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藥品生產(chǎn)哪些崗位需要資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-08-08 09:12:28

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內(nèi)容摘要:藥品生產(chǎn)哪些崗位需要資質(zhì)在藥品生產(chǎn)行業(yè)中,不同崗位對資質(zhì)的要求有所不同。以下是需要特定資質(zhì)的主要崗位:藥品生產(chǎn)技術(shù)員職責(zé):負(fù)責(zé)藥品...

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藥品生產(chǎn)哪些崗位需要資質(zhì)

在藥品生產(chǎn)行業(yè)中,不同崗位對資質(zhì)的要求有所不同。以下是需要特定資質(zhì)的主要崗位:

藥品生產(chǎn)技術(shù)員職責(zé):負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的具體操作,包括設(shè)備操作、生產(chǎn)流程監(jiān)控、記錄填寫等。

資質(zhì)要求

  • 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

  • 具備一定的藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。

  • 熟悉GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)等相關(guān)法規(guī)。

質(zhì)量保證(QA)專員職責(zé):負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)過程符合GMP等法規(guī)要求,審核生產(chǎn)記錄,進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查等。

資質(zhì)要求

  • 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

  • 具備一定的藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

  • 熟悉GMP、ISO等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量控制(QC)專員職責(zé):負(fù)責(zé)藥品的檢驗(yàn)、測試,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

資質(zhì)要求

  • 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

  • 具備一定的藥品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

  • 熟練掌握各種檢驗(yàn)儀器的操作和維護(hù)。

生產(chǎn)經(jīng)理/主管職責(zé):負(fù)責(zé)組織和管理藥品生產(chǎn)過程,確保生產(chǎn)計(jì)劃的順利完成,監(jiān)督生產(chǎn)質(zhì)量和安全。

資質(zhì)要求

  • 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

  • 具備豐富的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。

  • 熟悉GMP等法規(guī),具備較強(qiáng)的管理和協(xié)調(diào)能力。

驗(yàn)證工程師職責(zé):負(fù)責(zé)設(shè)備、工藝、清潔等驗(yàn)證工作,確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和有效性。

資質(zhì)要求

  • 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

  • 具備一定的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。

  • 熟悉GMP、FDA等相關(guān)法規(guī)和驗(yàn)證流程。

研發(fā)工程師職責(zé):負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)和工藝優(yōu)化,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究和中試放大。

資質(zhì)要求

  • 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。

  • 具備一定的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

  • 熟悉藥品研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)。

設(shè)備工程師職責(zé):負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、維修和改進(jìn),確保設(shè)備正常運(yùn)行。

資質(zhì)要求

  • 機(jī)械工程、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

  • 具備一定的設(shè)備維護(hù)和管理經(jīng)驗(yàn)。

  • 熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)對設(shè)備管理的要求。

物料管理員職責(zé):負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)所需物料的采購、儲(chǔ)存、發(fā)放等管理工作。

資質(zhì)要求

  • 藥學(xué)、制藥工程、物流管理等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。

  • 具備一定的物料管理經(jīng)驗(yàn)。

  • 熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)對物料管理的要求。

文件管理員職責(zé):負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)相關(guān)文件的編寫、審核、歸檔和管理。

資質(zhì)要求

  • 藥學(xué)、制藥工程、檔案管理等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。

  • 具備一定的文件管理經(jīng)驗(yàn)。

  • 熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)對文件管理的要求。

同時(shí)還需要熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)。不同的崗位對學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn)的要求有所不同,藥品生產(chǎn)行業(yè)對從業(yè)人員的資質(zhì)要求較高,以確保藥品質(zhì)量和安全。

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