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2024-09-23 09:00:08
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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艾草制品生產(chǎn)通常需要許可證。根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等相關(guān)法規(guī),對于艾草制品這類工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn),需要遵循特定的規(guī)定和要求。國家對生產(chǎn)某些重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度,以保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費者權(quán)益。
申請 企業(yè)需填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
提供資料 企業(yè)應(yīng)同時提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行(型式)檢驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等相關(guān)資料。
審核與現(xiàn)場審查 相關(guān)部門會對申請資料進行審核,并可能進行現(xiàn)場審查,以核實企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、工藝流程等是否符合要求。
頒發(fā)許可證 審核通過后,頒發(fā)艾草制品生產(chǎn)許可證。
具備合法的企業(yè)主體資格 企業(yè)應(yīng)依法取得營業(yè)執(zhí)照,具備獨立的法人資格。
生產(chǎn)場所和設(shè)備符合要求 擁有與生產(chǎn)艾草制品相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備,生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生和環(huán)保標準。
具備完善的質(zhì)量管理體系 建立有效的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
產(chǎn)品符合相關(guān)標準 生產(chǎn)的艾草制品應(yīng)符合國家、行業(yè)或地方的相關(guān)標準和規(guī)范。
以河南南陽為例,南陽市在推動艾草產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面采取了一系列措施。南陽市積極打造艾草產(chǎn)業(yè)區(qū)域共用平臺,著力加強“南陽艾”區(qū)域品牌建設(shè)。同時,南陽市政府制定出臺一系列支持措施,加大艾草產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護力度,推動行業(yè)科學(xué)化、標準化、規(guī)范化發(fā)展。例如,藥益寶等 17 家艾制品企業(yè)獲得藥品生產(chǎn)許可證(艾絨艾條,中藥飲片凈制復(fù)制);南陽仙草藥業(yè)有限公司的兩個第二類醫(yī)療器械通過技術(shù)評審,獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;5 家艾制品企業(yè)獲得化妝品生產(chǎn)許可證,備案含艾提取物普通化妝品達到 42 個。
在監(jiān)管方面,河南省藥監(jiān)局出臺了相關(guān)政策支持南陽中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。例如,于去年 7 月出臺《支持南陽中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展依法監(jiān)管的十二項措施》,其中 7 項措施針對南陽艾草產(chǎn)業(yè)的醫(yī)療類艾制成品量身打造,困擾南陽艾草產(chǎn)業(yè)十余年的醫(yī)療類艾制成品合法性問題得以破冰。同時,南陽市市場監(jiān)管局也在政策法規(guī)允許的范圍內(nèi)尋求突破,為企業(yè)發(fā)展提供支持。
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