地點(diǎn)標(biāo)識(shí)

全國(guó)[切換城市]

歡迎來(lái)到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!

您身邊的財(cái)稅管理專(zhuān)家
138-2652-8954

2類(lèi)醫(yī)療器械需要資質(zhì)么

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2023-06-12 09:06:02

  • 點(diǎn)擊數(shù)

    4747

內(nèi)容摘要:生活中經(jīng)常會(huì)接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時(shí)候,必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程,想要成立公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)就...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢

生活中經(jīng)常會(huì)接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時(shí)候,必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程,想要成立公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的行政許可,辦理了許可證公司才能經(jīng)營(yíng)某項(xiàng)業(yè)務(wù),產(chǎn)品才能在市場(chǎng)上流通。關(guān)于2類(lèi)醫(yī)療器械需要資質(zhì)么,希望此文對(duì)創(chuàng)業(yè)者有所益處。

2類(lèi)醫(yī)療器械需要資質(zhì)么

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有哪些條件要求

(一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng)。

(二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。(根據(jù)管理辦法里面要求不少于80平米。

(三)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房。

(四)具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

(五)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

(六)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備那些資料

(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照影印件;

(2)公司章;

(3)房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;

(4)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書(shū)等證明材料;

(5)經(jīng)營(yíng)地平面設(shè)計(jì)圖,倉(cāng)庫(kù)平面設(shè)計(jì)圖。

三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證基本流程

1.經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)條件確認(rèn)

2.提供經(jīng)營(yíng)設(shè)施及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要求

3.申報(bào)資料準(zhǔn)備

4.申報(bào)資料遞交

5.第三方物流

6.經(jīng)營(yíng)軟件供方推薦

7.人員培訓(xùn)

8.現(xiàn)場(chǎng)檢查前預(yù)檢查

9.現(xiàn)場(chǎng)檢查后改善輔導(dǎo)

10.經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)度跟蹤

四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多久可以下來(lái)

因?yàn)橄群瞬榈刂?,所以時(shí)間大約在1個(gè)半月

上面就是2類(lèi)醫(yī)療器械需要資質(zhì)么的相關(guān)資料。申請(qǐng)行政許可一般是由專(zhuān)門(mén)的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對(duì)材料的真實(shí)性,合法性做出審核,在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。經(jīng)營(yíng)許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
資質(zhì)/許可證辦理 有證才能經(jīng)營(yíng),有資質(zhì)才更放心
黃經(jīng)理
黃經(jīng)理 顧問(wèn)經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理6年多,細(xì)心負(fù)責(zé),快速、準(zhǔn)確、高效
已服務(wù)799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經(jīng)理
劉經(jīng)理 顧問(wèn)經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理5年多,從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、耐心、服務(wù)態(tài)度細(xì)致獨(dú)特
已服務(wù)906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經(jīng)理
王經(jīng)理 顧問(wèn)經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理行業(yè)6年多,良好的職業(yè)道德,根據(jù)不同行業(yè)客戶需求,提供專(zhuān)業(yè)、全方位的資質(zhì)辦理建議
已服務(wù)816客戶 97%滿意度
馬上咨詢
標(biāo)簽相關(guān)標(biāo)簽:
需要 醫(yī)療器械 資質(zhì)
疑惑瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶選擇
工商顧問(wèn)1 工商顧問(wèn)2 工商顧問(wèn)3
當(dāng)前16位顧問(wèn)在線
極速提問(wèn)
時(shí)間圖標(biāo)
  • 5分鐘前用戶提問(wèn):建筑資質(zhì)辦理需要什么條件?
  • 8分鐘前用戶提問(wèn):建筑資質(zhì)一般要多少錢(qián)?
  • 9分鐘前用戶提問(wèn):食品經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要什么資料?
  • 10分鐘前用戶提問(wèn):建筑專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)有哪些?
  • 12分鐘前用戶提問(wèn):安全生產(chǎn)許可證辦理流程?
  • 15分鐘前用戶提問(wèn):網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證辦理的流程?
  • 16分鐘前用戶提問(wèn):icp許可證代辦如何收費(fèi)?
  • 20分鐘前用戶提問(wèn):網(wǎng)絡(luò)游戲運(yùn)營(yíng)資質(zhì)怎辦理?
  • 23分鐘前用戶提問(wèn):人力資源服務(wù)許可證怎么申請(qǐng)?
  • 25分鐘前用戶提問(wèn):醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦多少錢(qián)?
  • 28分鐘前用戶提問(wèn):出版物經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?
  • 30分鐘前用戶提問(wèn):食品生產(chǎn)許可證怎么辦理?
  • 32分鐘前用戶提問(wèn):特種行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?
  • 34分鐘前用戶提問(wèn):施工總承包資質(zhì)有多少類(lèi)別?
  • 36分鐘前用戶提問(wèn):出口許可證辦理流程?

快速辦理各類(lèi)資質(zhì)許可

專(zhuān)業(yè)資質(zhì)代辦 時(shí)間短 價(jià)格合理 成功率高

您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到!

專(zhuān)屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系,請(qǐng)保持電話暢通!