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2024-09-09 13:43:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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中藥飲片生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的備案資質(zhì)要求涉及到多個方面，包括但不限于企業(yè)的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP或GSP認(rèn)證證書、銷售人員的身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書原件、勞動合同復(fù)印件等。以下是詳細(xì)的備案資質(zhì)要求：
需要有法人授權(quán)委托書原件。
勞動合同復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）。
提交《**市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種備案表》。
提供備案品種所需對照品、對照藥材目錄表。
提供備案品種的生產(chǎn)工藝驗證資料和生產(chǎn)工藝規(guī)程。
提供備案品種原藥材和加工后中藥飲片檢驗規(guī)程。
隨機提交一批生產(chǎn)記錄、一批原藥材和加工后中藥飲片檢驗記錄（復(fù)印件）。
申辦人提交申請材料。
市局安監(jiān)科審查及出具備案意見。
辦理備案手續(xù)。
核發(fā)備案表。
企業(yè)在增加新的飲片品種時，必須先進(jìn)行備案。
備案表需一式兩份，加蓋企業(yè)印章。
組織對生產(chǎn)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)工作。
解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題并記錄在案。
根據(jù)不同品種，確定生產(chǎn)工藝及配方。
建立和完善生產(chǎn)管理制度與流程。
定期或不定期地組織生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查和督促。
飲片生產(chǎn)負(fù)責(zé)人在備案過程中需要準(zhǔn)備和提交一系列的材料和證明，以確保企業(yè)符合國家對于中藥飲片生產(chǎn)的各項要求和標(biāo)準(zhǔn)。這些步驟不僅有助于保障產(chǎn)品的質(zhì)量，也有助于提升企業(yè)的信譽和市場競爭力。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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