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2024-09-20 09:35:33
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品級(jí)硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書的種類繁多,主要包括以下幾種:
歐盟 1935/2004/EC 指令認(rèn)證:這是歐盟針對(duì)與食品接觸物質(zhì)的重要指令,自 2006 年 10 月 27 日起強(qiáng)制執(zhí)行。出口歐盟與食品接觸的材料必須符合該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
美國 FDA 認(rèn)證:FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物等的安全。食品級(jí)硅膠獲得 FDA 認(rèn)證,表明其符合美國的相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。
德國 LFGB 認(rèn)證:LFGB 認(rèn)證又稱《食品、煙草制品化妝品和其它日用品管理法》,是德國食品衛(wèi)生管理方面最重要的基本法律文件,是其它專項(xiàng)食品衛(wèi)生法律、法規(guī)制定的準(zhǔn)則和核心。
中國 GB 認(rèn)證:食品級(jí)硅膠國家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為 GB 《食品接觸材料第 1 部分:通用要求》,在該標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)硅膠材料的定義、要求、測(cè)試方法等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)范。
獲取食品級(jí)硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書通常需要滿足以下條件:
符合良好制造規(guī)范(Good Manufacturing Practice,GMP),確保生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。
產(chǎn)品接觸食品時(shí),不可釋出對(duì)人體健康構(gòu)成危險(xiǎn)的成分,不能導(dǎo)致食品的成分產(chǎn)品發(fā)生不可接受的改變,也不能降低食品所帶來的感官特性,如味道、氣味、顏色等的改變。
硅膠材料不得含有有害物質(zhì),應(yīng)具有符合使用機(jī)械、物理、運(yùn)動(dòng)學(xué)、磨損、抗老化等性質(zhì)的特點(diǎn),具有符合應(yīng)用要求的熱穩(wěn)定性、可浸泡性。
硅膠材料生產(chǎn)過程必須符合安全生產(chǎn)、環(huán)保、衛(wèi)生等方面的要求,例如生產(chǎn)環(huán)境的清潔、原材料的安全存儲(chǔ)和使用等。
申請(qǐng)食品級(jí)硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書的流程大致如下:
了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī):如歐盟的 1935/2004/EC 指令、美國的 FDA 標(biāo)準(zhǔn)、德國的 LFGB 認(rèn)證要求以及中國的 GB 標(biāo)準(zhǔn)等。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:根據(jù)所選擇的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)備詳細(xì)的產(chǎn)品信息、生產(chǎn)流程描述、質(zhì)量控制文件、檢測(cè)報(bào)告等申請(qǐng)材料。
提交申請(qǐng):將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或主管部門。
材料審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)或主管部門會(huì)對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,可能會(huì)要求補(bǔ)充或修改相關(guān)材料。
產(chǎn)品檢測(cè):部分認(rèn)證可能需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè),以驗(yàn)證其是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
現(xiàn)場(chǎng)審查(如有需要):在某些情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查,檢查生產(chǎn)設(shè)施、工藝流程、質(zhì)量控制措施等是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
獲得證書:如果產(chǎn)品通過審核和檢測(cè),符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,將獲得相應(yīng)的食品級(jí)硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書。
食品級(jí)硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書的審核標(biāo)準(zhǔn)因認(rèn)證體系的不同而有所差異:
國標(biāo) GB 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品》的審核標(biāo)準(zhǔn)包括:感官測(cè)試,重金屬含量(以 pb 計(jì)),高錳酸鉀消耗量,總遷移量(4%乙酸、10%乙醇、50%乙醇)。
美國 FDA 針對(duì)硅橡膠制品適用于食品接觸的管理法規(guī)主要是 21 CFR 條例,其對(duì)用于食品接觸的硅橡膠制品,明確規(guī)定了其配方和硫化條件,要求測(cè)定硅橡膠在蒸餾水和正己烷中的總提取量。
德國 LFGB 認(rèn)證的主要測(cè)試項(xiàng)目包括:總遷移量(去離子水、3%乙酸、10%乙醇),過氧化值測(cè)試,重金屬含量(以 Cd、Pb 計(jì)),有機(jī)揮發(fā)物總量,多環(huán)芳烴含量。
總體而言,F(xiàn)DA 對(duì)硅膠食品級(jí)測(cè)試要求較為簡單,僅對(duì)去離子水和正己烷提取的總遷移量作出要求。而 GB 和 LFGB 較為類似,均對(duì)總遷移量和重金屬提出了要求。其中 GB 增加了對(duì)高錳酸鉀消耗量的測(cè)試要求,而 LFGB 側(cè)重于過氧化值、有機(jī)揮發(fā)物總量(VOM)和多環(huán)芳烴(PAHs)這三項(xiàng)要求,從測(cè)試項(xiàng)目上看 LFGB 最為嚴(yán)格。
相關(guān)部門對(duì)食品級(jí)硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書的監(jiān)管要求主要體現(xiàn)在以下方面:
持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn):持有食品級(jí)硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書的企業(yè)需要持續(xù)確保其產(chǎn)品和生產(chǎn)過程符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),如 GB 《食品接觸材料第 1 部分:通用要求》。
定期審查:相關(guān)部門可能會(huì)定期對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查,檢查其是否仍然滿足證書所要求的條件。
違規(guī)處理:如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違規(guī)行為,如產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程違規(guī)等,相關(guān)部門將采取相應(yīng)的處罰措施,包括吊銷證書、罰款等。
信息公開:部分監(jiān)管要求企業(yè)公開相關(guān)的產(chǎn)品信息和認(rèn)證情況,以保障消費(fèi)者的知情權(quán)。
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