全部服務
好順佳集團
2024-08-07 10:18:27
3965
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥品經(jīng)營許可證是藥房以及相關經(jīng)營藥品的企業(yè)必須申請的資質。以下是關于藥品經(jīng)營許可證辦理的一些詳細信息：
根據(jù)相關法規(guī)，申請藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)需要滿足以下條件：
保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度：企業(yè)需要具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。
人員資質：企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形，并且具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。
倉庫設施：企業(yè)需要具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
計算機管理信息系統(tǒng)：企業(yè)需要具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程，能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》方面的信息，符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。
營業(yè)場所：企業(yè)需要具有符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
藥品經(jīng)營許可證的辦理流程通常包括以下步驟：
申請前準備：準備好申請所需的材料，包括公司注冊證明、店面租賃合同、人員證明、經(jīng)營范圍等。
提交申請：向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門提交申請，提交申請時應按照監(jiān)管部門的要求填寫相關內(nèi)容，并提供所有申請材料的復印件。
審核材料：食品藥品監(jiān)管部門會對提交的申請材料進行審核，審核內(nèi)容包括真實性、合法性、合理性等。
現(xiàn)場考察：食品藥品監(jiān)管部門會進行現(xiàn)場考察，以了解申請機構的經(jīng)營情況，核實申請材料中所提供的信息。
考試和培訓：如果申請機構需要進行考試和培訓，應按照食品藥品監(jiān)管部門的要求參加培訓和考試，并確?？荚嚭团嘤柾ㄟ^了。
發(fā)放許可證：如果申請材料符合食品藥品監(jiān)管部門的要求，考試成績合格，申請機構就會被允許合法經(jīng)營藥店。食品藥品監(jiān)管部門將發(fā)放藥品經(jīng)營許可證，申請機構需要按照許可證的要求進行經(jīng)營。
根據(jù)相關資料，辦理藥品經(jīng)營許可證的時間一般為30個工作日。在費用方面，辦理藥品經(jīng)營許可證是免費的。
具體的辦理條件和流程可能會因地區(qū)和具體情況而有所不同。建議您聯(lián)系當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門或專業(yè)的咨詢服務進行詳細的咨詢和辦理。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品經(jīng)營許可,藥品經(jīng)營許可證管理辦法
下一篇：藥品運輸許可證辦理流程 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
