全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!
全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!
好順佳集團
2024-03-09 10:26:54
3091
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
1、無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的,也可以雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證,生產(chǎn)出來、經(jīng)營假、劣獸藥的,也可以獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的,責成其停止成產(chǎn)、經(jīng)營,沒收主要用于違法成產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、可以經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的獸藥(以及已出售的和未大量收購的獸藥,57.2億元0貨值金額2倍以下5倍200元以內(nèi)罰款,貨值金額難以核對核實的,處10萬元以上20萬元以上罰款;
2、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,情節(jié)嚴重的,依法沒收其生產(chǎn)設備;
3、生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥,情節(jié)嚴重的,吊銷營業(yè)執(zhí)照獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;
4、所構成犯罪的,依法追究刑事責任;
5、給他人遭受損失的,依照法律規(guī)定侵權賠償責任。
6、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和真接負責的主管人員終身保障豈能畜牧獸醫(yī)相關專業(yè)獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動的。
經(jīng)營獸藥的企業(yè),應必須具備下列條件:
1、與所經(jīng)營的獸藥相不適應的獸藥技術人員;
2、與所銷售的獸藥相不適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施;
3、與所生意的獸藥相不適應的質量管理機構或則人員;
4、獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范明文規(guī)定的那些經(jīng)營條件。
綜上,不同地區(qū)之間的詳細處罰標準很可能會極大有所不同,具體一點的處罰情況還不需要據(jù)當?shù)氐姆ㄒ?guī)來確認。同時,要是違法行為牽涉到到犯罪,還可能會無法應付刑事責任的不予追究。
【依據(jù)】:
《獸藥管理條例》第五十六條
違反本條例相關規(guī)定,無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的,或是雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證,成產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的,或是獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的,責成其開始生產(chǎn)的產(chǎn)品、經(jīng)營,可沒收作用于違法成產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、可以經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)、店面的獸藥(除了已大量收購的和未可以賣的獸藥,449萬元)貨值金額2倍以下5倍200元以內(nèi)罰款,貨值金額難以核對核實的,處10萬元以上20萬元100元以內(nèi)罰款。無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,情節(jié)嚴重的,扣押其生產(chǎn)設備;生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥,情節(jié)嚴重的,吊銷營業(yè)執(zhí)照獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成經(jīng)濟損失的,根據(jù)相關法律規(guī)定承擔賠償責任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和就共同負責的主管人員終身再不畜牧獸醫(yī)相關專業(yè)獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動的。
一、需直接辦理《獸藥經(jīng)營許可證》的單位或個人到畜牧局窗口可以申請如何領取《獸藥經(jīng)營許可證》申請表,同時提交:
1.申辦面報告;
2.《獸藥經(jīng)營許可證》先申請注冊登記登記表;
3.法人代表身份證或暫住證復印件;
4.從業(yè)人員資格證學歷證復印件;
5.經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權證或租用協(xié)議;
6.經(jīng)營場所和庫房地點和內(nèi)部布局圖;
7.設施設備清單;
8.管理制度及材料。
二、行政服務中心畜牧局窗口給予并核查申請單位或個人的申報材料:
1、申報材料品種齊全的登記備案申請表;
2、資料不齊全的,說下需補充的材料。
三、申請人填寫申請表(一式三份)后再交服務中心畜牧局窗口,窗口將材料轉送到畜牧局獸醫(yī)醫(yī)政股
四、獸醫(yī)醫(yī)政股收到消息申請材料后,參與工程驗收小組現(xiàn)場審查并出具證明審查意見
1.不符合相關條件的,面通知到申請人;
2.符合相關條件的,統(tǒng)一頒發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。
五、已直接辦理的審批材料交畜牧局獸醫(yī)醫(yī)政股歸檔提交備案
依據(jù)
:《獸藥管理條例》第十一條普通機電設備獸藥生產(chǎn)的企業(yè),應當由條件國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并必須具備下列條件:
(一)與所生產(chǎn)的獸藥相漸漸適應的獸醫(yī)學、藥學的或具體專業(yè)的技術人員;
(二)與所加工生產(chǎn)的獸藥相慢慢適應的廠房、設施;
(三)與所加工生產(chǎn)的獸藥相適應適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備;
(四)要什么安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;
(五)獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范規(guī)定的別的生產(chǎn)條件。
條件前款規(guī)定條件的,申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款明確規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當及時自收到申請之日起40個工作日內(nèi)能完成審查。經(jīng)審查鑒定合格的,發(fā)郵箱獸藥生產(chǎn)許可證;不成績合格的,應當眾安排申請人。
依據(jù)
:
《獸藥管理條例》
第十二條獸藥生產(chǎn)許可證應當由所載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。
獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期期滿,需要再生產(chǎn)獸藥的,應在許可證有效期期限屆滿前6個月到原發(fā)證機關可以申請換領獸藥生產(chǎn)許可證。
一般情況下,獸藥生產(chǎn)許可證的有效期限是可以都沒有達到五年以上。一絲一毫商品、廠家要加工生產(chǎn),要將商品投放市場時,廠家除了要的生產(chǎn)設備、生產(chǎn)資格、正規(guī)店的營業(yè)執(zhí)照外,還要早就向相關部門提出來生產(chǎn)許可證的申請。比如說生產(chǎn)的產(chǎn)品食品的廠家要有食品生產(chǎn)許可證和食品安全許可證,生產(chǎn)出來獸藥的廠家也不需要有獸藥生產(chǎn)許可證,那要是藥品制造商要申請獸藥生產(chǎn)許可證,申請流程和程序是什么?
1、首先,該生產(chǎn)廠家是需要先向所在地市或縣農(nóng)業(yè)局提供相關資料,以及先申請中央人民政府貿(mào)易部獸藥生產(chǎn)企業(yè)的報告和申請中央人民政府貿(mào)易部獸藥生產(chǎn)企業(yè)的可行性報告,以及具體位置信息、周圍環(huán)境介紹、布局規(guī)劃和投資成本、生產(chǎn)設備和技術能力可以介紹等。并須并提交技術人員學歷證、職稱證、工廠租賃合同、生產(chǎn)獸藥的生產(chǎn)設備清單和檢驗人員學歷、職稱證等相關證明材料。
2、具體詳細辦理情況萬分感謝:
一、審批依據(jù):《人民共和國獸藥管理條例》和《人民共和國獸藥管理條例實施細則》
二、審批標準:
1.獸藥經(jīng)營企業(yè)中畜牧獸醫(yī)相關專業(yè)獸藥采購人員、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗業(yè)務的,應是藥劑師、獸醫(yī)技術員以內(nèi)的技術人員。非藥學、獸醫(yī)技術員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營知識考核合格。
2.獸藥經(jīng)營企業(yè)收購、交給我、銷售獸藥,前提是建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫交回來、出庫驗發(fā)、銷售核對等制度。獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥,需要檢查驗收。檢查驗收內(nèi)容和:獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)許可證號、獸用標志、產(chǎn)品通用名、有效成分、停止用藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。
3.獸藥經(jīng)營企業(yè)有與業(yè)務相適應適應的營業(yè)室、庫房、貨架、柜臺,獸藥儲存時和存底場所需要條件符合各類藥品的理化性質要求。有防大氣的污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設備。有消防安全設施。營業(yè)場所和庫房清爽整潔衛(wèi)生,藥品堆碼、存放和陳列物品要整齊劃一,不準半露天存放藥品。
4.有標準化的計量器具、清潔無病毒的銷售工具和包裝物料。
5.符合國家規(guī)定國家、省、市明文規(guī)定的另外條件。
三、審批應提交的材料:
1.申辦面報告;
2.《獸藥經(jīng)營許可證》申請登記備案登記表;
3.法人代表身份證或暫住證復印件;
4.聘用藥劑師或獸醫(yī)技術員身份證或暫住證、學歷證明、職稱相關證明復印件;
5.法人代表、工作人員獸藥經(jīng)營培訓考試合格證明;
6.工作人員聘用合同及復印件;
7.經(jīng)營場所和庫房房屋產(chǎn)權證或租用協(xié)議;
8.經(jīng)營場所和庫房地點和內(nèi)部布局圖;
9.設施清單及照片;
10.管理制度清單及材料;
四、審批程序:
1.各區(qū)、縣(市)農(nóng)業(yè)行政部門受理后申請人申請后,在五個工作日內(nèi)結束審核,需要審核其實尚待完善系統(tǒng)條件的,則按告知承諾制的規(guī)定發(fā)放獸藥經(jīng)營項目審批告訴、約定,在申請人簽署協(xié)議開具證明絕對的保證按具體的要求提升到審批條件的承諾后,注冊登記《獸藥經(jīng)營許可證》;
2.各區(qū)、縣(市)農(nóng)業(yè)行政部門將自不發(fā)證之日起在一個月內(nèi),按告知承諾登記領證的企業(yè)(個體工商戶),就其如何確定要什么審批條件接受實地查驗。
五、審批部門及
各區(qū)、縣(市)農(nóng)業(yè)部門名稱、地址、、郵編等(略)
六、開業(yè)時后應尊守的規(guī)定:
《獸藥管理條例》
【依據(jù)】:
《人民共和國藥品管理法實施條例》
第八條
《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期期限屆滿后,要不再生產(chǎn)藥品的,漁業(yè)船員企業(yè)應當由在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定去申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
藥品生產(chǎn)企業(yè)強制停止生產(chǎn)藥品的或關閉的,《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門繳銷。
《人民共和國藥品管理法實施條例》
第九條
藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所不使用的原料藥,必須具高國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊登記的藥品批準文號或者進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證;
不過,未如何實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片~~~~。
您的申請我們已經(jīng)收到!
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!