外用保健用品生產(chǎn)許可證

內(nèi)容摘要：外用保健用品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件申請(qǐng)外用保健用品生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件：具備合法的注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件，以證明企業(yè)的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

外用保健用品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)外用保健用品生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件：

具備合法的注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件，以證明企業(yè)的合法身份。
擁有完善的產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，對(duì)目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等。
提供詳細(xì)的產(chǎn)品配方材料，涵蓋原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)還需按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說(shuō)明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等。
企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備、人員等應(yīng)符合相關(guān)要求，以確保具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。

辦理外用保健用品生產(chǎn)許可證一般遵循以下流程：

準(zhǔn)備材料：包括企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程等。
申請(qǐng)資格審查：藥監(jiān)局會(huì)對(duì)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審查，確保企業(yè)符合相關(guān)申請(qǐng)資格要求。
產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)：藥監(jiān)局會(huì)對(duì)申請(qǐng)的保健用品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括成分檢測(cè)等環(huán)節(jié)。
公示與審批：經(jīng)過(guò)審查和評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品，會(huì)在相關(guān)平臺(tái)進(jìn)行公示，無(wú)異議后予以審批發(fā)證。

與外用保健用品生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號(hào)）規(guī)定，保健食品審評(píng)、核查、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等對(duì)保健食品進(jìn)行審評(píng)、核查和檢驗(yàn)，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，
2011年12月，國(guó)家發(fā)改委、工信部共同發(fā)布的《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，首次將“營(yíng)養(yǎng)與保健食品制造業(yè)”列入國(guó)家發(fā)展規(guī)劃；2017年6月，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃 (2017-2030年)》，提出要著力發(fā)展保健食品、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品、雙蛋白食物等新型營(yíng)養(yǎng)健康食品。

以下是一些成功獲得外用保健用品生產(chǎn)許可證的案例：

有企業(yè)通過(guò)在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)）進(jìn)行公示申報(bào)，成功獲得許可證，其申報(bào)的劑型包括膏劑、膏藥貼劑、液體、粉劑等。
某些企業(yè)在遵循相關(guān)法規(guī)和流程的基礎(chǔ)上，成功申請(qǐng)到外用保健品健字號(hào)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的合法生產(chǎn)和銷售。

外用保健用品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要有：

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理進(jìn)行規(guī)范。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》并施行。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照相關(guān)要求接收和審查保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料。
省衛(wèi)生健康委進(jìn)一步加強(qiáng)保健用品行政許可和監(jiān)督管理，規(guī)范保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，強(qiáng)化保健用品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，保證保健用品安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。