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藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦—藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-05-13 09:05:02

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內(nèi)容摘要:藥品經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理可以辦理步驟:申請(qǐng)人持有關(guān)證明材料向市政務(wù)服務(wù)中心市衛(wèi)生局窗口提出申請(qǐng);重新提交相關(guān)規(guī)定的材料:(1)食品衛(wèi)...

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藥品經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理

可以辦理步驟:申請(qǐng)人持有關(guān)證明材料向市政務(wù)服務(wù)中心市衛(wèi)生局窗口提出申請(qǐng);

重新提交相關(guān)規(guī)定的材料:

(1)食品衛(wèi)生許可證去申請(qǐng);

(2)法定代表人、業(yè)主或負(fù)責(zé)人資格可以證明;

(3)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地平面圖;

(4)食品從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)合格證明;

(5)新建、擴(kuò)建改造、擴(kuò)建工程的預(yù)防性衛(wèi)生審查材料;

(6)、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或衛(wèi)生行政部門要求能提供的其他資料。

由窗口工作人員接受初審后受理登記;

市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)衛(wèi)生審查;

對(duì)符合規(guī)定的申請(qǐng),市衛(wèi)生局在承諾時(shí)限內(nèi)發(fā)證機(jī)關(guān),不符合條件的受到面答復(fù)并只能說(shuō)明理由。

從事外貿(mào)藥品零售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)及時(shí)經(jīng)所在地縣級(jí)不超過(guò)地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事行業(yè)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由必須具備200元以內(nèi)條件:

(一)有依法當(dāng)經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師的或其他藥學(xué)技術(shù)人員;

(二)有與所可以經(jīng)營(yíng)藥品相漸漸適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

(三)有與所生意藥品相適應(yīng)適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的或人員;

(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并要什么國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本法會(huì)制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

依據(jù)

《人民共和國(guó)藥品管理法》

第五十一條從事藥品批發(fā)活動(dòng),應(yīng)在經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,得到藥品經(jīng)營(yíng)許可證。畜牧獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)藥品零售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)由經(jīng)所在地縣級(jí)以下地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn),拿到藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,不得店面藥品。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)由標(biāo)上有效期和經(jīng)營(yíng)范圍,已到期然后再審批報(bào)名考試。

藥品監(jiān)督管理部門具體實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可,除依據(jù)本法第五十二條明文規(guī)定的條件外,還應(yīng)在不能違背方便群眾購(gòu)藥的原則。

第五十二條畜牧獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)必須具備以下條件:

(一)有依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定經(jīng)由資格認(rèn)定的藥師的或其他藥學(xué)技術(shù)人員;

(二)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相漸漸適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

(三)有與所銷售藥品相慢慢適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國(guó)家規(guī)定國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)什么本法制定并執(zhí)行的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理

申請(qǐng)條件藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要具備什么以下條件:1、具高依法經(jīng)由資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;2、具高與所可以經(jīng)營(yíng)藥品相漸漸適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;3、具有與所可以經(jīng)營(yíng)藥品相慢慢適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或是人員;4、具有只要所可以經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第五條培訓(xùn)學(xué)校藥品零售企業(yè),應(yīng)條件符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和不好算要的要求,符合國(guó)家規(guī)定方便群眾購(gòu)藥的原則,并符合100元以內(nèi)設(shè)置規(guī)定:(一)具有可以保證所生意藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(二)本身依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),需要配有執(zhí)業(yè)藥師或則其他依法經(jīng)由資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人任何一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申領(lǐng)是:1.提出申請(qǐng):向所在地的省部級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出正在籌建申請(qǐng);2.遞交材料:遞交申請(qǐng)與所再申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)類型相關(guān)的材料;3.材料補(bǔ)正:受理部門依據(jù)不同情形參與處理,并告知先申請(qǐng)單位補(bǔ)正材料;4.審核階段:需要審核周期為30個(gè)工作日;5.資質(zhì)發(fā)放:對(duì)符合條件的單位直接發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從先申請(qǐng)到籌建需要一段較長(zhǎng)的周期。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理

品牌型號(hào):聯(lián)想小新Pro162022款

版本:Windows10

版本:百度瀏覽器

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通過(guò)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行直接辦理

1、登錄

瀏覽器搜索河北政務(wù)服務(wù)網(wǎng),你選然后點(diǎn)擊,點(diǎn)擊右上角通過(guò)需要注冊(cè),注冊(cè)一能完成后然后再登陸。

2、中,選擇市行政審批局

在頁(yè)面上幅“河北省級(jí)”中選擇到“河間市”,在“部門選擇”中你選擇到“市行政審批局”。

3、搜索“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”

在事項(xiàng)列表的搜索框中直接搜“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”。

4、在線辦理

選擇類型你所選的事項(xiàng),并然后點(diǎn)擊在線辦理接受申報(bào)后。

5、填寫信息

如實(shí)填報(bào)企業(yè)基本信息,帶紅色星號(hào)的為填寫項(xiàng)。

6、提交靜靜的等待審批

各種驗(yàn)收材料上傳的圖片成功后點(diǎn)擊“并提交”,會(huì)顯示遞交完成即可再耐心審批。

依據(jù)

《人民共和國(guó)藥品管理法》

第三十三條藥品上市許可持有人應(yīng)在成立藥品上市后放行規(guī)程,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠時(shí)間放了行的藥品進(jìn)行審核,經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人簽字后方可放行。不要什么國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,不得放行。

第三十四條藥品上市許可持有人可以讓其銷售好其全面的勝利藥品注冊(cè)證的藥品,也這個(gè)可以授權(quán)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)全面的勝利藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

藥品上市許可持有人自行銷售藥品的,應(yīng)在擁有本法第五十二條明文規(guī)定的條件;委托銷售的,應(yīng)當(dāng)指派符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)簽署委托協(xié)議,并不是很嚴(yán)繼續(xù)履行協(xié)議約定的義務(wù)。

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