北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司注冊(cè)

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2024-05-31 10:31:16
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內(nèi)容摘要：您想了解在北京注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司的相關(guān)事項(xiàng)。、條件和所需材料等方面的信息。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要滿足一定的條件。這些條件包括：具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)...

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您想了解在北京注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司的相關(guān)事項(xiàng)。、條件和所需材料等方面的信息。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要滿足一定的條件。這些條件包括：

具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；2. 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；3. 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；4. 具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司的流程如下：

核名：確定公司類型、公司名字、注冊(cè)資本、公司股東及注資占比后，提交申請(qǐng)辦理（提前準(zhǔn)備3-5個(gè)名字預(yù)留避免名字有他人用過(guò)，核名不過(guò)）。
提交材料：常見(jiàn)的公司名稱一般有行政區(qū)劃+字號(hào)+行業(yè)+組織形式，如：北京+亨立+企業(yè)登記代理+有限公司。但是不能重名。
領(lǐng)取執(zhí)照：核名通過(guò)，資料審核通過(guò)之后就可以領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照了。
刻私章。

值得注意的是，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。另外，注冊(cè)北京醫(yī)療器械公司需要建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，并具有信息查詢和交換等功能，能接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。

注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司需要滿足一系列條件，遵循一定的流程，并提供相關(guān)材料。建議您在注冊(cè)前充分了解相關(guān)規(guī)定，以確保公司合規(guī)經(jīng)營(yíng)。