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好順佳集團(tuán)
2024-09-24 09:33:49
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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鄭州有多家提供醫(yī)療資質(zhì)代辦服務(wù)的公司,例如:
思途醫(yī)療科技有限公司Situ Medical Technology Co., Ltd,思途CRO始于2016,是中國CRO咨詢行業(yè)的開拓者,近10年穩(wěn)健發(fā)展,成為中國CRO咨詢行業(yè)佼佼者,向全國級咨詢公司行列邁進(jìn)。
鄭州二七區(qū)的一些公司,如本公司代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù),10年醫(yī)療行業(yè)辦理咨詢經(jīng)驗,主營代辦業(yè)務(wù):提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證人員、地址、冷鏈倉庫解決方案,提供注冊公司、代理記賬、銀行開戶等相關(guān)服務(wù)。
不同類型的醫(yī)療資質(zhì)代辦流程有所不同:
一類醫(yī)療器械資質(zhì)是備案制,先辦理產(chǎn)品備案然后在辦理生產(chǎn)備案。備案后是永久性的,沒有時間限制和有效期。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證代辦流程:
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦流程:
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請人登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁 “許可服務(wù)-網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進(jìn)入,進(jìn)行網(wǎng)上填報相關(guān)申請表及傳送電子資料。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦申請人通過系統(tǒng)提報申請后,帶紙質(zhì)材料向行政審批部門提交申請材料。受理部門接收材料,進(jìn)行形式審查,并作出是否受理的決定。符合要求發(fā)放《受理通知書》,不符合要求發(fā)放《不予受理通知書》。
受理材料審核通過后安排現(xiàn)場檢查。
現(xiàn)場檢查通過。
審批。
制證、公示。
申請人憑《受理通知書》和授權(quán)委托書領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
在鄭州代辦醫(yī)療資質(zhì)時,需要注意以下幾個方面:
準(zhǔn)備齊全相關(guān)材料,如對于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要準(zhǔn)備《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《個體診所執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件、經(jīng)營場所租賃合同或房產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件、經(jīng)營者身份證明書或組織機構(gòu)代碼證明書等。
了解最新的法規(guī)政策變化,例如5月1日,新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》開始正式執(zhí)行,醫(yī)療器械資質(zhì)代辦流程發(fā)生一些變化。
確保經(jīng)營場所符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,包括安全、消防等方面。
代辦費用因資質(zhì)類型、地區(qū)、服務(wù)商以及所需服務(wù)的不同而有所差異:
鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦的費用一般在2000元至5000元之間。
鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì)代辦的價位會因多種因素而有所不同。
思途專注于醫(yī)療器械行業(yè)多年,對上述行業(yè)資質(zhì)辦理流程熟悉、經(jīng)驗充足,已為近1600家相關(guān)企業(yè)成功辦理資質(zhì)證件。還有鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司等成功辦理的案例。
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