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2024-09-20 09:35:32
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品生產(chǎn)許可證的驗收流程主要包括以下幾個關(guān)鍵步驟:
申請人需要向所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料,包括食品生產(chǎn)許可申請書、食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員信息以及食品安全管理制度等。對于特殊食品,如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等,還需提交相應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
市場監(jiān)督管理部門會對申請材料的完整性、規(guī)范性和符合性進行審查。如果申請材料存在可以當場更正的錯誤,允許申請人當場更正;如果申請材料不齊全或者不符合法定形式,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可,根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的檢驗報告?,F(xiàn)場核查應(yīng)當由食品安全監(jiān)管人員進行,根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加,核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
食品生產(chǎn)許可證的驗收標準主要依據(jù)以下規(guī)定:
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
符合法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
在食品生產(chǎn)許可證驗收過程中,需要注意以下重要事項:
申請人應(yīng)當如實向市場監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責(zé),并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
申請人申請生產(chǎn)多個類別食品的,由申請人按照省級市場監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,自主選擇其中一個受理部門提交申請材料。受理部門應(yīng)當及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應(yīng)當向社會公告并舉行聽證。食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
在食品生產(chǎn)許可證驗收中,常見的問題包括但不限于以下方面:
營業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別。SC申報時營業(yè)執(zhí)照會同步上傳,針對未包含此次申請類別的營業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴項后再行申請。
集團公司和子公司可以一起申請食品生產(chǎn)許可,子公司也可以單獨申請。
針對普通食品,一個食品生產(chǎn)車間申請多個單元的食品生產(chǎn)許可證時,需對照審查細則、通則及評分表進行自查,確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合要求,無食品安全隱患、無交叉污染產(chǎn)生。
通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員,不能簡單理解為QA和QC人員,而是指各部門食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員。
同一類別、同一執(zhí)行標準的不同產(chǎn)品,工藝略有不同時,符合SC獲證的品種明細,核心生產(chǎn)工藝符合審查細則和執(zhí)行標準的要求,允許略有不同。
申報SC現(xiàn)場審核時,應(yīng)優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品作為應(yīng)審產(chǎn)品。
申證前,企業(yè)可以試生產(chǎn),生產(chǎn)的產(chǎn)品標簽上SC號空著進行全項送檢及現(xiàn)場給審核老師查看等即可。針對是否需要現(xiàn)場審核建議與審核組確認,目前不強制審核當天必須生產(chǎn)。試生產(chǎn)記錄應(yīng)妥善留存,以備審核組查驗。
普通食品生產(chǎn)企業(yè)不是必須具備自己的實驗室,可以委托有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。
申請食品生產(chǎn)許可送檢時,SC分類目錄中二級分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢,可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。
新的審查細則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標時,舊審查細則可結(jié)合審查細則和有效執(zhí)行標準綜合界定。特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。
產(chǎn)品標簽執(zhí)行標準和生產(chǎn)許可申請時提報的標準必須一致,如想執(zhí)行其他標準,需進行執(zhí)行標準變更申請。
目前暫無規(guī)定明確SC號不允許加貼??梢韵扔∷b物,待SC申請下來,SC號再行加貼,但是在SC沒有申請下來時,生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來銷售。
目前食品生產(chǎn)許可暫時沒有對產(chǎn)品規(guī)格大小進行限制。
對于工廠設(shè)計分區(qū),必須嚴格按照細則執(zhí)行,可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。
生產(chǎn)車間布局變化,如原有成品倉庫外租需要向監(jiān)管部門備案。
以下是一些成功通過食品生產(chǎn)許可證驗收的案例:
2021年10月18日,北京瀛厚德食品有限責(zé)任公司在技術(shù)支持下順利通過食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核。該公司本次申報的產(chǎn)品類別包括炒貨食品及堅果制品(烘炒類)、蜜餞(分裝)(果脯類、涼果類、果糕類)、冷加工糕點(糕團類,夾心(注心)類)、熱加工糕點(烘烤類:韌糕類)、肉制品(烤鴨、醬鹵類)。在技術(shù)專家的指導(dǎo)下,企業(yè)順利完成申報和現(xiàn)場審核。技術(shù)專家對企業(yè)從文件、記錄的完善、硬件的整改等方面提出了指導(dǎo)性意見,確保企業(yè)的軟件、硬件符合食品生產(chǎn)許可的要求,減少了企業(yè)盲目改造的成本。此外,技術(shù)專家還對企業(yè)的辦公室人員進行了輔導(dǎo),提升了企業(yè)人員素質(zhì)和管理水平,從而順利通過食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核。
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