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未取得藥品生產(chǎn)許可證的處罰

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-08-10 09:17:40

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內(nèi)容摘要:未取得藥品生產(chǎn)許可證的處罰在中國,根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,未取得藥品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)藥品的企業(yè)將會面臨一系列的處罰措施。立案...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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未取得藥品生產(chǎn)許可證的處罰

在中國,根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,未取得藥品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)藥品的企業(yè)將會面臨一系列的處罰措施。

立案、調(diào)查和審查責(zé)任

  1. 立案責(zé)任:藥監(jiān)管部門在檢查中發(fā)現(xiàn)的(或者群眾投訴、舉報的以及從其他途徑移送的)涉嫌違法行為,予以審查,決定是否立案。

  2. 調(diào)查責(zé)任:對立案的案件,指定專人負(fù)責(zé),及時組織調(diào)查取證;與當(dāng)事人有直接利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。執(zhí)法人員不得少于二人,調(diào)查時應(yīng)出示執(zhí)法證件,聽取當(dāng)事人陳述、申辯并做記錄。執(zhí)法人員應(yīng)保守相關(guān)秘密。

  3. 審查責(zé)任:審查案件調(diào)查報告,對案件違法事實(shí)、證據(jù)、調(diào)查取證程序、法律適用、處罰種類和幅度、當(dāng)事人陳述申辯理由等方面進(jìn)行審查,提出處理意見(主要證據(jù)不足時,以適當(dāng)方式補(bǔ)充調(diào)查)。

告知和決定責(zé)任

  1. 告知責(zé)任:做出行政處罰決定前,應(yīng)制作《行政處罰通知書》送達(dá)當(dāng)事人,告知違法事實(shí)及其享有的陳述、申辯等權(quán)利。符合聽證規(guī)定的,制作并送達(dá)《行政處罰聽證告知書》。

  2. 決定責(zé)任:作出處罰決定,制作《行政處罰決定書》,載明違法事實(shí)和證據(jù)、處罰依據(jù)和內(nèi)容、行政復(fù)議及訴訟的途徑和期限等。

送達(dá)和執(zhí)行責(zé)任

  1. 送達(dá)責(zé)任:直接送達(dá)的行政處罰決定書應(yīng)在七日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人,郵寄送達(dá)、公告送達(dá)的期限依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  2. 執(zhí)行責(zé)任:根據(jù)生效的行政處罰決定,執(zhí)行責(zé)令改正、沒收違法所得、罰款等處罰項(xiàng)目。

具體罰款額度

  1. 對發(fā)生在2019年12月1日以前的違法行為,處違法生產(chǎn)藥品貨值金額 元3倍的罰款計(jì) 元;2. 對發(fā)生在2019年12月1日以后的違法行為,處違法生產(chǎn)藥品貨值金額 元20倍的罰款計(jì)3311114元。

法律法規(guī)的引用

  • 《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七條第一款;- 《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第四十一條第一款;- 《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十二條;- 《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十五條;- 《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款。

以上信息提供了未取得藥品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)藥品的企業(yè)將面臨的處罰措施。這些措施包括但不限于罰款、沒收違法所得、責(zé)令關(guān)閉用于藥品生產(chǎn)的場所等。如果企業(yè)的行為構(gòu)成犯罪,還將依法追究刑事責(zé)任。

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