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2024-06-14 09:19:06
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證是化妝品生產(chǎn)企業(yè)合法從事化妝品生產(chǎn)的重要證明。根據(jù)《藥品管理法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須具有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,并且該許可證的經(jīng)營(yíng)范圍中必須包含化妝品。此外,化妝品生產(chǎn)企業(yè)還需要向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,這是化妝品生產(chǎn)企業(yè)合法從事化妝品生產(chǎn)的必要證明。
申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)具備一定的條件,包括但不限于:
企業(yè)組織形式:申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)具有企業(yè)組織形式。
生產(chǎn)場(chǎng)地和設(shè)施:企業(yè)應(yīng)有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備。
技術(shù)人員和管理人員:企業(yè)應(yīng)有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員,并具有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。同時(shí),企業(yè)應(yīng)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
衛(wèi)生管理和質(zhì)量控制:企業(yè)應(yīng)制定必要的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度,并符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。企業(yè)還應(yīng)執(zhí)行HACCP等質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
辦理化妝品生產(chǎn)許可證的流程通常包括以下幾個(gè)步驟:
申請(qǐng):申請(qǐng)人通過(guò)省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺(tái)或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺(tái)申請(qǐng),并提交相關(guān)申請(qǐng)材料。
受理:經(jīng)審核申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
審查:經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查后,根據(jù)審查情況,作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
送達(dá):根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式,送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書(shū)等,相關(guān)許可信息在國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
辦理化妝品生產(chǎn)許可證時(shí),企業(yè)需要準(zhǔn)備以下資料:
化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料。
法定代表人身份證明復(fù)印件。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖。
施工裝修說(shuō)明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,至少應(yīng)包括:生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、車(chē)間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)車(chē)間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。
化妝品生產(chǎn)許可證是化妝品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)和銷(xiāo)售化妝品的重要資質(zhì)。企業(yè)在申請(qǐng)過(guò)程中需要準(zhǔn)備好相關(guān)的申請(qǐng)資料,并符合一定的申請(qǐng)條件。辦理流程包括申請(qǐng)、受理、審查和送達(dá)等多個(gè)環(huán)節(jié)。
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