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好順佳集團(tuán)
2024-08-12 09:32:05
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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“許可事項(xiàng)變更”的內(nèi)容。
許可事項(xiàng)變更是指在已經(jīng)獲得行政許可的前提下,由于某些原因需要對(duì)許可內(nèi)容進(jìn)行更改,如變更經(jīng)營(yíng)地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍等。根據(jù)法律規(guī)定,被許可人要求變更行政許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng);符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。
在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》時(shí),可以根據(jù)不同情況申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)。具體而言,分為四種情形:增加或減少生產(chǎn)地址、增加或減少生產(chǎn)車(chē)間、增加或減少生產(chǎn)線以及變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)線名稱(chēng)等許可證載明內(nèi)容。
需要注意的是,在申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更時(shí),申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,并逐份加蓋企業(yè)公章。此外,申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章。核對(duì)申報(bào)材料中同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)一致,提供的復(fù)印件與原件一致、清晰。
辦理許可事項(xiàng)變更的期限為15個(gè)工作日,法定辦結(jié)時(shí)限為10個(gè)工作日。辦理形式可以是窗口辦理、網(wǎng)上辦理、快遞申請(qǐng)。辦理機(jī)構(gòu)為北京市藥品監(jiān)督管理局。
希望以上信息能夠滿(mǎn)足您的需求。如果您還有其他問(wèn)題,歡迎隨時(shí)咨詢(xún)。
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