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深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程,深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程及費(fèi)用

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-05-21 11:52:35

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內(nèi)容摘要：深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司的具體流程如下：1. 你需要在工商操作中申請(qǐng)名稱核準(zhǔn)。這是注冊(cè)醫(yī)療器械公司的第一步。2. 提交材料接下來，你需...

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深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司的具體流程如下：

1. 你需要在工商操作中申請(qǐng)名稱核準(zhǔn)。這是注冊(cè)醫(yī)療器械公司的第一步。

2. 提交材料接下來，你需要將企業(yè)的名稱、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目范圍、參股者狀況、注冊(cè)地址情況、注冊(cè)資本等在工商局申報(bào)，靜待審核通過。

3. 獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照當(dāng)你申報(bào)的資料審核通過后，你就可以到工商局獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4. 刻制公司印章

在你獲得證照后，你就可以刻制公司印章，正常企業(yè)肯定要刻公章五枚(公章、財(cái)務(wù)章、法人章、發(fā)票章、合同章)。

5. 注冊(cè)醫(yī)療器械公司執(zhí)照的特殊要求對(duì)于醫(yī)療器械公司的注冊(cè)，有一些特殊的注意事項(xiàng)。例如，你需要整理規(guī)范的經(jīng)營(yíng)范圍，并且在進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需的資料需要按你經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械屬于幾類來區(qū)分，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

6. 第二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如果你想銷售二類醫(yī)療器械，比如口罩，你需要辦理二類醫(yī)療器械公司。這包括提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表、法人身份證信息、學(xué)歷證明、深圳U盾、紅本租賃合同、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、場(chǎng)地平面圖、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄等資料。

7. 第三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如果你打算經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械，你需要滿足更多的條件。例如，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷,熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷和1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。此外，你還需要設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的驗(yàn)收、倉儲(chǔ)管理、購(gòu)銷、售后服務(wù)、計(jì)算機(jī)管理等崗位。

希望這些信息對(duì)你有所幫助。

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