上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦

好順佳集團
2024-09-20 09:31:04
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內(nèi)容摘要：上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦流程醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的代辦流程因器械類別不同而有所差異。以下是上海一、二、三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦的一般流...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦流程

醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的代辦流程因器械類別不同而有所差異。以下是上海一、二、三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦的一般流程：

一類醫(yī)療器械：一類醫(yī)療器械銷售無需申請許可證，注冊一家醫(yī)療公司即可經(jīng)營。
二類醫(yī)療器械：
- 申請人提交申請資料到相關(guān)部門。
- 相關(guān)部門受理申請人的申請。
- 到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核。
- 準予頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證。
- 頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械：
- 申請人提交申請資料到相關(guān)部門。
- 相關(guān)部門受理申請人的申請。
- 到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核。
- 準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
- 頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

所需資料：

一類醫(yī)療器械：無需特殊資料。
二類醫(yī)療器械：
- 《醫(yī)療器械許可證申請表》。
- 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
- 企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人身份、學(xué)歷或者職稱證明。
- 企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖。
- 房屋租賃合同。
- 所經(jīng)營的器械的產(chǎn)品證書以及目錄。
- 企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度。
- 其他證明材料。
三類醫(yī)療器械：
- 企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。
- 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書。
- 質(zhì)量管理文件等。
- 2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷。
- 符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明。
- 公司章程、股東會決議等。
- 財務(wù)人員身份證與上崗證。
- 其他相關(guān)材料。

上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦機構(gòu)推薦

以下是一些上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦機構(gòu)：

財立來(上海)財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)一部：具有多年從業(yè)經(jīng)驗，熟悉相關(guān)法規(guī)和政策，能提供個性化服務(wù)，并高效率辦理。
上海韋恒商務(wù)咨詢供應(yīng)：在商務(wù)咨詢領(lǐng)域有一定經(jīng)驗，提供多種企業(yè)資質(zhì)代辦服務(wù)。

上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦費用

代辦費用會因多種因素而有所不同，以下是一些參考：

二類醫(yī)療器械備案代辦，如果全包辦理，價格一般在10000左右，實際價格可能會上漲，需要根據(jù)具體租賃地址結(jié)算。關(guān)鍵成本包括：倉儲+注冊地址+人員花費。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦，價格約為4000元/件。

影響費用的因素：

人員費用：代辦資質(zhì)需要許多專業(yè)人員，如建造師、工程師、建筑師、安全員、質(zhì)量員、材料員等，每種人員的所需費用不一樣，并且同種人員不同級別的所需費用也不一樣。
資質(zhì)代辦費：主要包括人員費和服務(wù)費兩個方面。

上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦注意事項

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費用方面：
- 人員配備及社保福利費用。
- 經(jīng)營場地租賃費用。
- 注冊資金要求及可能產(chǎn)生的費用。
- 代理服務(wù)費，取決于所選代理公司。
辦理時間規(guī)定：
- 最多5個工作日告知是否受理。
- 受理后最多30個工作日審核。
- 合格的最多10個工作日發(fā)證。
審批證件類型：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于后置審批證件，企業(yè)可以在添加相應(yīng)經(jīng)營范圍之后，再進行醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理。
許可證有效期：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請。
企業(yè)負責人要求：醫(yī)療器械經(jīng)營許可對企業(yè)負責人沒有太大要求，只需要熟知相應(yīng)法律法規(guī)，并具有大專學(xué)歷或中級職稱即可。

如何選擇上海醫(yī)療器械銷售資質(zhì)代辦公司

查看代理公司是否規(guī)范：先分析代理公司是否規(guī)范，可查看其營業(yè)執(zhí)照及資質(zhì)證書，也可在工商局網(wǎng)站上查看公司的經(jīng)營范圍。規(guī)范的代理公司都會有營業(yè)執(zhí)照，只要代理公司是規(guī)范成立的，相對來說就安全一些。
考察代理公司專業(yè)性：可通過代理公司的宣傳資料、網(wǎng)站內(nèi)容等方面來對公司進行了解，分析其是否專業(yè)，也可通過其工作人員對企業(yè)業(yè)務(wù)的介紹，對專業(yè)性與全面性進行判斷。
關(guān)注代理公司辦公地址：主要是看代理公司是否有固定的辦公地點，看是否在寫字樓里，一般來說有一定規(guī)模且專業(yè)的代理企業(yè)，都會有固定且符合要求的辦公地址。
了解代理公司信用：信用反映的是一個企業(yè)的可靠度，許多機構(gòu)承諾一定會幫你辦理下來資質(zhì)，但往往在沒有通過審核的情況下，不但不返還你交的費用，還對出現(xiàn)的問題處以置之不顧的態(tài)度。
評估代理公司能力：能力說的就是能把遇到的困難轉(zhuǎn)危為安，代理人必須在辦理過程中遇到問題有能力采取行動，這要求不僅要有足夠的資源，而且工作人員的態(tài)度也是非常明確的。
考察從業(yè)時長：從業(yè)時間較長的資質(zhì)代辦公司往往更為正規(guī)可靠，這類公司能夠在長時間的市場競爭中不被淘汰，必然有其過人之處。行業(yè)資歷越長，證明資質(zhì)代辦公司的實戰(zhàn)經(jīng)驗越多。
了解行業(yè)口碑：想要了解一家資質(zhì)代辦是否正規(guī)，較為直觀的方法就是了解公司在行業(yè)內(nèi)的口碑如何。因為辦理資質(zhì)的成本較高，因此資質(zhì)代辦收取的費用往往高達數(shù)十萬元，如此高昂的費用相信沒人愿意交付給一家口碑不好或沒人了解的企業(yè)，正如電商購物一樣，客戶在挑選商品時往往會先查看好評率和用戶評價，同理，建筑公司也可以向同行咨詢資質(zhì)代辦公司的口碑，同行的評價往往更具客觀性，更能體現(xiàn)資質(zhì)代辦的口碑價值。