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2024-06-11 09:24:23
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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中藥飲片生產(chǎn)許可證是中藥飲片加工企業(yè)必須獲得的資質(zhì)之一，除此之外還需要GMP認證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證等。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第八條規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：（1）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
在申請中藥飲片生產(chǎn)許可證時，需要注意以下幾點：（1）確定生產(chǎn)中藥飲片的品種，并遵守中藥飲片GMP對品種數(shù)量的要求；（2）搭建符合中藥飲片GMP標準的組織機構框架，明確各部門的職責及相互關系、部門負責人；（3）制定文件體系，根據(jù)企業(yè)實際情況編寫文件，確保文件內(nèi)容簡潔明了。
如果您需要代辦中藥飲片生產(chǎn)許可證，可以聯(lián)系相應服務機構。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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