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藥房托管企業(yè)資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2024-08-30 09:41:15
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內(nèi)容摘要：藥房托管企業(yè)資質(zhì)要求藥房托管涉及多個(gè)方面的資質(zhì)要求，包括但不限于藥品經(jīng)營許可證、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定、企業(yè)管理制度等。以下是根據(jù)最新的...

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藥房托管企業(yè)資質(zhì)要求

藥房托管涉及多個(gè)方面的資質(zhì)要求，包括但不限于藥品經(jīng)營許可證、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定、企業(yè)管理制度等。以下是根據(jù)最新的法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對藥房托管企業(yè)資質(zhì)的詳細(xì)解析。

1. 營業(yè)執(zhí)照和法人身份證明

營業(yè)執(zhí)照：企業(yè)需持有加載“統(tǒng)一社會信用代碼”的營業(yè)執(zhí)照。
法人身份證：公司法人身份證正反面，且有效期大于60天。

2. 藥品經(jīng)營許可證

許可證要求：入駐公司的《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營范圍要嚴(yán)格包含經(jīng)營品類，經(jīng)營方式需包含零售。
藥師資格：需提供執(zhí)業(yè)藥師注冊證或其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定證書。經(jīng)營方式為零售（連鎖）的需提供2個(gè)，零售單體藥房1個(gè)。

3. 企業(yè)管理制度

質(zhì)量保證制度：企業(yè)必須具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)：具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程。

4. 人員資質(zhì)

執(zhí)業(yè)藥師：企業(yè)需配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，具體數(shù)量根據(jù)經(jīng)營規(guī)模確定。
其他藥學(xué)技術(shù)人員：包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。

5. 倉儲和物流設(shè)施

倉庫設(shè)施：倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。
營業(yè)場所：具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

6. 法律法規(guī)遵從性

合規(guī)經(jīng)營：企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人需無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。
特殊藥品經(jīng)營：國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，企業(yè)需遵守相關(guān)規(guī)定。

7. 其他要求

教育培訓(xùn)：舉辦幼兒園應(yīng)當(dāng)具有符合下列條件的保育、幼兒教育、醫(yī)務(wù)和其他工作人員。幼兒園園長、教師應(yīng)當(dāng)具有幼兒師范學(xué)校（包括職業(yè)學(xué)校幼兒教育專業(yè)）畢業(yè)程度，或者經(jīng)教育行政部門考核合格；醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)程度，醫(yī)士和護(hù)士應(yīng)當(dāng)具有中等衛(wèi)生學(xué)校畢業(yè)程度，或者取得衛(wèi)生行政部門的資格認(rèn)可。

藥房托管企業(yè)在資質(zhì)方面需要滿足一系列嚴(yán)格的條件，以確保藥品的安全性和企業(yè)的合規(guī)運(yùn)營。企業(yè)應(yīng)當(dāng)仔細(xì)對照上述要求，確保在人員配置、管理制度、硬件設(shè)施等方面均達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，企業(yè)還需密切關(guān)注法律法規(guī)的變化，以便及時(shí)調(diào)整運(yùn)營策略，保持合法經(jīng)營狀態(tài)。