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好順佳集團(tuán)
2024-09-23 09:00:24
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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調(diào)料生產(chǎn)委托方所需資質(zhì)主要包括以下方面:
食品生產(chǎn)許可相關(guān)資質(zhì):委托方應(yīng)確保受托方具有食品生產(chǎn)許可,且許可范圍涵蓋委托生產(chǎn)的調(diào)料品種。
食品流通許可證:委托方通常需要取得食品流通許可證,具體要求以相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定為準(zhǔn)。
相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì):若相關(guān)法律法規(guī)對(duì)委托方的經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)有特定要求,委托方還應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)資質(zhì)。
調(diào)料生產(chǎn)委托方資質(zhì)的辦理流程通常如下:
委托方對(duì)受托方供應(yīng)商評(píng)審:對(duì)受托方的生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行全面評(píng)估。
簽訂業(yè)務(wù)合同、保密協(xié)議:明確雙方的權(quán)利義務(wù)和保密責(zé)任。
簽訂委托合同和質(zhì)量協(xié)議:詳細(xì)規(guī)定委托生產(chǎn)的各項(xiàng)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
項(xiàng)目啟動(dòng):包括確定項(xiàng)目計(jì)劃、組織架構(gòu)等。
委托方轉(zhuǎn)移文件、設(shè)備及物料給受托方:并按照程序做好交接記錄。
受托方對(duì)委托方轉(zhuǎn)移文件進(jìn)行內(nèi)部轉(zhuǎn)化:使其符合自身生產(chǎn)流程。
委托方對(duì)受托方進(jìn)行培訓(xùn):涵蓋生產(chǎn)和檢驗(yàn)等方面。
關(guān)鍵工序驗(yàn)證、特殊過(guò)程確認(rèn):確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。
樣品試生產(chǎn):可能包括多批次,包含注冊(cè)檢樣品的生產(chǎn)。
臨床樣品生產(chǎn)(如需臨床):根據(jù)產(chǎn)品需求進(jìn)行。
接受藥監(jiān)體系審查:以確保符合相關(guān)法規(guī)要求。
委托方取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,受托方取得生產(chǎn)許可證:完成整個(gè)委托生產(chǎn)的資質(zhì)獲取流程、。
目前,市場(chǎng)監(jiān)管總局起草了《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,旨在進(jìn)一步規(guī)范食品委托生產(chǎn)行為。其中對(duì)于調(diào)料生產(chǎn)委托方資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)可能包括以下方面:
委托雙方資質(zhì)要求:委托方和受托方都應(yīng)具備相應(yīng)的許可或備案資質(zhì)。
合同管理:委托雙方簽訂的合同應(yīng)明確各自的職責(zé),包括委托生產(chǎn)放行責(zé)任的落實(shí)、事權(quán)劃分等。
生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督:委托方應(yīng)對(duì)受托方的生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,方式可包括現(xiàn)場(chǎng)跟蹤、抽查、遠(yuǎn)程電子監(jiān)控等。
質(zhì)量控制:委托方應(yīng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),受托方應(yīng)按照相關(guān)要求進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn),并建立完善的質(zhì)量控制體系。
變更管理:委托生產(chǎn)過(guò)程中的任何變更,包括技術(shù)、工藝、設(shè)備等方面,均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)許可和注冊(cè)的有關(guān)要求,并進(jìn)行評(píng)估和審批、。
在調(diào)料生產(chǎn)委托過(guò)程中,常見(jiàn)的委托方資質(zhì)問(wèn)題及解決辦法如下:
委托方資質(zhì)不全:可能未取得食品流通許可證或相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)。解決辦法是盡快按照法規(guī)要求申請(qǐng)辦理相應(yīng)資質(zhì)。
對(duì)受托方審核不嚴(yán)格:導(dǎo)致受托方生產(chǎn)能力或質(zhì)量控制不符合要求。應(yīng)加強(qiáng)對(duì)受托方的全面評(píng)估和審核,選擇具備資質(zhì)和能力的受托方。
合同約定不清晰:未明確雙方在質(zhì)量安全、責(zé)任劃分等方面的權(quán)利義務(wù)。需要重新簽訂或補(bǔ)充完善委托生產(chǎn)合同,明確各項(xiàng)關(guān)鍵條款、、、、。
與調(diào)料生產(chǎn)委托方資質(zhì)相關(guān)的法律法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例:對(duì)食品委托生產(chǎn)的雙方責(zé)任、資質(zhì)要求等進(jìn)行了規(guī)定。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》:涉及食品生產(chǎn)許可的相關(guān)要求。
《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》:規(guī)范了食品標(biāo)簽標(biāo)注,明確劃分委托生產(chǎn)加工食品的質(zhì)量安全責(zé)任、、。
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