否完整且可操作、質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行等。
產(chǎn)品檢驗(yàn)
最終決定
(五)取證公示
如果企業(yè)通過檢查驗(yàn)收后,就可以頒發(fā)證書并進(jìn)行公證和公告,社會公眾可隨時查詢,整個過程大約耗時一個月左右完成。
(一)食品級PE袋
用于食品包裝的必要性
食品級PE袋由于直接接觸食品,其質(zhì)量和安全性對食品安全有著至關(guān)重要的影響。例如,在包裝食品添加劑、奶粉等食品時,如果PE袋存在質(zhì)量問題,如含有過量的塑化劑或者微生物超標(biāo),可能會導(dǎo)致食品被污染,從而危害消費(fèi)者的健康。
根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如GB9687 - 1988《食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,食品級PE袋的包裝袋感官指標(biāo)、理化指標(biāo)均要達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。這就要求生產(chǎn)企業(yè)必須具備嚴(yán)格的生產(chǎn)條件和質(zhì)量控制體系,因此需要生產(chǎn)許可證來確保企業(yè)的生產(chǎn)能力和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
常見的食品級PE袋類型
25公斤包裝的食品級PE內(nèi)膜袋是常見的一種,可用于盛裝食品添加劑等產(chǎn)品。這種內(nèi)膜袋可分為食品級、化工級、飼料級等,但食品級的就需要生產(chǎn)許可證。它可以作為多層牛皮紙袋,紙塑復(fù)合袋,編織袋和集裝袋的配套內(nèi)袋產(chǎn)品,用于包裝粉狀,粒狀,片狀,塊狀的食品相關(guān)產(chǎn)品。
還有用于商品零售的食品用PE包裝袋,如超市中用于包裝食品的小型PE袋,也需要生產(chǎn)許可證。這些袋子在生產(chǎn)過程中要確保符合食品包裝的安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),包括原材料的選用、生產(chǎn)工藝的控制等方面都要符合要求,以防止對食品造成污染。
(二)用于特定行業(yè)或產(chǎn)品包裝且有相關(guān)規(guī)定的PE袋
醫(yī)藥行業(yè)
危險(xiǎn)化學(xué)品包裝相關(guān)
(三)大規(guī)模生產(chǎn)用于商業(yè)銷售的PE袋
商業(yè)流通的要求
在商業(yè)流通領(lǐng)域,大量生產(chǎn)并銷售的PE袋如果沒有生產(chǎn)許可證,難以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。例如,一些企業(yè)生產(chǎn)的PE袋用于包裝各類工業(yè)產(chǎn)品、建筑材料等,如果沒有生產(chǎn)許可證,可能會出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊的情況,如PE袋的強(qiáng)度不足導(dǎo)致在運(yùn)輸過程中破裂,影響產(chǎn)品的包裝和保護(hù)功能。
對于大規(guī)模生產(chǎn)的PE袋,生產(chǎn)許可證的要求有助于規(guī)范市場秩序,防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場。通過對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量控制等方面的審核,保證市場上流通的PE袋符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量保障與市場規(guī)范
(一)生產(chǎn)過程監(jiān)管
生產(chǎn)條件的持續(xù)符合
企業(yè)在獲得PE袋生產(chǎn)許可證后,必須保持其生產(chǎn)條件持續(xù)符合相關(guān)要求。這包括廠房的衛(wèi)生、安全條件,生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行和維護(hù)等。例如,廠房要保持清潔、通風(fēng)良好,防止灰塵等雜質(zhì)污染PE袋的生產(chǎn)環(huán)境;生產(chǎn)設(shè)備如吹膜機(jī)、制袋機(jī)等要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備的精度和穩(wěn)定性,以保證PE袋的生產(chǎn)質(zhì)量。
企業(yè)的生產(chǎn)工藝也要嚴(yán)格按照申報(bào)時的工藝文件執(zhí)行。如果企業(yè)需要對生產(chǎn)工藝進(jìn)行變更,例如改變PE袋的吹膜厚度、制袋的封口方式等,需要向相關(guān)部門進(jìn)行申報(bào)并獲得批準(zhǔn),以確保變更后的工藝仍然符合生產(chǎn)許可證的要求。
原材料質(zhì)量控制
監(jiān)管要求企業(yè)對PE袋生產(chǎn)所使用的原材料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。對于聚乙烯原料,要確保其合法,質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。例如,原料的純度、分子量分布等指標(biāo)要在規(guī)定范圍內(nèi),并且要對每批原材料進(jìn)行檢驗(yàn),記錄檢驗(yàn)結(jié)果。如果使用了不符合質(zhì)量要求的原材料,可能會導(dǎo)致PE袋出現(xiàn)質(zhì)量問題,如強(qiáng)度不足、透明度不夠等,影響產(chǎn)品的使用性能和安全性。
同時,對于食品級PE袋生產(chǎn),原材料還需要滿足食品安全相關(guān)的要求,如不得含有對人體有害的物質(zhì),如某些特定的塑化劑等。企業(yè)要建立原材料進(jìn)貨查驗(yàn)登記制度,詳細(xì)記錄原材料的供應(yīng)商、規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)情況等信息,以便在需要時進(jìn)行追溯。
(二)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的遵守
PE袋的產(chǎn)品質(zhì)量必須符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。例如,對于食品級PE袋,要依據(jù)GB9687 - 1988《食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,其感官指標(biāo)(如色澤、氣味等)、理化指標(biāo)(如拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率、蒸發(fā)殘?jiān)龋┒家_(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。對于非食品級的PE袋,如果用于特定的工業(yè)產(chǎn)品包裝,也要滿足相應(yīng)的工業(yè)產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn),如包裝化工產(chǎn)品的PE袋可能需要滿足耐化學(xué)腐蝕等相關(guān)性能指標(biāo)要求。
企業(yè)要建立完善的產(chǎn)品檢驗(yàn)制度,對生產(chǎn)的每批PE袋進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量合格后才能出廠。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涵蓋產(chǎn)品的各項(xiàng)關(guān)鍵性能指標(biāo),并且要有相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和專業(yè)的檢驗(yàn)人員。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)要采取措施進(jìn)行整改,如對不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、返工或者報(bào)廢處理,同時要分析質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因,防止類似問題再次發(fā)生。
產(chǎn)品標(biāo)識與追溯
PE袋的產(chǎn)品標(biāo)識要符合相關(guān)規(guī)定。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期(如果有)等基本信息。對于食品級PE袋,還可能需要標(biāo)注食品接觸用標(biāo)志等特殊標(biāo)識。產(chǎn)品標(biāo)識的準(zhǔn)確性和完整性有助于消費(fèi)者正確使用產(chǎn)品,同時也便于監(jiān)管部門在市場抽檢時對產(chǎn)品進(jìn)行識別和追溯。
企業(yè)要建立產(chǎn)品追溯體系,能夠從成品PE袋追溯到原材料的、生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)(如生產(chǎn)批次、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員等)。這樣在出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題或者安全事故時,可以迅速定位問題的源頭,采取有效的措施進(jìn)行處理,減少危害的影響范圍。
(三)企業(yè)管理體系監(jiān)管
質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行
企業(yè)必須建立健全有效的質(zhì)量管理體系,并且要確保其在實(shí)際生產(chǎn)過程中有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等方面。例如,企業(yè)要制定明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),如產(chǎn)品合格率達(dá)到一定比例、顧客投訴率控制在一定范圍內(nèi)等;在質(zhì)量策劃方面,要對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃,確定生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制點(diǎn)等;在質(zhì)量控制方面,要對生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題;在質(zhì)量保證方面,要通過內(nèi)部審核、管理評審等手段確保質(zhì)量管理體系的有效性;在質(zhì)量改進(jìn)方面,要根據(jù)市場反饋和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量數(shù)據(jù)分析,不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系。
企業(yè)要定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。由企業(yè)內(nèi)部的審核員按照審核計(jì)劃對質(zhì)量管理體系的各個要素進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)并提出整改措施;管理評審是由企業(yè)的最高管理者主持的對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審的活動,根據(jù)評審結(jié)果對質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。
人員管理與培訓(xùn)
企業(yè)的人員管理也是監(jiān)管的重要內(nèi)容。企業(yè)要確保有與所生產(chǎn)PE袋相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。專業(yè)技術(shù)人員要具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,例如熟悉PE袋的生產(chǎn)工藝、掌握生產(chǎn)設(shè)備的操作和維護(hù)技術(shù)等;管理人員要具備質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等方面的知識和能力,能夠有效地組織和管理企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動。
企業(yè)要對員工進(jìn)行定期的培訓(xùn),包括新員工的入職培訓(xùn)和在職員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量意識教育、安全生產(chǎn)教育、專業(yè)技能培訓(xùn)等方面。通過培訓(xùn)提高員工的素質(zhì)和能力,確保員工能夠按照企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行工作,從而保證PE袋的生產(chǎn)質(zhì)量。
(一)企業(yè)基本條件
營業(yè)執(zhí)照要求
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