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2024-03-07 11:19:09
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1、保健食品衛(wèi)生許可證申請表；
2、衛(wèi)生部《保健食品批準(zhǔn)證》；
3、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；
4、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及會制定那就證明；
5、產(chǎn)品配方及依據(jù)；
6、生產(chǎn)工藝及簡圖；
7、委托加工應(yīng)并提交《保健食品批準(zhǔn)證》600400紅豆股份者與受委托加工企業(yè)簽署的委托加工有效合同；
8、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；
9、產(chǎn)品設(shè)計包裝及產(chǎn)品說明樣稿；
10、產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)測資料；
11、以外資料，營業(yè)執(zhí)照、當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生許可證、商標(biāo)注冊證明等。
食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販等從事行業(yè)食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，應(yīng)符合國家規(guī)定本法相關(guān)規(guī)定的只能生產(chǎn)和經(jīng)營規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求，能保證所生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生、無毒、絕對有害，食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時對其加強(qiáng)監(jiān)督管理。縣級以內(nèi)地方人民政府應(yīng)當(dāng)由對食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等參與綜合治理，起到服務(wù)和統(tǒng)一規(guī)劃，徹底改善其生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境，安慰和鼓勵和意見其加以改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營條件，進(jìn)入集中交易市場、鋪等且固定場所經(jīng)營，的或在委托的臨時經(jīng)營區(qū)域、時段經(jīng)營。食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販等的具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市會制定。
利用新的食品原料生產(chǎn)食品，的或生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品具體產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到可以申請之日起六十日內(nèi)組織審查；對要什么食品安全沒有要求的，經(jīng)審核許可并能查到；對不符合食品安全具體的要求的，不予許可并面那說明理由。
縣級以內(nèi)地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時對申請人再提交的申請材料接受審查。必須對申請材料的有若內(nèi)容并且核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)參與現(xiàn)場核查。
食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，也可以依據(jù)什么食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗(yàn)合格報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，是可以依據(jù)什么食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報告、水劑食品添加劑分成等。
現(xiàn)場核查應(yīng)在由符合標(biāo)準(zhǔn)的核查人員接受。核查人員不得擅入最多才2人。核查人員應(yīng)在開具有效證件，如何填寫保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場檢查記錄，經(jīng)申請人核對確認(rèn)有誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或則蓋章。申請人婉拒簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
再申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品可以注冊時經(jīng)過現(xiàn)場驗(yàn)收的，可以不繼續(xù)參與現(xiàn)場驗(yàn)收。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以指派最下級食品藥品監(jiān)督管理部門，對受理的食品生產(chǎn)許可去申請通過現(xiàn)場核查。
核查人員應(yīng)在自進(jìn)行現(xiàn)場檢查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，結(jié)束對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
除可以不頓時作出行政許可決定的外，縣級不超過地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)由自受理申請之日起20個工作日內(nèi)對他如何確定予以注冊行政許可的決定。因特殊原因不需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以變長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)及時將延長期限的理由指點(diǎn)申請人。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合申請條件的，應(yīng)有予以注冊生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)的證書食品生產(chǎn)許可證；對不符合相關(guān)條件的，應(yīng)當(dāng)及時應(yīng)有未提交許可的面決定并只能證明理由，同時速回申請人依據(jù)法律規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
食品添加劑生產(chǎn)許可再申請符合申請條件的，由申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定發(fā)證書食品生產(chǎn)許可證，并標(biāo)出食品添加劑。
食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可做出決定應(yīng)有的日期，有效期為5年。
縣級以內(nèi)地方食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可再申請牽涉公共利益的重大事項，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)及時向社會公告并舉行聽證。
食品生產(chǎn)許可就涉及申請人與他人互相重大利益關(guān)系的，縣級以內(nèi)地方食品藥品監(jiān)督管理部門在應(yīng)有行政許可決定前，應(yīng)在指點(diǎn)申請人、利害關(guān)系人村民待遇特別要求聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人在被速回聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出來聽證申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不換算在行政許可審查期限之內(nèi)。
依據(jù)
《人民共和國食品安全法》
第四十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在建立健全食品安全管理制度，對職工進(jìn)行食物安全知識培訓(xùn)，增強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作，依法從事生產(chǎn)經(jīng)營。
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時真正落實(shí)企業(yè)食品安全管理制度，對本企業(yè)的食品安全工作全面全權(quán)負(fù)責(zé)。
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在專門配置食品質(zhì)量管理人員，加強(qiáng)對其培訓(xùn)和考核。經(jīng)考核不必須具備食物安全管理能力的，豈能能上崗。食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)對企業(yè)食品安全管理人員隨機(jī)并且監(jiān)督抽查考核并公布結(jié)果考核情況。監(jiān)督抽查考核豈能其他費(fèi)用。
第四十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)及時建立起并不能執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門明文規(guī)定的不礙食品安全疾病的人員，再不從事行業(yè)接觸直接入口食品的工作。
從事所接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)及時每年進(jìn)行健康檢查，得到健康證明后自可培訓(xùn)上崗工作。
依據(jù)：《保健食品注冊與備案管理辦法》
第二條在人民共和國境內(nèi)保健食品的可以注冊與備案教材習(xí)題解答監(jiān)督管理范圍問題本辦法。
第三條保健食品需要注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人先申請，依照常理法定程序、條件和要求，對先申請可以注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等查找申請材料通過評價和審評，并改變?nèi)绾未_定符合規(guī)定條件其注冊的審批過程。保健食品提交備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)九十條法定程序、條件和要求，將說產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門并且存檔、可以公開、歸檔備查的過程。
《食品安全法》第二十九條國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營可以實(shí)行許可制度。從事外貿(mào)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)及時根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定全面的勝利食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。
其中特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其余嬰幼兒配方食品）、那些類食品銷售。
保健食品生產(chǎn)企業(yè)申請辦保健食品衛(wèi)生許可證，要條件符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法的要求。
同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在兩個以上（含兩個）地點(diǎn)從事生產(chǎn)的產(chǎn)品、經(jīng)營活動的，應(yīng)按完全不同地點(diǎn)分別換領(lǐng)衛(wèi)生許可證。同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)境只能直接辦理一個保健食品衛(wèi)生許可證。
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