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深圳藥店資質(zhì)代辦

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-09-12 09:48:37

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內(nèi)容摘要:深圳藥店資質(zhì)代辦在深圳開設(shè)藥店,需要取得相應(yīng)的藥品經(jīng)營許可證。以下是根據(jù)最新的政策和規(guī)定,詳細(xì)介紹深圳藥店資質(zhì)代辦的條件、流程及相...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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深圳藥店資質(zhì)代辦

在深圳開設(shè)藥店,需要取得相應(yīng)的藥品經(jīng)營許可證。以下是根據(jù)最新的政策和規(guī)定,詳細(xì)介紹深圳藥店資質(zhì)代辦的條件、流程及相關(guān)要求。

一、辦理藥品經(jīng)營許可證的條件

1. 場地要求- 使用面積:不少于60平方米。如果在超市或其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立,必須具有獨(dú)立區(qū)域。

  • 倉庫要求:倉庫不做強(qiáng)求,但如果有倉庫,面積要求與上述相同,并且必須提交倉庫平面圖,倉庫平面圖要有“三庫五區(qū)”標(biāo)識。

  • 消防要求:無具體要求。

  • 其他要求:營業(yè)場所和倉庫應(yīng)有與外界有效間隔的設(shè)施,如空調(diào)、陰涼柜、玻璃門窗等。

2. 人員要求- 執(zhí)業(yè)藥師:至少配備2名具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。

  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員:必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格證。

  • 其他藥學(xué)技術(shù)人員:每超出150平方米,增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。

3. 設(shè)施要求- 溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備:場所應(yīng)有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備,必須安裝空調(diào)。

  • 藥品儲存設(shè)施:有陰涼柜、玻璃門、窗等與外界有效間隔的設(shè)施。

  • 計算機(jī)管理系統(tǒng):類似超市的管理系統(tǒng)。

4. 其他要求- 藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證:單位名稱應(yīng)與申請企業(yè)一致。

  • 營業(yè)場所、倉庫平面布置圖:須注明詳細(xì)地址、使用面積及藥品分區(qū)情況(RX, OTC, 非藥品區(qū)等)。

  • 產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明:自有房產(chǎn)需提供房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件,租賃房產(chǎn)需提供租賃憑證和場地使用證明。

  • 委托供貨企業(yè)配送藥品的備案材料:單體藥店自行設(shè)倉的除外。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證的流程

  1. 申請:在網(wǎng)上或現(xiàn)場提交申請。

  2. 審查材料:相關(guān)部門會對提交的材料進(jìn)行審查。

  3. 現(xiàn)場驗收:通過材料審查后,會進(jìn)行現(xiàn)場驗收。

  4. 審批:經(jīng)過審查和驗收后,進(jìn)行審批。

  5. 核發(fā)許可證:審批通過后,核發(fā)藥品經(jīng)營許可證。

整個流程大約需要3個月左右的時間。

三、藥品經(jīng)營許可證的辦理機(jī)構(gòu)

在深圳,可以找專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品經(jīng)營許可證的辦理。例如,太平洋投資(深圳)有限公司和 財務(wù)科技(深圳)有限公司都提供相關(guān)的代辦服務(wù)。

1. 太平洋投資(深圳)有限公司- 服務(wù)特色:快速出證,超2萬起資質(zhì)服務(wù)經(jīng)驗。

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  • :可通過 聯(lián)系。

四、注意事項

1. 藥品分類管理- 經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥:必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

  • 經(jīng)營乙類非處方藥:應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

2. 網(wǎng)上銷售藥品- 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書:需要辦理此證書才能在網(wǎng)上銷售藥品。

  • 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè):需要在第三方平臺上備案,并遵守相關(guān)管理制度。

3. 法律責(zé)任- 違規(guī)處罰:如果發(fā)現(xiàn)不具備資質(zhì)銷售藥品等嚴(yán)重違法行為,將停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù),停止展示藥品相關(guān)信息。

在深圳辦理藥店資質(zhì)是一個復(fù)雜的過程,需要滿足一系列的條件和要求。通過選擇專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu),可以大大簡化這一過程,并確保順利取得藥品經(jīng)營許可證。無論是場地要求、人員要求還是設(shè)施要求,都需要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行準(zhǔn)備。同時,對于藥品分類管理和網(wǎng)上銷售藥品的規(guī)定,也需要引起足夠的重視。希望本文能為有意在深圳開設(shè)藥店的人士提供有價值的參考。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況,1對1解決您的實際問題。
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