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好順佳集團(tuán)
2024-08-13 09:45:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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您可能是在詢問如何辦理化妝品生產(chǎn)許可證。
您需要確定主要人員并組建管理團(tuán)隊(duì)。同時,確定產(chǎn)品單元(劑型、工藝、生產(chǎn)條件),規(guī)劃廠房布局并進(jìn)行裝修、購買設(shè)備。這個階段還需要聯(lián)系檢查機(jī)構(gòu),進(jìn)行車間檢查,并搭建GMP體系文件。
接下來,您需要向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
化妝品生產(chǎn)許可證的申請過程中,需要滿足國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。GMP檢查要點(diǎn)審查嚴(yán)格,工作要求細(xì)致,從硬件設(shè)施、組織架構(gòu)設(shè)置、人員配備、質(zhì)量管理體系建立、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)適用性等各方面均有明確要求和詳細(xì)規(guī)定。
請注意,化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為5年。企業(yè)在許可證有效期內(nèi)必須遵守相關(guān)法律法規(guī),否則將無法繼續(xù)生產(chǎn)。
根據(jù)最新的法規(guī)要求,自2017年1月1日起,無新《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)將不能繼續(xù)生產(chǎn)。在此之前,企業(yè)必須已經(jīng)取得了新版的《化妝品生產(chǎn)許可證》,并且在過渡期結(jié)束后,未取得新證的企業(yè)將被封廠處罰。
希望這些信息能夠幫助您順利完成許可證的申請過程。如果您還有其他問題,歡迎隨時提問。
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