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2024-08-01 09:20:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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委托方是否需要辦理生產(chǎn)許可證,取決于其在委托加工過程中的角色和所涉及的產(chǎn)品類型。
對于食品委托加工的情況,如果委托方本身沒有食品生產(chǎn)許可證,那么它需要辦理《食品經(jīng)營許可證》。這是因為,在委托加工的模式下,委托方無論是否持有食品生產(chǎn)許可,對于委托加工的食品而言,均屬于食品經(jīng)營者,需要辦理食品經(jīng)營許可證。如果委托方想要銷售委托加工的產(chǎn)品,它還應(yīng)該擁有相應(yīng)的銷售資質(zhì)。
在藥品委托生產(chǎn)的情況下,如果委托方是藥品上市許可持有人(MAH),那么它需要申請藥品生產(chǎn)許可證。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條的規(guī)定,委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人需要按照本辦法規(guī)定申請辦理藥品生產(chǎn)許可證。這意味著,即使委托方本身沒有藥品生產(chǎn)許可證,只要它是藥品上市許可持有人,也必須申請生產(chǎn)許可證。
對于未提及特定許可證要求的其他工業(yè)產(chǎn)品,如果委托方本身沒有生產(chǎn)許可證,那么它可能需要辦理生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)許可證適用于列入目錄的產(chǎn)品,包括重要的工業(yè)產(chǎn)品如壓力容器、危險化學(xué)品等。這意味著,如果委托方計劃生產(chǎn)這些產(chǎn)品之一,它可能需要申請生產(chǎn)許可證。
并非所有情況下委托方都需要辦理生產(chǎn)許可證。具體是否需要,取決于委托方的角色、所涉及的產(chǎn)品類型以及是否有相關(guān)的法律法規(guī)要求。對于食品委托加工,委托方通常需要辦理食品經(jīng)營許可證;對于藥品委托生產(chǎn),如果是藥品上市許可持有人,則需要申請藥品生產(chǎn)許可證;對于其他工業(yè)產(chǎn)品的委托生產(chǎn),則可能需要根據(jù)產(chǎn)品類型和相關(guān)規(guī)定來確定是否需要辦理生產(chǎn)許可證。
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