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2024-02-10 09:58:38
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,藥品生產(chǎn)許可證的有效期屆滿后,企業(yè)仍需再生產(chǎn)藥品,要在有效期屆滿時(shí)前約6個(gè)月內(nèi)遵循國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定可以申請(qǐng)換發(fā)新的《藥品生產(chǎn)許可證》。那樣的話可以不確保企業(yè)短短要什么相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),并可靠產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。
參照律臨打聽到,藥品生產(chǎn)許可證有效期五年。根據(jù)我國《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本,正本、副本具高差別文書證明,有效期為5年。
《藥品生產(chǎn)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一設(shè)計(jì)印制?!端幤飞a(chǎn)許可證》應(yīng)所載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。其中由食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。
依據(jù)人民共和國中央人民政府得知,藥品生產(chǎn)許可證所載明事項(xiàng)分為許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)。許可事項(xiàng)是指生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍等。登記事項(xiàng)是指企業(yè)名稱、住所(經(jīng)營場(chǎng)所)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等信息。
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