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好順佳集團
2024-08-13 09:45:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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您可能是在詢問如何辦理化妝品生產許可證。
您需要確定主要人員并組建管理團隊。同時,確定產品單元(劑型、工藝、生產條件),規(guī)劃廠房布局并進行裝修、購買設備。這個階段還需要聯系檢查機構,進行車間檢查,并搭建GMP體系文件。
接下來,您需要向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產許可工作規(guī)范》的要求,組織對企業(yè)進行審核,達到要求的核發(fā)《化妝品生產許可證》。
化妝品生產許可證的申請過程中,需要滿足國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《化妝品生產質量管理規(guī)范》(GMP)。GMP檢查要點審查嚴格,工作要求細致,從硬件設施、組織架構設置、人員配備、質量管理體系建立、產品生產工藝驗證和質量標準適用性等各方面均有明確要求和詳細規(guī)定。
請注意,化妝品生產許可證的有效期為5年。企業(yè)在許可證有效期內必須遵守相關法律法規(guī),否則將無法繼續(xù)生產。
根據最新的法規(guī)要求,自2017年1月1日起,無新《化妝品生產許可證》的企業(yè)將不能繼續(xù)生產。在此之前,企業(yè)必須已經取得了新版的《化妝品生產許可證》,并且在過渡期結束后,未取得新證的企業(yè)將被封廠處罰。
希望這些信息能夠幫助您順利完成許可證的申請過程。如果您還有其他問題,歡迎隨時提問。
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