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2022-06-30 11:28:23
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醫(yī)療設(shè)備是指立即或者間接用于人體的儀器設(shè)備、機(jī)器設(shè)備、診斷試劑和校正劑、原材料以及其他類似或者相應(yīng)的物品。實(shí)際分化一般包括低值醫(yī)療耗材，主要屬于醫(yī)療設(shè)備和高校醫(yī)療原材料。如心血管介入、外周血管介入、外固定支架、其他內(nèi)部器官的介入和更換等醫(yī)療材料;低值醫(yī)療物資一般為一次性醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生材料;還有醫(yī)療器械和IVDS，所以很多醫(yī)療器械公司都涉及到與行業(yè)發(fā)展相關(guān)的業(yè)務(wù)流程。
醫(yī)療設(shè)備是指立即或者間接用于人體的儀器設(shè)備、機(jī)器設(shè)備、診斷試劑和校正劑、原材料以及其他類似或者相應(yīng)的物品。實(shí)際分化一般包括低值醫(yī)療耗材，主要屬于醫(yī)療設(shè)備和高校醫(yī)療原材料。如心血管介入、外周血管介入、外固定支架、其他內(nèi)部器官的介入和更換等醫(yī)療材料;低值醫(yī)療物資一般為一次性醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生材料;還有醫(yī)療器械和IVDS，所以很多醫(yī)療器械公司都涉及到與行業(yè)發(fā)展相關(guān)的業(yè)務(wù)流程。
那么申請注冊醫(yī)療器械公司必須具備哪些信息呢?你需要什么資格?這里我們來做一個(gè)簡單的介紹。
那么申請注冊醫(yī)療器械公司必須具備哪些信息呢?你需要什么資格?這里我們來做一個(gè)簡單的介紹。
1. 申請注冊醫(yī)療器械公司需要哪些材料
1. 申請注冊醫(yī)療器械公司需要哪些材料
1、公司名稱:為了符合企業(yè)名稱標(biāo)準(zhǔn)而必須準(zhǔn)備大量的公司名稱，萬一企業(yè)核名稱不成功必須重新審批;
1、公司名稱:為了符合企業(yè)名稱標(biāo)準(zhǔn)而必須準(zhǔn)備大量的公司名稱，萬一企業(yè)核名稱不成功必須重新審批;
2、公司注冊地址:必須真實(shí)詳細(xì)地址必須給出房源信息資料、房東信息內(nèi)容和租賃信息內(nèi)容;工業(yè)園的詳細(xì)地址可以由區(qū)域代理商給出進(jìn)行注冊。2、公司注冊地址:必須真實(shí)詳細(xì)地址必須給出房源信息資料、房東信息內(nèi)容和租賃信息內(nèi)容;工業(yè)園的詳細(xì)地址可以由區(qū)域代理商給出進(jìn)行注冊。
3、公司注冊資本自2004年3月起由注冊公司認(rèn)繳的出資額制改為實(shí)行認(rèn)繳制，不存在資產(chǎn)限額;
3、公司注冊資本自2004年3月起由注冊公司認(rèn)繳的出資額制改為實(shí)行認(rèn)繳制，不存在資產(chǎn)限額;
4. 公司的經(jīng)營范圍必須按照公司的經(jīng)營順序完成;
4. 公司的經(jīng)營范圍必須按照公司的經(jīng)營順序完成;
5. 項(xiàng)目投資董事、執(zhí)行董事、公司監(jiān)事等高層住宅工作人員身份證及聯(lián)系電話。
5. 項(xiàng)目投資董事、執(zhí)行董事、公司監(jiān)事等高層住宅工作人員身份證及聯(lián)系電話。
2醫(yī)療器械注冊銷售程序
2醫(yī)療器械注冊銷售程序
1、公司名稱核準(zhǔn):在提交公司名稱前必須事先準(zhǔn)備好投資者的身份信息、公司經(jīng)營范圍、公司注冊地址等信息內(nèi)容等材料;
1、公司名稱核準(zhǔn):在提交公司名稱前必須事先準(zhǔn)備好投資者的身份信息、公司經(jīng)營范圍、公司注冊地址等信息內(nèi)容等材料;
2、提交工商登記材料:事先準(zhǔn)備好上述材料在網(wǎng)上上傳的信息內(nèi)容進(jìn)行申請，申請按后必須到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T進(jìn)行審批;
2、提交工商登記材料:事先準(zhǔn)備好上述材料在網(wǎng)上上傳的信息內(nèi)容進(jìn)行申請，申請按后必須到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T進(jìn)行審批;
3、取得營業(yè)執(zhí)照:經(jīng)審批后必須取得工商營業(yè)執(zhí)照正本和副本;
3、取得營業(yè)執(zhí)照:經(jīng)審批后必須取得工商營業(yè)執(zhí)照正本和副本;
4. 公司必須辦理后置攝像頭許可證證書
4. 公司必須辦理后置攝像頭許可證證書
5、備案刻制公章、公司稅變更等為公司辦理銀行賬戶。
5、備案刻制公章、公司稅變更等為公司辦理銀行賬戶。
3一個(gè)有市場的醫(yī)療器械公司需要什么資格證書
3一個(gè)有市場的醫(yī)療器械公司需要什么資格證書
基本醫(yī)療設(shè)備比較常見的有三類，不同類型的規(guī)定也不盡相同。
基本醫(yī)療設(shè)備比較常見的有三類，不同類型的規(guī)定也不盡相同。
一類醫(yī)療設(shè)備是風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較低的，定期管理可以保證安全高效的醫(yī)療設(shè)備，如手術(shù)刀片、切開手術(shù)、手動(dòng)式病床、醫(yī)用冰袋、冷卻膏等，其設(shè)備及制造活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理單位上報(bào)管理辦法。生產(chǎn)經(jīng)營都是寬松的，不需要審批也不需要上報(bào)，只需要取得工商局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。
一類醫(yī)療設(shè)備是風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較低的，定期管理可以保證安全高效的醫(yī)療設(shè)備，如手術(shù)刀片、切開手術(shù)、手動(dòng)式病床、醫(yī)用冰袋、冷卻膏等，其設(shè)備及制造活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理單位上報(bào)管理辦法。生產(chǎn)經(jīng)營都是寬松的，不需要審批也不需要上報(bào)，只需要取得工商局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。
第二類醫(yī)療器械是具有輕度至中度風(fēng)險(xiǎn)的，必須企業(yè)管理方法保證其安全高效的醫(yī)療設(shè)備，如敷料、避孕套、日常生活中常用的體溫計(jì)、血壓、醫(yī)用制氧機(jī)、電子香煙霧化器等，其設(shè)備和生產(chǎn)主題活動(dòng)按省級(jí)藥品監(jiān)督管理單位許可證管理辦法，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。藥品生產(chǎn)經(jīng)營由設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理單位負(fù)責(zé)。
第二類醫(yī)療器械屬于中等風(fēng)險(xiǎn)，必須由企業(yè)進(jìn)行安全管理高效醫(yī)療設(shè)備，如敷料、避孕套、日常生活中常用的體溫計(jì)、血壓儀、醫(yī)用制氧機(jī)、電子煙霧化器等，其設(shè)備和制造主題活動(dòng)按省藥品監(jiān)督管理單位許可管理辦法辦理，各自要有醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。藥品生產(chǎn)經(jīng)營由設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理單位負(fù)責(zé)。
第三類醫(yī)療器械為高危醫(yī)療器械，如常用的注射器、注射針、靜脈留置針、心血管支架、麻醉機(jī)、CT和磁共振等，必須嚴(yán)格控制，以保證其安全性和效率。其設(shè)備和業(yè)務(wù)主題活動(dòng)分別由國家機(jī)關(guān)、省、部級(jí)藥品監(jiān)督管理單位和市藥品監(jiān)督管理單位分設(shè)區(qū)實(shí)施許可管理辦法，分別下發(fā)醫(yī)療器械《注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
第三類醫(yī)療器械為高危醫(yī)療器械，如常用的注射器、注射針、靜脈留置針、心血管支架、麻醉機(jī)、CT和磁共振等，必須嚴(yán)格控制，以保證其安全性和效率。其設(shè)備和業(yè)務(wù)主題活動(dòng)分別由國家機(jī)關(guān)、省、部級(jí)藥品監(jiān)督管理單位和市藥品監(jiān)督管理單位分設(shè)區(qū)實(shí)施許可管理辦法，分別下發(fā)醫(yī)療器械《注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
以上就是申請銷售南京醫(yī)療器械一定要了解的相關(guān)信息，如果你還想知道很多，可以在線咨詢大家，期待對你有一些幫助。
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南京醫(yī)療器械代理注冊公司
速查APP消息，南京蘇寧供應(yīng)鏈管理有限公司成立于12月29日，法定代表人為姚凱。注冊資本500萬元。貨物進(jìn)出技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理;二類醫(yī)療器械銷售;一類醫(yī)療器械銷售;貨運(yùn)代理等。啟辰股權(quán)滲透顯示，公司由蘇寧易購控股(002024)100。
木木編輯，張瑩瑩校對
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