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好順佳集團(tuán)
2024-08-30 09:41:15
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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以下是關(guān)于藥店獲取醫(yī)藥公司資質(zhì)的詳細(xì)步驟:
藥品經(jīng)營(yíng)許可證是開設(shè)藥店的第一步。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,開展藥品零售業(yè)務(wù)的單位必須具備藥品零售許可證。因此,藥店在拼多多、京東等電商平臺(tái)上開設(shè),也必須具備藥品零售許可證。藥品零售許可證由所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā),具體辦理流程可咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(簡(jiǎn)稱GSP認(rèn)證)是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一種認(rèn)證。擁有GSP認(rèn)證可以提高藥店在電商平臺(tái)上的信譽(yù)度,也是藥店開拓新市場(chǎng)的有力保障。開設(shè)網(wǎng)絡(luò)藥店要依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站備案,并在所在省市食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)備案。備案應(yīng)提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品品種許可證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資料。備案成功后,才能在拼多多、京東等電商平臺(tái)銷售藥品。要注意的是,只有已獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證和GSP認(rèn)證的藥店才能進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)備案。
除了藥品經(jīng)營(yíng)許可證和GSP認(rèn)證外,還需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。這些證件的辦理流程和要求可以咨詢當(dāng)?shù)氐墓ど潭悇?wù)部門。
藥店需要具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。在城市里開的藥店,營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平米;若是在鄉(xiāng)下開的藥店,對(duì)倉(cāng)庫(kù)不做要求,但營(yíng)業(yè)場(chǎng)地需要在20平米以上。
開藥店必須具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。藥品零售業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。在藥店?duì)I業(yè)時(shí)間范圍內(nèi),負(fù)責(zé)審核或調(diào)配處方的人員必須為經(jīng)過(guò)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師,如果有中藥飲片還需配備經(jīng)注冊(cè)的中藥師。而從事藥品保管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等人員應(yīng)取得職業(yè)技術(shù)等級(jí)證書。另外,從業(yè)人員的年齡應(yīng)在65周歲以下。
辦理藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)需要提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證等材料。當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)材料后,進(jìn)行受理審查,審查內(nèi)容包括申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性、完整性等。然后會(huì)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查內(nèi)容包括企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)等是否符合藥品經(jīng)營(yíng)許可條件。
當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行審批,符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,不符合條件的出具不予行政許可決定書。審批結(jié)果會(huì)進(jìn)行公示公告,接受社會(huì)監(jiān)督。領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證,正式獲得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
在電商平臺(tái)上宣傳銷售藥品時(shí),藥店需嚴(yán)格遵循《藥品廣告發(fā)布審核標(biāo)準(zhǔn)》、《食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布藥品廣告不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方式》等法律法規(guī)。
藥店要獲取醫(yī)藥公司資質(zhì),需要經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格的步驟,包括獲取藥品經(jīng)營(yíng)許可證、獲得藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和其他相關(guān)證件、準(zhǔn)備必要的設(shè)施和設(shè)備、配備合格的藥學(xué)技術(shù)人員、提交申請(qǐng)材料并接受審查、審批發(fā)證和公示公告以及注意藥品廣告的規(guī)范。每一個(gè)步驟都需要嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行,以確保藥品經(jīng)營(yíng)的合法性和安全性。
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