藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及流程

開(kāi)藥需要什么手續(xù)和條件

一、開(kāi)藥要的手續(xù)如下：

1、開(kāi)設(shè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)擁有本身按照法律規(guī)定當(dāng)經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，具備與所店面的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，具高與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，具有絕對(duì)的保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2、向所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)真接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由自收到消息申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)什么國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和求實(shí)際必須通過(guò)審查，做出了決定如何確定同意下來(lái)正在籌建的決定；申辦人結(jié)束擬辦企業(yè)試辦后，應(yīng)在向原審批機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)整體驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)自收到可以申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收；

3、申辦人應(yīng)持相關(guān)證件材料到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證；選取經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所后到當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；應(yīng)辦理健康證、衛(wèi)生許可證在內(nèi)辦理稅務(wù)登記。

二、開(kāi)藥必須的條件:：

1、本身依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

2、具高與所生意的藥品相漸漸適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

3、本身與所可以經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；

4、更具只要生意藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。

有效期期限屆滿后，是需要一直經(jīng)營(yíng)藥品的，職業(yè)證書(shū)企業(yè)應(yīng)在有效期期滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)再申請(qǐng)換證《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件接受審查，符合條件的，收回原證，遺失補(bǔ)發(fā)新證。不符合規(guī)定條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，落實(shí)整改后仍不符合申請(qǐng)條件的，注銷(xiāo)后原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期期限屆滿前對(duì)他有無(wú)予以注冊(cè)其換新證的決定。多次逾期未做出決定的，斥之經(jīng)審核換新證。

開(kāi)藥的注意事項(xiàng)如下：

有c選項(xiàng)情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)銷(xiāo)：

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期期限屆滿未換證的；

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中止店面藥品的或關(guān)閉的；

3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收了、繳銷(xiāo)或者正式無(wú)法激活的；

4、不可抗力可能導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法可以實(shí)行的；

5、、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)后行政許可的其余情形。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注消《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)在自注銷(xiāo)后之日起5個(gè)工作日內(nèi)再通知關(guān)聯(lián)工商行政管理部門(mén)。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管各個(gè)地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并幫助和監(jiān)督各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)相繼開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)再設(shè)置里的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

《人民共和國(guó)藥品管理法》

第五十二條畜牧獸醫(yī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)在具備200元以?xún)?nèi)條件:

（一）有按照法律規(guī)定在資格認(rèn)定的藥師或是其他藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相漸漸適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所店面藥品相慢慢適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或則人員；

（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)是什么本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

如何辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證?

1、持相關(guān)證件材料到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證；

2、選定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所后到當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3、辦理健康證、衛(wèi)生許可證；

4、辦理稅務(wù)登記。

一、私人開(kāi)藥必須的材料：

1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2、工商行政管理部門(mén)開(kāi)具證明的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)可以證明；

4、根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定當(dāng)經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證及聘；

5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要注意設(shè)施、設(shè)備目錄。

二、開(kāi)設(shè)藥品零售企業(yè)遵循申請(qǐng)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

本身依照法律規(guī)定經(jīng)由資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員有那些？

最起碼要有一個(gè)駐藥師、一個(gè)營(yíng)業(yè)員（要高中以下或與藥學(xué)去相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)考核額外上崗證的人員）。

2、具高與所可以經(jīng)營(yíng)藥品相漸漸適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不不得低于4072平方米，倉(cāng)庫(kù)不不能超過(guò)2024平方米。

3、要個(gè)人辦理《〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，＜＜醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證＞＞，后再又要去辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證，衛(wèi)生許可證，健康證。

4、具高保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

學(xué)習(xí)總結(jié),開(kāi)藥必須的手續(xù):1、工商核名及辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。2、向所轄藥品監(jiān)督管理部門(mén)提議籌辦可以申請(qǐng),辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3、通過(guò)Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)器械備案,辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

依據(jù)：《人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條

從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)在經(jīng)所在地縣級(jí)左右吧地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)，提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得店面藥品。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)及時(shí)注明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，過(guò)期后然后再審批發(fā)證單位。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)具體實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可，除依據(jù)本法第五十二條相關(guān)規(guī)定的條件外，還應(yīng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則。

藥需要什么條件才能開(kāi)起來(lái)?

1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2、工商行政管理部門(mén)開(kāi)具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5、按照法律規(guī)定經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證及聘；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

開(kāi)的流程是什么

1、選擇經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，你選比較好的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地并更具該場(chǎng)地的房產(chǎn)證或經(jīng)租賃所登記的租賃合同；

2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，到當(dāng)?shù)氐墓ど绦姓芾硭k理營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)，需帶場(chǎng)所證明、身份證等材料；

3、刻章公司，公章審批后到當(dāng)?shù)毓簿謱徟挠≌鹿?，自己制作公章、?cái)務(wù)章等；

4、立基本是戶(hù)，火藥類(lèi)身份證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章等，到銀行可以辦理公司的基本都戶(hù)。

依據(jù)：《人民共和國(guó)藥品管理法》第五十二條

從事行業(yè)藥品零售企業(yè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)擁有200以?xún)?nèi)條件：

（一）有依法當(dāng)經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師的或以外藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）有與所可以經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所可以經(jīng)營(yíng)藥品相漸漸適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)也可以人員；

（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并要什么國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)參照本法會(huì)制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。