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2024-02-10 09:58:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產(chǎn)許可證的有效期屆滿后，企業(yè)仍需再生產(chǎn)藥品，要在有效期屆滿時前約6個月內(nèi)遵循國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定可以申請換發(fā)新的《藥品生產(chǎn)許可證》。那樣的話可以不確保企業(yè)短短要什么相關法規(guī)和標準，并可靠產(chǎn)品質量與安全性。
參照律臨打聽到，藥品生產(chǎn)許可證有效期五年。根據(jù)我國《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，正本、副本具高差別文書證明，有效期為5年。
《藥品生產(chǎn)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一設計印制?！端幤飞a(chǎn)許可證》應所載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準的許可事項為：企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。
依據(jù)人民共和國中央人民政府得知，藥品生產(chǎn)許可證所載明事項分為許可事項和登記事項。許可事項是指生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍等。登記事項是指企業(yè)名稱、住所（經(jīng)營場所）、法定代表人、企業(yè)負責人等信息。
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