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2024-08-10 09:17:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在中國,根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,未取得藥品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)藥品的企業(yè)將會面臨一系列的處罰措施。
立案責任:藥監(jiān)管部門在檢查中發(fā)現(xiàn)的(或者群眾投訴、舉報的以及從其他途徑移送的)涉嫌違法行為,予以審查,決定是否立案。
調(diào)查責任:對立案的案件,指定專人負責,及時組織調(diào)查取證;與當事人有直接利害關(guān)系的應(yīng)當回避。執(zhí)法人員不得少于二人,調(diào)查時應(yīng)出示執(zhí)法證件,聽取當事人陳述、申辯并做記錄。執(zhí)法人員應(yīng)保守相關(guān)秘密。
審查責任:審查案件調(diào)查報告,對案件違法事實、證據(jù)、調(diào)查取證程序、法律適用、處罰種類和幅度、當事人陳述申辯理由等方面進行審查,提出處理意見(主要證據(jù)不足時,以適當方式補充調(diào)查)。
告知責任:做出行政處罰決定前,應(yīng)制作《行政處罰通知書》送達當事人,告知違法事實及其享有的陳述、申辯等權(quán)利。符合聽證規(guī)定的,制作并送達《行政處罰聽證告知書》。
決定責任:作出處罰決定,制作《行政處罰決定書》,載明違法事實和證據(jù)、處罰依據(jù)和內(nèi)容、行政復(fù)議及訴訟的途徑和期限等。
送達責任:直接送達的行政處罰決定書應(yīng)在七日內(nèi)送達當事人,郵寄送達、公告送達的期限依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
執(zhí)行責任:根據(jù)生效的行政處罰決定,執(zhí)行責令改正、沒收違法所得、罰款等處罰項目。
以上信息提供了未取得藥品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)藥品的企業(yè)將面臨的處罰措施。這些措施包括但不限于罰款、沒收違法所得、責令關(guān)閉用于藥品生產(chǎn)的場所等。如果企業(yè)的行為構(gòu)成犯罪,還將依法追究刑事責任。
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