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2024-07-12 08:39:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品的監(jiān)管工作，其中包括對(duì)藥品生產(chǎn)許可證的發(fā)放和管理。 從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)，必須依法取得藥品生產(chǎn)許可證，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，新版《藥品生產(chǎn)許可證》等七種許可證書樣式自2019年9月1日起啟用，新版證書的正、副本上須注明日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)督舉報(bào)電話，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，接受社會(huì)監(jiān)督。 在藥品生產(chǎn)許可證上，許可范圍在正本應(yīng)當(dāng)載明劑型，在副本應(yīng)當(dāng)載明車間和生產(chǎn)線。
如果企業(yè)現(xiàn)有的《藥品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)，那么該許可證繼續(xù)有效。 如果需要進(jìn)行變更、延續(xù)或補(bǔ)發(fā)許可證件，應(yīng)按照《生產(chǎn)辦法》《經(jīng)營辦法》有關(guān)規(guī)定辦理，變更、補(bǔ)發(fā)的許可證件，其有效期限不變。
國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品生產(chǎn)許可證的管理是非常嚴(yán)格的，旨在確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。對(duì)于任何沒有獲得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的行為，都是違法的。
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