醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù)資質(zhì)

醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù)資質(zhì)的全面解讀

一、醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù)資質(zhì)的定 范圍

醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù)資質(zhì)是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室指以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防和治療或健康評(píng)估的相關(guān)信息為目的，對(duì)來(lái)自人體的標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗(yàn)，包括臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)和臨床病理檢查等，并出具檢驗(yàn)結(jié)果，具有獨(dú)立法人資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、獲取醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù)資質(zhì)的條件

獲取醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

• 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

• 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。

• 具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。

• 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。

• 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。

• 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

三、醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù)資質(zhì)的審批流程

醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù)資質(zhì)認(rèn)定一般程序如下：

• 申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交書面申請(qǐng)和相關(guān)材料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。

• 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行審查，自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

• 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則的要求，完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（或者遠(yuǎn)程評(píng)審）。技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定審批期限內(nèi)，但應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人。

• 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審之日起10個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的，自作出決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)，向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。

四、醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù)資質(zhì)的監(jiān)管要求

• 醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告負(fù)責(zé)，依法承擔(dān)民事、行政和刑事法律責(zé)任。

• 醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確、完整。

• 從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢驗(yàn)檢測(cè)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)能力要求。法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員或者授權(quán)簽字人的執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

• 醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定的樣品管理、儀器設(shè)備管理與使用、檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程或者方法、數(shù)據(jù)傳輸與保存等要求進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與委托人可以對(duì)不涉及國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程或者方法等作出約定。

• 醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)委托人送檢的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告對(duì)樣品所檢項(xiàng)目的符合性情況負(fù)責(zé)，送檢樣品的代表性和真實(shí)性由委托人負(fù)責(zé)。

• 需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的，醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分包給具備相應(yīng)條件和能力的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并事先取得委托人對(duì)分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目以及擬承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的同意。醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中注明分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目以及承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

• 醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)檢測(cè)專用章，由授權(quán)簽字人在其技術(shù)能力范圍內(nèi)簽發(fā)。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求，列明標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)依據(jù)。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告存在文字錯(cuò)誤，確需更正的，醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定進(jìn)行更正，并予以標(biāo)注或者說(shuō)明。

• 醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行歸檔留存。保存期限不少于6年。

• 醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得出具不實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和虛假檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。不實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告是指樣品的采集、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置不符合標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，存在樣品污染、混淆、損毀、性狀異常改變等情形的；使用未經(jīng)檢定或者校準(zhǔn)的儀器、設(shè)備、設(shè)施的；違反國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程或者方法的；未按照標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定傳輸、保存原始數(shù)據(jù)和報(bào)告的，并且數(shù)據(jù)、結(jié)果存在錯(cuò)誤或者無(wú)法復(fù)核的報(bào)告。虛假檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告是指未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)的；偽造、變?cè)煸紨?shù)據(jù)、記錄，或者未按照標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定采用原始數(shù)據(jù)、記錄的；減少、遺漏或者變更標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)的項(xiàng)目，或者改變關(guān)鍵檢驗(yàn)檢測(cè)條件的；調(diào)換檢驗(yàn)檢測(cè)樣品或者改變其原有狀態(tài)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的；偽造檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)檢測(cè)專用章，或者偽造授權(quán)簽字人簽名或者簽發(fā)時(shí)間的報(bào)告。

• 醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密予以保密。

• 、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、并對(duì)聲明內(nèi)容的真實(shí)性、全面性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告持續(xù)符合相應(yīng)條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等信息。醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)普遍存在的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

• 縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員開展監(jiān)督檢查工作。因應(yīng)對(duì)突發(fā)事件等需要，縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以應(yīng)急開展相關(guān)監(jiān)督檢查工作。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以根據(jù)工作需要，委托省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查。

• 省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要，定期組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作，并公布能力驗(yàn)證結(jié)果。醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求參加前款規(guī)定的能力驗(yàn)證工作。

• 省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)程度、能力驗(yàn)證及監(jiān)督檢查結(jié)果、投訴舉報(bào)情況等，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行分類監(jiān)管。

• 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以依法行使下列職權(quán)：進(jìn)入醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；向醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、委托人等有關(guān)單位及人員詢問(wèn)、調(diào)查有關(guān)情況或者驗(yàn)證相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)；查閱、復(fù)制有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、發(fā)票、賬簿及其他相關(guān)資料；法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他職權(quán)。醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取自查自改措施，依法從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，并積極配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查工作。

• 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期逐級(jí)上報(bào)年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查結(jié)果等信息，并將檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違法行為查處情況通報(bào)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門和同級(jí)有關(guān)行業(yè)主管部門。

• 縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法公開監(jiān)督檢查結(jié)果，并將檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)受到的行政處罰等信息納入國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)等平臺(tái)。

• 任何單位和個(gè)人有權(quán)向縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門舉報(bào)醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定的行為。

• 縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在不符合本辦法規(guī)定，但無(wú)需追究行政和刑事法律責(zé)任的情形的，可以采用說(shuō)服教育、提醒糾正等非強(qiáng)制性手段予以處理。

• 醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處3萬(wàn)元以下罰款：違反本辦法第八條第一款規(guī)定，進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的；違反本辦法第十條規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，或者應(yīng)當(dāng)注明而未注明的；違反本辦法第十一條第一款規(guī)定，未在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)檢測(cè)專用章，或者未經(jīng)授權(quán)簽字人簽發(fā)或者授權(quán)簽字人超出其技術(shù)能力范圍簽發(fā)的。

• 醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，法律、法規(guī)對(duì)撤銷、吊銷、取消檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)或者證書等有行政處罰規(guī)定的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律、法規(guī)未作規(guī)定的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，處3萬(wàn)元罰款：違反本辦法第十三條規(guī)定，出具不實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的；違反本辦法第十四條規(guī)定，出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的。

• 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法予以處理；涉嫌構(gòu)成犯罪，依法需要追究刑事責(zé)任的，按照有關(guān)規(guī)定移送公安機(jī)關(guān)。

五、不同類型醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù)資質(zhì)的差異

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一部分，為臨床醫(yī)學(xué)診斷提供重要支撐，而近年來(lái)第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，作為公立醫(yī)院檢驗(yàn)的有效補(bǔ)充，在完善醫(yī)療服務(wù)、分級(jí)診療、醫(yī)療體制度建設(shè)等政策助力之下，

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)又稱獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，是經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外，能獨(dú)立承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療責(zé)任，從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或病理診斷服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是對(duì)取自人體的材料進(jìn)行微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等方面的檢驗(yàn)，從而為預(yù)防、診斷、治療人體疾病和評(píng)估人體健康提供信息的一門科學(xué)。一般來(lái)說(shuō)醫(yī)院都有檢驗(yàn)科，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)就是獨(dú)立于醫(yī)院之外的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

整個(gè)業(yè)務(wù)流程簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是醫(yī)院跟第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司簽訂合作合同之后，患者在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就醫(yī)的時(shí)候在醫(yī)院檢驗(yàn)科采集標(biāo)本，由第三方檢驗(yàn)公司的物流人員上門收取標(biāo)本，標(biāo)本運(yùn)輸是需要冷鏈物流的。然后送往第三方檢驗(yàn)公司實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)之后出具報(bào)告，最后報(bào)告返回給醫(yī)院及患者。

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的業(yè)務(wù)模式主要有以下幾種：

• 單純的檢驗(yàn)外包模式：這是第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的基本模式，也是最主要的業(yè)務(wù)模式，根據(jù)收費(fèi)方式的不同大致分為以下兩種類型：ICL與醫(yī)院合作，醫(yī)生開具檢驗(yàn)單，醫(yī)生、檢驗(yàn)科人員或護(hù)士站采集樣本。患者醫(yī)院繳費(fèi)，送樣本到ICL，ICL實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，檢驗(yàn)結(jié)果返回醫(yī)院，檢驗(yàn)結(jié)果返回醫(yī)生；ICL與科室合作，醫(yī)生開具檢驗(yàn)單，醫(yī)生或護(hù)士采集樣本，送樣本到ICL，患者在ICL繳費(fèi)，檢驗(yàn)結(jié)果返回醫(yī)生。該模式通過(guò)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)外包服務(wù)迅速鋪設(shè)網(wǎng)點(diǎn)，搶占醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)份額，將原本分散于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同類檢驗(yàn)集中完成，同時(shí)通過(guò)上游試劑與設(shè)備的集中采購(gòu)提高了議價(jià)權(quán)從而降低成本，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的規(guī)模效應(yīng)。

• 檢驗(yàn)科試劑整體打包模式：檢驗(yàn)科集采或者說(shuō)（整體打包）是通過(guò)和醫(yī)院檢驗(yàn)科室簽訂檢驗(yàn)試劑、耗材獨(dú)家供貨合同，通過(guò)試劑耗材降價(jià)或分成的方式進(jìn)行合作。這種方式和托管還是有本質(zhì)區(qū)別，他沒(méi)有改變檢驗(yàn)科的性質(zhì)，主要目的時(shí)為了降低科室成本。最早這一模式主要是集約化供應(yīng)商如潤(rùn)達(dá)、賽力斯、合富等探索起來(lái)的?，F(xiàn)在很多檢驗(yàn)試劑或儀器生產(chǎn)企業(yè)近年也都加入了這一領(lǐng)域，比如九強(qiáng)、邁克、科華、邁瑞【也就是標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室模式】、安圖、美康、執(zhí)誠(chéng)等；有的是本地很有實(shí)力的代理商，如四川亞中等。

• 區(qū)域檢驗(yàn)中心業(yè)務(wù)模式：區(qū)域檢驗(yàn)中心作為國(guó)家醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)的一個(gè)重要組成部分，在近年來(lái)得到了迅猛的發(fā)展，許多區(qū)縣級(jí)區(qū)域檢驗(yàn)中心如雨后春筍般出現(xiàn)在大家面前?？梢哉f(shuō)只要有醫(yī)聯(lián)體的地方，均可以建設(shè)區(qū)域檢驗(yàn)中心。成立區(qū)縣級(jí)區(qū)域檢驗(yàn)中心，也意味著下級(jí)醫(yī)院如社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，僅需保留基本常規(guī)及急診檢驗(yàn)即可，其他標(biāo)本都可以送到縣域的區(qū)域檢驗(yàn)中心完成。對(duì)于區(qū)域檢驗(yàn)中心，在行業(yè)探索過(guò)程中應(yīng)該注意企業(yè)是否有這個(gè)足夠的能力服務(wù)一個(gè)大的區(qū)域市場(chǎng)。這并不是集約化配送模式，也不是純粹打包多個(gè)醫(yī)院檢驗(yàn)科這么簡(jiǎn)單。需要進(jìn)行系統(tǒng)化的資源、技術(shù)、學(xué)術(shù)、服務(wù)等體系整合，而不是為了以區(qū)域檢驗(yàn)中心為幌子，實(shí)際上還是為了將縣級(jí)人民醫(yī)院打包。

• 區(qū)域優(yōu)生優(yōu)育檢驗(yàn)中心業(yè)務(wù)模式：區(qū)域優(yōu)生優(yōu)育檢驗(yàn)中心，近年來(lái)是第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心在推進(jìn)的項(xiàng)目。從政策解讀來(lái)講，區(qū)域優(yōu)生優(yōu)育檢驗(yàn)中心是為響應(yīng)2018政府工作報(bào)告中加快推進(jìn)緊密型醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的號(hào)召。以區(qū)、縣婦幼保健院為主體，聯(lián)合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為成員的緊密型醫(yī)聯(lián)體，提升區(qū)域婦幼醫(yī)療服務(wù)體系整體效能，服務(wù)當(dāng)?shù)孛癖?，同時(shí)讓專家下沉、學(xué)科下沉、管理下沉，搭建基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)人才體系。區(qū)域優(yōu)生優(yōu)育檢驗(yàn)中心，一般會(huì)與各省圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)會(huì)等在婦幼領(lǐng)域具有學(xué)術(shù)影響力的協(xié)會(huì)或政府醫(yī)療單位進(jìn)行戰(zhàn)略合作，共同發(fā)起成立區(qū)、縣級(jí)優(yōu)生優(yōu)育檢驗(yàn)中心。圍繞母嬰安全和轄區(qū)婦女兒童的健康需求，暢通危急重癥急。