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好順佳集團(tuán)
2022-06-07 10:51:51
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一、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)公司的注冊資金要求是什么?
建立第二類醫(yī)療器械的企業(yè),注冊資本超過600000元;建立第三類企業(yè)的注冊資本超過150萬元,經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控產(chǎn)品,注冊資本超過300萬元。公司的注冊資本、實收資本、股東或者發(fā)起人的出資時間、出資方式,應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
股東、發(fā)起人首次出資,公司變更注冊資本和實收資本時,由依法設(shè)立的驗資機(jī)構(gòu)驗資,出具驗資證明。股東、發(fā)起人出資的非貨幣財產(chǎn),經(jīng)具有評估資格的資產(chǎn)評估機(jī)構(gòu)評估價值后,由驗資機(jī)構(gòu)驗資。股東、發(fā)起人可以以貨幣出資,也可以以實物、知識產(chǎn)權(quán)、土地使用權(quán)以及其他可以以貨幣計價并依法轉(zhuǎn)讓的非貨幣資產(chǎn)出資。
二、醫(yī)療器械企業(yè)建立需要哪些材料?
1. 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或預(yù)先核準(zhǔn)的企業(yè)名稱通知書復(fù)印件一式兩份;
2. 會計師事務(wù)所出具的驗資報告;
3.企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書、職稱證書一式兩份;
4. 企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學(xué)歷證書、職稱證書復(fù)印件一式兩份;
5. 營業(yè)場所、倉儲場所的房地產(chǎn)證明復(fù)印件或租賃協(xié)議一式兩份;
6. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品范圍,產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等有關(guān)證件復(fù)印件一式兩份;
7. 質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊復(fù)印件一式兩份;
8. 所提交材料的真實性自信書一式兩份。
三、醫(yī)療器械公司的注冊流程是怎樣的?
1、到公司局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
2、開立驗資賬戶,股東出資,會計師事務(wù)所出具驗資報告;
3.申請營業(yè)執(zhí)照
4、密封;
5. 申請組織機(jī)構(gòu)代碼證;
6. 辦理稅務(wù)登記證;
7、在市食品藥品監(jiān)督管理局在本局網(wǎng)站網(wǎng)上提交申請材料;
8. 網(wǎng)上資料審批通過后,由食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)約檢查營業(yè)場所;
9. 提交書面申請材料,經(jīng)批準(zhǔn)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
綜上所述,設(shè)立醫(yī)療器械公司需要滿足一定的條件,包括注冊資金、經(jīng)營場所、員工資質(zhì)等。注冊資本最低限額為60萬元。根據(jù)經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)不同,注冊資金的要求也不同。如果是三類資質(zhì),注冊資本最低限額為150萬元。公司成立時,還需要辦理營業(yè)執(zhí)照。
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