鶴山辦藥店的資質(zhì)

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2024-09-12 09:50:48
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內(nèi)容摘要：鶴山辦藥店所需資質(zhì)開辦藥店需要辦理一系列的資質(zhì)，具體包括以下方面：藥品經(jīng)營許可證：這是開辦藥店的必要條件，用于證明藥店的經(jīng)營范圍和...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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鶴山辦藥店所需資質(zhì)

開辦藥店需要辦理一系列的資質(zhì)，具體包括以下方面：

藥品經(jīng)營許可證：這是開辦藥店的必要條件，用于證明藥店的經(jīng)營范圍和資質(zhì)。申請藥品經(jīng)營許可證需要具備擁有經(jīng)營藥品的合法資格，具體申請流程需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門咨詢。
藥品商業(yè)資格證書：對從事藥品商業(yè)活動的人員具備合法資格的一種證明。申請該證書需要提供符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量檢測報告及經(jīng)營管理情況證明等材料。藥品商業(yè)資格證書屬于個人資質(zhì)，本人必須具備中級及以上藥師職業(yè)資格證書，方可申領(lǐng)。
藥師執(zhí)業(yè)證書：開藥店必須具有一名合格的藥師，才能進(jìn)行藥品銷售和咨詢服務(wù)。藥師執(zhí)業(yè)證書是藥師必須具備的法定職業(yè)證書，證明藥師擁有相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠?yàn)轭櫩吞峁┌踩乃幤纷稍兒头?wù)。
藥品營業(yè)執(zhí)照：對開辦藥店具備健全的組織結(jié)構(gòu)、運(yùn)作條件和經(jīng)營管理能力的證明。藥品營業(yè)執(zhí)照頒發(fā)機(jī)關(guān)為工商行政管理機(jī)關(guān)，
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證：若涉及線上藥品信息服務(wù)，需要辦理此證。
醫(yī)療器械許可證：若銷售醫(yī)療器械，需辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證。
預(yù)包裝食品銷售備案證：若銷售預(yù)包裝食品，需辦理此備案證。
保健食品銷售備案證：若銷售保健食品，需辦理此備案證。

鶴山藥店開辦的政策規(guī)定

鶴山開辦藥店需要滿足以下政策規(guī)定：

符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則。
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第116條、第122條、第123條、第124條、第125條、第126條規(guī)定情形的。
具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。
具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。
具有符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

鶴山辦藥店資質(zhì)的申請流程

鶴山辦藥店資質(zhì)的申請流程大致如下：

溝通確認(rèn)所需服務(wù)：與相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)或部門溝通，明確開辦藥店所需的具體資質(zhì)和服務(wù)內(nèi)容。
報價并出詳細(xì)辦理方案：并提供詳細(xì)的辦理方案，包括所需材料、辦理時間、辦理步驟等。
簽訂合同協(xié)議：雙方達(dá)成一致后，簽訂合同協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。
提交申請材料：需提交藥品經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證等材料。
現(xiàn)場檢查：相關(guān)部門對申請企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)等是否符合藥品經(jīng)營許可條件。
審批發(fā)證：當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行審批，符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證，不符合條件的出具不予行政許可決定書。
公示公告：當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門將審批結(jié)果公示公告，接受社會監(jiān)督。
領(lǐng)取許可證：領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證，正式獲得藥品經(jīng)營資質(zhì)。

鶴山藥店資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)

鶴山藥店資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：

人員資質(zhì)：藥店應(yīng)配備不少于2名藥師（中藥師）以上的技術(shù)人員，其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師（中藥師）以上技術(shù)人員；設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士（中藥士）以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)，并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
經(jīng)營場所：具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。
質(zhì)量管理：具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

鶴山辦藥店資質(zhì)的相關(guān)費(fèi)用

鶴山辦藥店資質(zhì)的相關(guān)費(fèi)用會因各種因素而有所不同。一般來說，可能包括以下方面的費(fèi)用：

咨詢費(fèi)用：代辦公司會根據(jù)客戶的需求，為客戶提供相關(guān)的咨詢和指導(dǎo)服務(wù)。咨詢費(fèi)用因代辦公司的不同而異，一般在1000元至5000元之間。
材料準(zhǔn)備費(fèi)用：代辦公司會為客戶提供材料準(zhǔn)備服務(wù)，包括撰寫申請材料、整理相關(guān)證明文件等。材料準(zhǔn)備費(fèi)用因申請事項(xiàng)的不同而異，一般在1000元至3000元之間。
申請費(fèi)用：代辦公司會為客戶提供申請服務(wù)，包括向國家藥品監(jiān)督管理局遞交申請材料、跟進(jìn)審批進(jìn)度等。申請費(fèi)用因申請事項(xiàng)的不同而異，一般在2000元至5000元之間。
認(rèn)證費(fèi)用：如果客戶需要申請GSP認(rèn)證，代辦公司會為客戶提供相關(guān)的認(rèn)證服務(wù)。認(rèn)證費(fèi)用因申請事項(xiàng)的不同而異，一般在3000元至1萬元之間。

開藥店還需要考慮硬件設(shè)施、租金、裝修、進(jìn)貨、人工等方面的費(fèi)用。例如，貨柜2-5萬左右，兩臺電腦5000-10000左右，打印機(jī)3000-5000左右，陰涼柜兩個4000-10000左右，溫濕度計（藥監(jiān)局聯(lián)網(wǎng)的）2000左右，空調(diào)3000-10000左右。租金方面，新開商鋪、轉(zhuǎn)讓商鋪、商超旁與店內(nèi)商鋪等情況各有不同，預(yù)計租到合適商鋪+年租，需要15萬左右。裝修費(fèi)用也因情況而異，時尚設(shè)備的柜臺、貨架、專柜、經(jīng)營設(shè)備、電腦、網(wǎng)絡(luò)3-5萬，舊店改造需要3萬左右。進(jìn)貨費(fèi)用根據(jù)商鋪大小和計劃而定，一般商品進(jìn)貨費(fèi)占60%，而流動資金占40%。人工費(fèi)用要根據(jù)使用人工數(shù)量和當(dāng)?shù)厝斯すべY來預(yù)算，一般在3萬左右。