北京醫(yī)療器材公司的注冊(cè)

好順佳集團(tuán)
2024-05-31 10:31:16
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內(nèi)容摘要：北京醫(yī)療器械公司的注冊(cè)需要滿足一定的條件和流程。注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司需要具備以下條件：人員：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；經(jīng)營(yíng)涉...

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北京醫(yī)療器械公司的注冊(cè)需要滿足一定的條件和流程。注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司需要具備以下條件：

人員：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門面房；倉(cāng)儲(chǔ)條件一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所。

此外，注冊(cè)資金也有要求，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。在明確了這些條件后，您可以開始進(jìn)行公司注冊(cè)流程。核名通過之后，審批部門會(huì)發(fā)放名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，之后提交注冊(cè)材料領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可或經(jīng)營(yíng)備案。具體流程如下：

確保公司符合申辦條件，并向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理申請(qǐng)。
提交辦理所需資料，包括企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書、質(zhì)量管理文件等。
領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書。在提交材料之后，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)在受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查。符合規(guī)定條件的，監(jiān)管部門會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

注冊(cè)北京醫(yī)療器械公司需要滿足一定的條件，包括人員、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和注冊(cè)資金等方面。在滿足條件后，需要進(jìn)行公司核名、提交注冊(cè)材料、辦理經(jīng)營(yíng)許可或經(jīng)營(yíng)備案等流程。希望這些信息能對(duì)您有所幫助。