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醫(yī)療器械進(jìn)口許可證

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-07-27 09:16:56

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內(nèi)容摘要：進(jìn)口醫(yī)療器械需要具備一定的資質(zhì)。進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備以下資質(zhì)：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；2. 營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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進(jìn)口醫(yī)療器械需要具備一定的資質(zhì)。進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備以下資質(zhì)：

  1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；2. 營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；3. 進(jìn)出口權(quán)（若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口）。

在進(jìn)口醫(yī)療器械時，需要提供一系列文件。這些文件包括：

  1. 國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；2. 屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；3. 部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證【O證】；4. 設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；5. 進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；6. 其他需要補(bǔ)充的材料。

此外，進(jìn)口醫(yī)療器械的企業(yè)需要備案，必須要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證，并且營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里必須有銷售醫(yī)療器械許可，以及進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)。

進(jìn)口醫(yī)療器械需要具備相應(yīng)的資質(zhì)，并提供一系列文件以確保合規(guī)性。如有更多疑問，

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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