豫0002農(nóng)藥生產(chǎn)許可證

豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證相關信息

豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證對應的企業(yè)是河南瀚斯作物保護有限公司。其生產(chǎn)范圍包括水分散粒劑、可濕性粉劑、乳油、水劑、可溶粒劑、懸乳劑、可分散等。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)的重要憑證，它規(guī)定了企業(yè)可以生產(chǎn)的農(nóng)藥劑型和品種，以確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請流程

申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，需要向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交相關材料。具體流程如下：

1. 準備申請材料，包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人（負責人）身份證明及基本情況、主要管理人員等人員的簡介及資質(zhì)證件復印件和相關人員基本情況、生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖等相關資料、產(chǎn)品質(zhì)量標準及主要檢驗儀器設備清單、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度、所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄、申請材料真實性合法性聲明以及農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。申請材料應當同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

2. 省級農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料進行處理。不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，即時告知申請者不予受理；申請材料存在錯誤的，允許申請者當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在 5 個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補正材料的，予以受理。

3. 省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進行書面審查和技術評審，必要時進行實地核查。自受理申請之日起 20 個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。技術評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進行，所需時間不計算許可期限內(nèi)，不得超過 90 日。

4. 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證式樣及相關表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應當載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、法定代表人（負責人）、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號規(guī)則為：農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號（四位數(shù)）。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照原藥（母藥）品種和制劑劑型進行標注，同時區(qū)分化學農(nóng)藥或者非化學農(nóng)藥。

豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的審批標準

審批標準主要包括以下方面：

1. 申請人基本情況：申請人名稱、法定代表人（負責人）、住所等應與營業(yè)執(zhí)照相符，生產(chǎn)地址應與申明的地址相符。

2. 生產(chǎn)地址：生產(chǎn)地址的選定應當符合相關規(guī)定，申請人應當擁有生產(chǎn)地址的土地使用權證或者租賃合同，租賃合同自申請之日起，有效期限不少于 5 年。

3. 人員狀況：包括管理人員、技術人員、操作人員、檢驗人員等。人員狀況應有相關培訓、考核記錄，崗位有相關技術要求的，應當具有相應資格證件。例如，技術人員應具有相關專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上職稱，并具有 2 年以上實際工作經(jīng)驗。化學農(nóng)藥原藥生產(chǎn)企業(yè)應當至少有 5 名、其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當至少有 2 名與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的技術人員。

4. 廠房、設施與設備：農(nóng)藥生產(chǎn)廠房總體布置應當科學、合理，生產(chǎn)裝置及設備應滿足相應農(nóng)藥的生產(chǎn)要求，具備自動化生產(chǎn)的條件。劑型差異明顯的產(chǎn)品，應當設立獨立的生產(chǎn)單元；除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑的生產(chǎn)車間應當與其它類農(nóng)藥的生產(chǎn)車間分開，避免交叉污染；原料、成品、包裝材料應當分類、分區(qū)存放。

5. 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系：應單獨設置質(zhì)量檢測機構，檢測儀器、設備應當滿足產(chǎn)品標準、中間控制及原材料檢測需求，法定計量控制器具應當按規(guī)定周期檢驗合格，并具備質(zhì)量檢驗與質(zhì)量控制、產(chǎn)品質(zhì)量標準、完整有效的操作規(guī)程、出廠檢驗、不合格產(chǎn)品處理程序等制度。

6. 管理制度：包括原材料采購及控制、生產(chǎn)工藝過程管理、設備管理、產(chǎn)品儲存與運輸、產(chǎn)品銷售管理、可追溯管理、產(chǎn)品召回、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等制度。

7. 農(nóng)藥三批次試生產(chǎn)運行原始記錄：審查人員應當結合農(nóng)藥三批次試生產(chǎn)運行原始記錄，對質(zhì)量保證體系文件和管理制度的完整性、科學性、合法性及有效運行等進行全面評價。

同時，技術評審、實地核查的審查包括單項審查和綜合審查。單項審查分為“符合”、“建議改進”、“不符合”、“不適用”。綜合審查分為“合格”、“不合格”。同時符合所有審查項目未出現(xiàn)“不符合”且所有項目審查為“建議改進”的總數(shù)不超過 5 個這兩個條件的，綜合審查為合格。實地核查與技術評審結果不一致的，以實地核查結果為準。申請人同時申請 2 個以上農(nóng)藥品種或劑型的生產(chǎn)許可，經(jīng)審查僅部分符合要求的，省級農(nóng)業(yè)主管部門應當對符合條件部分準予許可；對不符合條件部分書面通知申請人，并告知其理由。

豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

監(jiān)管要求主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

1. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照產(chǎn)品質(zhì)量標準和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致，對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負責。

2. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。

3. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在每季度結束之日起 15 日內(nèi)，將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的，由委托方報送。

4. 縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應當加強對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)情況，建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。

5. 有下列情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)假農(nóng)藥的；生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴重的；不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的；違反《農(nóng)藥管理條例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的；轉讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；招用《農(nóng)藥管理條例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的；依法應當?shù)蹁N農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形。

6. 有下列情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：發(fā)證機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；發(fā)證機關違反法定程序作出準予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；發(fā)證機關對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；依法應當撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。

7. 有下列情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：企業(yè)申請注銷的；企業(yè)主體資格依法終止的；農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的；依法應當注銷的其他情形。

8. 有下列情形之一的，按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理：超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的；超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的；未經(jīng)批準擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的；委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥的；應當按照未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理的其他情形。

9. 農(nóng)業(yè)部加強對省級農(nóng)業(yè)部門實施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查，及時糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)有關工作人員有違規(guī)行為的，應當責令改正；依法應當給予處分的，向其任免機關或者監(jiān)察機關提出處分建議。

10. 縣級以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的，責令改正；對負有責任的領導人員和直接責任人員調(diào)查處理；依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責，所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動造成重大損失或者惡劣社會影響；對不符合條件的申請人準予生產(chǎn)許可或者對符合條件的申請人拒不準予生產(chǎn)許可；參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動；有其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。

11. 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的，有權向農(nóng)業(yè)部門舉報，農(nóng)業(yè)部門應當及時核實、處理，嚴格為舉報人保密。經(jīng)查證屬實，并對生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回損失較大的，按照國家有關規(guī)定予以表彰或者獎勵。

12. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的，按照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

持有豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單

持有豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)為河南瀚斯作物保護有限公司。