口罩公司出口資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2024-09-02 10:28:27
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內(nèi)容摘要：口罩公司出口資質(zhì)口罩公司在出口口罩時(shí)，需要具備一系列的資質(zhì)和遵循相關(guān)的規(guī)定。一、出口資質(zhì)要求經(jīng)營(yíng)范圍和進(jìn)出口權(quán)出口企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍里...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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口罩公司出口資質(zhì)

口罩公司在出口口罩時(shí)，需要具備一系列的資質(zhì)和遵循相關(guān)的規(guī)定。

一、出口資質(zhì)要求

經(jīng)營(yíng)范圍和進(jìn)出口權(quán)
- 出口企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍里需要有進(jìn)出口與銷售二類醫(yī)療器械的范圍。
- 出口企業(yè)需要具備進(jìn)出口權(quán)資質(zhì)，包括對(duì)外貿(mào)易登記、海關(guān)注冊(cè)、電子口岸備案與外管局備案手續(xù)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 - 如果出口的是醫(yī)療類口罩，由于醫(yī)療類口罩屬于二類醫(yī)療器械，出口企業(yè)需要具備二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案資質(zhì)。
海關(guān)編碼和稅率 - 口罩的海關(guān)HS編碼為，出口退稅率13%，海關(guān)監(jiān)管條件無。
出口報(bào)關(guān)所需資料 - 合同、發(fā)票、裝箱單、運(yùn)單或提單、進(jìn)出口資質(zhì)、報(bào)關(guān)委托書以及其他相關(guān)資料。
醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)
- 對(duì)于醫(yī)用口罩，生產(chǎn)企業(yè)需要具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、出口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證及產(chǎn)品合格證。
  - 貿(mào)易公司作為出口方，需要提供經(jīng)營(yíng)單位在市級(jí)人民政府食藥監(jiān)部門的備案證明、供貨者的醫(yī)療器械注冊(cè)證及合格證明等。

二、出口注意事項(xiàng)

目的地進(jìn)口國(guó)要求 - 出口前務(wù)必聯(lián)系當(dāng)?shù)亟邮辗铰鋵?shí)相關(guān)政策，了解目的地進(jìn)口國(guó)海關(guān)的要求，以免口罩物資被扣或者被退回。
- 醫(yī)療類口罩出口，需要注意目的地進(jìn)口國(guó)海關(guān)的要求，可能需要提供產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)登記證、檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品認(rèn)證如CE認(rèn)證（歐洲）、FDA認(rèn)證（美國(guó)）等。
出口前的準(zhǔn)備 - 建議出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回的問題。
- 如果是贈(zèng)送或代為采購，需要提供采購的廠家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件。
出口報(bào)關(guān)流程
- 出口貨件價(jià)值若在RMB5000以下，可以按照中國(guó)海關(guān)C類申報(bào)，貨樣廣告品、數(shù)量合理不涉及出口監(jiān)管條件。
- 出口貨件價(jià)值若在RMB5000以上，屬正式報(bào)關(guān)貨物（D類），則需提供全套出口報(bào)關(guān)單據(jù)。
出口資質(zhì)和備案 - 生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)先辦理產(chǎn)品出口備案、出口銷售證明，應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。
- 生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求，并將產(chǎn)品信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

三、出口口罩的分類和要求

非醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān) - 非醫(yī)用口罩（不屬于醫(yī)療器械范圍）出口報(bào)關(guān)時(shí)，注明“非醫(yī)用”。
- 需要提供發(fā)票、裝箱單、檢測(cè)報(bào)告（CMACNAS）及合格證（廠檢單），以及海關(guān)所需其他補(bǔ)充說明的文件。
醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān) - 醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)時(shí)，備注欄錄入“防疫物資和證書編號(hào)”。
- 需要提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、檢測(cè)報(bào)告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單），以及其他相關(guān)文件。

四、出口口罩的質(zhì)量要求

質(zhì)量檢測(cè) - 出口時(shí)按查驗(yàn)指令通關(guān)，根據(jù)海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施查驗(yàn)的要求提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（或現(xiàn)場(chǎng)抽樣送檢）。
- 必須確保出口的口罩質(zhì)量合格，能夠提供三證齊全（醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證）。
不合格產(chǎn)品處理 - 不合格的三無產(chǎn)品無論是何種貿(mào)易方式都無法正常出口。

口罩公司在出口口罩時(shí)，需要嚴(yán)格按照國(guó)家和進(jìn)口國(guó)的規(guī)定辦理相關(guān)資質(zhì)和手續(xù)。這不僅包括企業(yè)自身的資質(zhì)要求，還需要關(guān)注目的國(guó)的進(jìn)口政策和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通過與當(dāng)?shù)亟邮辗降臏贤?，確保所有出口的口罩符合相關(guān)規(guī)定，避免因資質(zhì)不足或不符合要求而導(dǎo)致的物資扣押或退回。