常州仿制藥注冊公司

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2024-06-06 09:55:59
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常州仿制藥注冊公司概況

常州制藥廠有限公司 是上海醫(yī)藥國有控股的核心企業(yè)，是一家化學原料藥、化學藥制劑并重，科、工、貿(mào)全面發(fā)展的綜合性制藥企業(yè)。該公司常年生產(chǎn)三十余種原料藥及針、片劑、膠囊150多個品種。產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋了心腦血管藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥物、抗生素、維生素、保健品五大系列。主要產(chǎn)品有:替米沙坦、復(fù)方替米沙坦、復(fù)方利血平片、卡托普利片、復(fù)方卡托普利片、復(fù)方硫酸雙肼屈嗪片(常絳)、沙利度胺、依那普利片(怡那林)、阿奇霉素、羅紅霉素、多潘立酮等。公司現(xiàn)有26個品規(guī)入選國家基本藥物和低價藥物目錄,并有32個品規(guī)入選2017版的國家醫(yī)保目錄。公司的產(chǎn)品出口到美國、德國、法國、巴西、印度、新加坡、日本等50個國家和地區(qū),是國際前十家最大仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的首選原料藥供應(yīng)商。 2016年實現(xiàn)銷售8億元,創(chuàng)匯5000多萬美元。公司有完善的質(zhì)量管理制度,始終堅持"質(zhì)量第一,用戶至上,精益求精,追求卓越"的質(zhì)量方針,完全按照美國和歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)的質(zhì)量管理體系進行管理。從原料的購進、儲存,直至對成品在整個有效期的管理,均制定了完善的質(zhì)量保證體系。公司先后11次通過美國FDA認證,并多次接受其他國際權(quán)威機構(gòu)和主要客戶的檢查和審計。 2016年公司的瑞舒伐他汀鈣片通過美國ANDA現(xiàn)場檢查。 2007年11月公司通過歐盟GMP認證。成為江蘇第二家、全國第七家通過歐盟GMP認證的企業(yè)。已成功入選國家"質(zhì)量誠信示范企業(yè)","江蘇省醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量誠信企業(yè)"。公司具有現(xiàn)代化水平的GMP固體制劑車間和小容量注射劑車間。于2002年12月通過國家GMP認證,取得GMP證書;2013年7月、12月固體制劑和小容量注射劑分別通過新版GMP認證。 15只原料藥也已通過GMP認證。公司固體制劑車間被評為常州市智能制造車間。每年投入的技術(shù)研究、開發(fā)費用多達銷售收入的8%以上。 2004年獲得省高新技術(shù)企業(yè),并成功通過國家高新技術(shù)企業(yè)認定,被市科技局列為創(chuàng)新型試點企業(yè)和心血管藥物工程技術(shù)研究中心。公司的主要產(chǎn)品:強力霉素、氫氯噻嗪、馬來酸依那普利、卡托普利、沙利度胺被評為省高新技術(shù)產(chǎn)品。 2011年獲得"國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)"。公司的"索非布韋原料藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項目",在2016年常州市首屆創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲一等獎。 2007年2月9規(guī)范的管理、確切的產(chǎn)品療效、合理的產(chǎn)品價格等綜合實力,榮幸地通過國家藥監(jiān)局的篩選,成為國家首批十家城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)之一。公司目前下轄南通常佑醫(yī)藥科技有限公司和常州武新制藥有限公司兩大子公司。